Réduire l'insécurité alimentaire et améliorer le diabète grâce à des incitations financières (LIFT-FINANCE)

Aperçu de l'étude : L'objectif principal de cette proposition est de tester l'efficacité des incitations financières pour améliorer l'HbA1c, la tension artérielle et la qualité de vie des adultes souffrant d'insécurité alimentaire et de diabète de type 2 mal contrôlé. À l'aide d'un plan d'essai clinique, les chercheurs répartiront au hasard 150 (50 par bras) adultes souffrant d'insécurité alimentaire et atteints de diabète de type 2 dans l'une des trois structures d'incitation financière en combinaison avec des envois mensuels qui comprendront une éducation sur le diabète, des recettes saines et des ressources de planification des repas. Chaque individu sera suivi pendant 6 mois, avec des visites d'étude au départ, après l'intervention (3 mois) et 6 mois. Le critère de jugement principal sera le contrôle glycémique (HbA1c) mesuré à 6 mois après la randomisation, tandis que les critères de jugement secondaires comprendront la tension artérielle et la qualité de vie à 6 mois après la randomisation. Chaque résultat sera étudié pour le changement au sein du groupe et entre le changement de groupe. Enfin, une analyse des coûts et de l'efficacité des coûts sera effectuée pour éclairer la mise en œuvre dans une population plus large.

Randomisation des patients. Une méthode de randomisation par blocs permutés sera utilisée pour affecter les sujets au contrôle ou à l'intervention. L'assistant de recherche collectera les informations d'éligibilité et les saisira dans la base de données de l'étude via le site Web sécurisé de l'étude RedCap. Une fois l'éligibilité confirmée, l'ordinateur générera l'affectation de l'intervention en fonction du schéma de randomisation préprogrammé. Tous les sujets randomisés seront entrés dans la base de données de l'étude et analysés conformément aux directives CONSORT.

Description de l'intervention LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE est composé d'éducation et d'une incitation financière structurée. Tous les participants recevront un livret d'éducation sur le diabète et des modules mensuels d'éducation sur le diabète envoyés par la poste à leur domicile, qui comprendront des recommandations de menus sains, des ressources de planification de repas et des recettes saines abordables et faciles à préparer. De plus, les participants recevront l'un des trois incitatifs structurés :

Groupe 1 : Incitatif financier inconditionnel mensuel - ce groupe recevra un incitatif mensuel inconditionnel de 100 $ par mois pendant 6 mois pour compléter le revenu et améliorer la capacité d'acheter des options alimentaires saines. Aucune exigence ne sera imposée sur comment ou où les fonds seront dépensés.

Groupe 2 : Incitatif mensuel inconditionnel à l'achat d'aliments sains - ce groupe recevra un incitatif mensuel inconditionnel de 100 $ par mois pendant 6 mois pour compléter ses revenus et améliorer sa capacité à acheter des aliments sains. De plus, les participants recevront un incitatif supplémentaire de 25 $ par semaine si un reçu pour l'achat d'aliments sains dans une épicerie est fourni.

Groupe 3 : Incitatif mensuel inconditionnel pour l'achat d'aliments sains et le contrôle de la glycémie - ce groupe recevra un incitatif mensuel inconditionnel de 100 $ par mois pendant 6 mois pour compléter ses revenus et améliorer sa capacité à acheter des aliments sains. De plus, les participants recevront un incitatif supplémentaire de 25 $ par semaine si un reçu pour l'achat d'aliments sains dans une épicerie est fourni. Enfin, les participants recevront des incitations pour la baisse absolue de l'hémoglobine A1c à 6 mois comme suit : si l'HbA1c a chuté de 2 % ou plus par rapport au niveau de référence, ou si l'HbA1c absolue est inférieure à 7 %, l'incitation supplémentaire sera de 150 $. Si l'HbA1c a chuté de 1 % à 1,9 % par rapport au niveau de référence, l'incitatif supplémentaire sera de 100 $. Si l'HbA1c a chuté de 0,5 % à 0,9 % par rapport au niveau de référence, l'incitatif supplémentaire sera de 50 $.