Ruokavarmuuden vähentäminen ja diabeteksen parantaminen taloudellisilla kannustimilla (LIFT-FINANCE)

Tutkimuksen yleiskatsaus: Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on testata taloudellisten kannustimien tehokkuutta HbA1c:n, verenpaineen ja elämänlaadun parantamisessa aikuisilla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes. Kliinisen kokeen suunnitelman avulla tutkijat satunnaistavat 150 (50 per käsi) ruokaa epävarmaa aikuista, joilla on tyypin 2 diabetes, johonkin kolmesta taloudellisesta kannustinrakenteesta yhdistettynä kuukausittaisiin postituksiin, jotka sisältävät diabeteskoulutusta, terveellisiä reseptejä ja ateriasuunnitteluresursseja. Jokaista henkilöä seurataan 6 kuukauden ajan, ja tutkimuskäyntejä tehdään lähtötilanteessa, intervention jälkeen (3 kuukautta) ja 6 kuukautta. Ensisijainen tulos on glykeeminen kontrolli (HbA1c), joka mitataan 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, kun taas toissijaisia ​​tuloksia ovat verenpaine ja elämänlaatu 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Jokainen tulos tutkitaan ryhmän sisäisen ja ryhmän välisen muutoksen varalta. Lopuksi tehdään kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysi, jotta saadaan tietoa täytäntöönpanosta laajemman väestön keskuudessa.

Potilaiden satunnaistaminen. Permutoitua lohkosatunnaistusmenetelmää käytetään kohteiden osoittamiseen kontrolliin tai interventioon. Tutkimusassistentti kerää kelpoisuustiedot ja syöttää ne tutkimustietokantaan suojatun RedCap-tutkimussivuston kautta. Kun kelpoisuus on vahvistettu, tietokone luo interventiotehtävän ennalta ohjelmoidun satunnaistusjärjestelmän perusteella. Kaikki satunnaistetut koehenkilöt kirjataan tutkimustietokantaan ja analysoidaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus LIFT-FINANCE-toimenpiteestä. LIFT FINANCE koostuu koulutuksesta ja strukturoidusta taloudellisesta kannustimesta. Kaikki osallistujat saavat kotiinsa postitettuna diabeteskoulutusvihkon ja kuukausittain diabetesvalistusmoduulit, jotka sisältävät terveellisiä ruokalistasuosituksia, ateriasuunnitteluresursseja sekä edullisia ja helppoja valmistavia terveellisiä reseptejä. Lisäksi osallistujat saavat yhden kolmesta strukturoidusta kannustimesta:

Ryhmä 1: Kuukausittainen ehdoton taloudellinen kannustin – tämä ryhmä saa kuukausittain ehdottoman 100 dollarin kannustimen kuukaudessa kuuden kuukauden ajan täydentääkseen tuloja ja parantaakseen mahdollisuuksia ostaa terveellisiä ruokavaihtoehtoja. Mitään vaatimuksia ei aseteta sille, miten tai mihin varat käytetään.

Ryhmä 2: Kuukausittainen ehdoton plus terveellisen ruoan ostokannustin – tämä ryhmä saa kuukausittain ehdottoman 100 dollarin kannustimen kuukaudessa kuuden kuukauden ajan täydentääkseen tuloja ja parantaakseen mahdollisuuksia ostaa terveellisiä ruokavaihtoehtoja. Lisäksi osallistujat saavat ylimääräisen 25 dollarin kannustimen viikossa, jos kuitti terveellisten elintarvikkeiden ostosta ruokakaupasta toimitetaan.

Ryhmä 3: Kuukausittainen ehdoton plus Terveellisen ruoan osto plus Glykeemisen hallinnan taloudellinen kannustin – tämä ryhmä saa kuukausittain ehdottoman 100 dollarin kannustimen kuukaudessa kuuden kuukauden ajan täydentääkseen tuloja ja parantaakseen mahdollisuuksia ostaa terveellisiä ruokavaihtoehtoja. Lisäksi osallistujat saavat ylimääräisen 25 dollarin kannustimen viikossa, jos kuitti terveellisten elintarvikkeiden ostosta ruokakaupasta toimitetaan. Lopuksi osallistujat saavat kannustimia hemoglobiini A1c:n absoluuttisesta laskusta 6 kuukauden kohdalla seuraavasti: Jos HbA1c on laskenut 2 % tai enemmän lähtötasosta tai absoluuttinen HbA1c on alle 7 %, lisäkannustin on 150 dollaria. Jos HbA1c on laskenut 1 prosentista 1,9 prosenttiin lähtötasosta, lisäkannustin on 100 dollaria. Jos HbA1c on laskenut 0,5 prosentista 0,9 prosenttiin lähtötasosta, lisäkannustin on 50 dollaria.