Reducir la inseguridad alimentaria y mejorar la diabetes con incentivos financieros (LIFT-FINANCE)

Descripción general del estudio: el objetivo general de esta propuesta es probar la eficacia de los incentivos financieros para mejorar la HbA1c, la presión arterial y la calidad de vida en adultos con inseguridad alimentaria y diabetes tipo 2 mal controlada. Utilizando un diseño de ensayo clínico, los investigadores seleccionarán aleatoriamente a 150 (50 por brazo) adultos con diabetes tipo 2 que padecen inseguridad alimentaria en una de las tres estructuras de incentivos financieros en combinación con correos mensuales que incluirán educación sobre la diabetes, recetas saludables y recursos para la planificación de comidas. Cada individuo será seguido durante 6 meses, con visitas de estudio al inicio, después de la intervención (3 meses) y 6 meses. El resultado primario será el control glucémico (HbA1c) medido a los 6 meses posteriores a la aleatorización, mientras que los resultados secundarios incluirán la presión arterial y la calidad de vida a los 6 meses posteriores a la aleatorización. Cada resultado se investigará para el cambio dentro del grupo y entre el cambio de grupo. Finalmente, se llevará a cabo un análisis de costo y efectividad de costo para informar la implementación en una población más amplia.

Aleatorización de pacientes. Se utilizará un método de aleatorización de bloques permutados para asignar sujetos a control o intervención. El asistente de investigación recopilará la información de elegibilidad y la ingresará en la base de datos del estudio a través del sitio web seguro del estudio RedCap. Una vez que se confirme la elegibilidad, la computadora generará la asignación de la intervención según el esquema de aleatorización preprogramado. Todos los sujetos aleatorizados se ingresarán en la base de datos del estudio y se analizarán de acuerdo con las pautas de CONSORT.

Descripción de la Intervención LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE se compone de educación y un incentivo financiero estructurado. Todos los participantes recibirán un folleto de educación sobre la diabetes y módulos mensuales de educación sobre la diabetes enviados por correo a su hogar, que incluirán recomendaciones de menús saludables, recursos para la planificación de comidas y recetas saludables asequibles y fáciles de preparar. Además, los participantes recibirán uno de los tres incentivos estructurados:

Grupo 1: Incentivo financiero incondicional mensual: este grupo recibirá un incentivo incondicional mensual de $ 100 por mes durante 6 meses para complementar los ingresos y mejorar la capacidad de comprar opciones de alimentos saludables. No se impondrán requisitos sobre cómo o dónde se gastarán los fondos.

Grupo 2: Incentivo financiero mensual incondicional más compra de alimentos saludables: este grupo recibirá un incentivo mensual incondicional de $ 100 por mes durante 6 meses para complementar los ingresos y mejorar la capacidad de comprar opciones de alimentos saludables. Además, los participantes recibirán un incentivo adicional de $25 por semana si se proporciona un recibo por la compra de alimentos saludables en una tienda de comestibles.

Grupo 3: Mensual incondicional más compra de alimentos saludables más incentivo financiero de control glucémico: este grupo recibirá un incentivo mensual incondicional de $100 por mes durante 6 meses para complementar los ingresos y mejorar la capacidad de comprar opciones de alimentos saludables. Además, los participantes recibirán un incentivo adicional de $25 por semana si se proporciona un recibo por la compra de alimentos saludables en una tienda de comestibles. Finalmente, los participantes recibirán incentivos por la caída absoluta de la hemoglobina A1c a los 6 meses de la siguiente manera: si la HbA1c ha disminuido un 2 % o más desde el valor inicial, o si la HbA1c absoluta es inferior al 7 %, el incentivo adicional será de $150. Si la HbA1c ha disminuido entre un 1 % y un 1,9 % desde el valor inicial, el incentivo adicional será de $100. Si la HbA1c ha disminuido entre un 0,5 % y un 0,9 % desde el valor inicial, el incentivo adicional será de $50.