Снижение продовольственной безопасности и улучшение ситуации с диабетом с помощью финансовых стимулов (LIFT-FINANCE)

Обзор исследования. Главной целью этого предложения является проверка эффективности финансовых стимулов в улучшении уровня HbA1c, артериального давления и качества жизни у взрослых с плохо контролируемым диабетом 2 типа, страдающих от нехватки продовольствия. Используя дизайн клинического испытания, исследователи рандомизируют 150 (по 50 в каждой группе) взрослых с диабетом 2 типа, страдающих от нехватки продовольствия, в одну из трех структур финансового стимулирования в сочетании с ежемесячными рассылками, которые будут включать обучение диабету, полезные рецепты и ресурсы по планированию питания. За каждым человеком будут наблюдать в течение 6 месяцев с визитами для изучения на исходном уровне, после вмешательства (3 месяца) и 6 месяцев. Первичным результатом будет гликемический контроль (HbA1c), измеренный через 6 месяцев после рандомизации, а вторичными результатами будут включать артериальное давление и качество жизни через 6 месяцев после рандомизации. Каждый результат будет исследоваться на предмет внутригруппового изменения и между групповыми изменениями. Наконец, будет проведен анализ затрат и эффективности затрат, чтобы информировать о внедрении среди более широких слоев населения.

Рандомизация пациентов. Метод рандомизации переставленных блоков будет использоваться для назначения субъектов для контроля или вмешательства. Ассистент-исследователь соберет информацию о приемлемости и введет ее в базу данных исследования через защищенный веб-сайт исследования RedCap. Как только право на участие будет подтверждено, компьютер сгенерирует назначение вмешательства на основе предварительно запрограммированной схемы рандомизации. Все рандомизированные субъекты будут внесены в базу данных исследования и проанализированы в соответствии с рекомендациями CONSORT.

Описание интервенции LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE состоит из обучения и структурированного финансового поощрения. Все участники получат буклет по обучению диабету и ежемесячные учебные модули по диабету, отправленные по почте на дом, которые будут включать рекомендации по здоровому меню, ресурсы по планированию питания и полезные рецепты, доступные и простые в приготовлении. Кроме того, участники получат одно из трех структурированных поощрений:

Группа 1: Ежемесячное безусловное финансовое поощрение — эта группа будет получать ежемесячное безусловное поощрение в размере 100 долларов США в месяц в течение 6 месяцев для увеличения дохода и расширения возможностей покупать здоровую пищу. Никаких требований к тому, как и где будут расходоваться средства, не предъявляется.

Группа 2: Ежемесячное безусловное финансовое поощрение плюс покупка здоровой пищи — эта группа будет получать ежемесячное безусловное поощрение в размере 100 долларов США в месяц в течение 6 месяцев для увеличения дохода и расширения возможностей покупать варианты здоровой пищи. Кроме того, участники получат дополнительный стимул в размере 25 долларов США в неделю, если будет предоставлен чек на покупку продуктов здорового питания в продуктовом магазине.

Группа 3: Ежемесячное безусловное поощрение плюс закупка здоровой пищи плюс финансовое поощрение за гликемический контроль — эта группа будет получать ежемесячное безусловное поощрение в размере 100 долларов в месяц в течение 6 месяцев для увеличения дохода и расширения возможностей покупать варианты здоровой пищи. Кроме того, участники получат дополнительный стимул в размере 25 долларов США в неделю, если будет предоставлен чек на покупку продуктов здорового питания в продуктовом магазине. Наконец, участники получат поощрения за абсолютное снижение уровня гемоглобина A1c через 6 месяцев следующим образом: если HbA1c снизился на 2% или более по сравнению с исходным уровнем или абсолютный HbA1c составляет менее 7%, дополнительное вознаграждение составит 150 долларов США. Если уровень HbA1c снизился на 1-1,9% по сравнению с исходным уровнем, дополнительное поощрение составит 100 долларов США. Если HbA1c снизился на 0,5-0,9% по сравнению с исходным уровнем, дополнительное поощрение составит 50 долларов.