금전적 인센티브를 통한 식량 불안 완화 및 당뇨병 개선 (LIFT-FINANCE)
재정적 인센티브를 통한 식량 불안 감소 및 당뇨병 개선(LIFT-FINANCE)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 개요: 이 제안의 가장 중요한 목표는 제2형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 음식이 불안정한 성인의 HbA1c, 혈압 및 삶의 질을 개선하는 재정적 인센티브의 효능을 테스트하는 것입니다. 임상 실험 설계를 사용하여 조사관은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 식품 불안 성인 150명(군당 50명)을 당뇨병 교육, 건강한 레시피 및 식사 계획 리소스를 포함하는 월별 메일링과 함께 세 가지 재정적 인센티브 구조 중 하나로 무작위 배정합니다. 각 개인은 기준선, 개입 후(3개월) 및 6개월 동안 연구 방문과 함께 6개월 동안 추적될 것입니다. 1차 결과는 무작위 배정 후 6개월에 측정된 혈당 조절(HbA1c)이며, 2차 결과에는 무작위 배정 후 6개월에 혈압과 삶의 질이 포함됩니다. 각 결과는 그룹 내 변경 및 그룹 간 변경에 대해 조사됩니다. 마지막으로 비용 및 비용 효율성 분석을 수행하여 더 많은 사람들에게 구현 정보를 제공할 것입니다.
환자 무작위화. 순열 블록 무작위화 방법을 사용하여 피험자를 제어 또는 개입에 할당합니다. 연구 조교는 적격성 정보를 수집하고 안전한 RedCap 연구 웹사이트를 통해 연구 데이터베이스에 입력합니다. 적격성이 확인되면 컴퓨터는 사전 프로그래밍된 무작위 배정 방식에 따라 개입 할당을 생성합니다. 무작위 배정된 모든 피험자는 연구 데이터베이스에 입력되고 CONSORT 지침에 따라 분석됩니다.
LIFT-FINANCE 개입에 대한 설명. LIFT FINANCE는 교육과 구조화된 재정적 인센티브로 구성됩니다. 모든 참가자는 저렴하고 쉽게 만들 수 있는 건강한 메뉴 권장 사항, 식사 계획 리소스 및 건강한 요리법이 포함된 당뇨병 교육 소책자와 매월 당뇨병 교육 모듈을 집으로 우편으로 받게 됩니다. 또한 참가자는 세 가지 구조화된 인센티브 중 하나를 받게 됩니다.
그룹 1: 월간 무조건적 금융 인센티브 - 이 그룹은 수입을 보충하고 건강 식품 옵션을 구매할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 6개월 동안 매월 $100의 무조건적 월간 인센티브를 받습니다. 자금을 어디에 어떻게 사용할 것인지에 대한 요구 사항은 없습니다.
그룹 2: 월간 무조건 플러스 건강 식품 구매 재정 인센티브 - 이 그룹은 소득을 보충하고 건강 식품 옵션을 구매할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 6개월 동안 매월 $100의 무조건적 인센티브를 받습니다. 또한 참가자는 식료품점에서 건강 식품 구매 영수증을 제공하는 경우 주당 $25의 추가 인센티브를 받게 됩니다.
그룹 3: 월간 무조건 플러스 건강 식품 구매 플러스 혈당 조절 재정 인센티브 - 이 그룹은 수입을 보충하고 건강 식품 옵션을 구매할 수 있는 능력을 향상시키기 위해 6개월 동안 매월 $100의 무조건 인센티브를 받습니다. 또한 참가자는 식료품점에서 건강 식품 구매 영수증을 제공하는 경우 주당 $25의 추가 인센티브를 받게 됩니다. 마지막으로 참가자는 6개월 후 헤모글로빈 A1c의 절대 감소에 대해 다음과 같은 인센티브를 받게 됩니다. HbA1c가 기준선에서 2% 이상 감소했거나 절대 HbA1c가 7% 미만인 경우 추가 인센티브는 $150입니다. HbA1c가 기준선에서 1%에서 1.9% 사이로 떨어지면 추가 인센티브는 $100입니다. HbA1c가 기준선에서 0.5%에서 0.9% 사이로 떨어지면 추가 인센티브는 $50입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- University at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 제2형 당뇨병의 임상 진단
- 스크리닝 방문 시 HbA1c 9 이상
- 식품 불안 위험 도구를 사용하여 식품 불안에 대해 긍정적인 화면
- 영어 의사 소통 능력
제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 면담에서의 정신적 혼란
- 기타 당뇨 임상시험 참여
- CAGE 스크리닝 도구에 기반한 알코올 또는 약물 남용/의존
- 활동성 정신병 또는 급성 정신 장애
- 6개월 미만의 수명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매월 무조건적인 재정적 인센티브
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육을 받고 소득을 보충하고 건강 식품 옵션을 구매할 수 있는 능력을 향상시키기 위한 월간 인센티브를 받게 됩니다.
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자금을 어디에 어떻게 사용할 것인지에 대한 요구 사항은 없습니다.
우편 교육 정보
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실험적: 매월 무조건 플러스 건강식품 구매 금융 인센티브
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육, 소득 보충 및 건강 식품 옵션 구매 능력 향상을 위한 월간 인센티브, 식료품점에서 건강 식품 구매 영수증이 제공되는 경우 추가 주간 인센티브를 받게 됩니다.
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자금을 어디에 어떻게 사용할 것인지에 대한 요구 사항은 없습니다.
우편 교육 정보
건강한 식품 구매에 대한 인센티브
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실험적: 매월 무조건 플러스 건강식품 구매 플러스 혈당관리 금전적 인센티브
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육, 소득 보충 및 건강 식품 옵션 구매 능력 향상을 위한 월간 인센티브, 식료품점에서 건강 식품 구매 영수증이 제공되는 경우 추가 주간 인센티브, 마지막에 인센티브를 받게 됩니다. HbA1c의 절대 강하를 기반으로 한 연구.
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자금을 어디에 어떻게 사용할 것인지에 대한 요구 사항은 없습니다.
우편 교육 정보
건강한 식품 구매에 대한 인센티브
HbA1c 절대 감소에 대한 인센티브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절(HbA1c)
기간: 무작위화 후 6개월
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현장 진료 A1c 기계를 사용하여 HbA1c를 얻습니다.
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무작위화 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(수축기 및 이완기 모두)
기간: 무작위화 후 6개월
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혈압 판독값(수축기 및 확장기 모두)은 2분 간격으로 3회 판독하고 3회 판독값의 평균을 제공하도록 프로그래밍된 자동 혈압 모니터를 사용하여 얻습니다.
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무작위화 후 6개월
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약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 삶의 질
기간: 무작위화 후 6개월
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Ware 등이 개발한 Short Form Health Survey(SF-12) 버전 1. 1996년에 삶의 질을 측정하는 데 사용될 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
점수는 신체 건강 관련(PCS) 및 정신 건강 관련(MCS)으로 보고됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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무작위화 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebekah J Walker, PhD, University at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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