Ridurre l'insicurezza alimentare e migliorare il diabete con incentivi finanziari (LIFT-FINANCE)

Panoramica dello studio: l'obiettivo generale di questa proposta è testare l'efficacia degli incentivi finanziari nel migliorare l'HbA1c, la pressione sanguigna e la qualità della vita negli adulti con insicurezza alimentare con diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Utilizzando un progetto di sperimentazione clinica, i ricercatori randomizzeranno 150 (50 per braccio) adulti con insicurezza alimentare con diabete di tipo 2 a una delle tre strutture di incentivi finanziari in combinazione con invii mensili che includeranno educazione sul diabete, ricette sane e risorse per la pianificazione dei pasti. Ogni individuo sarà seguito per 6 mesi, con visite di studio al basale, post-intervento (3 mesi) e 6 mesi. L'esito primario sarà il controllo glicemico (HbA1c) misurato a 6 mesi dopo la randomizzazione, mentre gli esiti secondari includeranno la pressione sanguigna e la qualità della vita a 6 mesi dopo la randomizzazione. Ogni risultato sarà studiato per il cambiamento all'interno del gruppo e tra il cambiamento del gruppo. Infine, sarà condotta un'analisi dei costi e dell'efficacia dei costi per informare l'implementazione in una popolazione più ampia.

Randomizzazione del paziente. Verrà utilizzato un metodo di randomizzazione a blocchi permutati per assegnare i soggetti al controllo o all'intervento. L'assistente di ricerca raccoglierà le informazioni sull'idoneità e le inserirà nel database dello studio tramite il sito Web protetto dello studio RedCap. Una volta confermata l'idoneità, il computer genererà l'assegnazione dell'intervento in base allo schema di randomizzazione preprogrammato. Tutti i soggetti randomizzati verranno inseriti nel database dello studio e analizzati secondo le linee guida CONSORT.

Descrizione dell'Intervento LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE comprende l'istruzione e un incentivo finanziario strutturato. Tutti i partecipanti riceveranno un opuscolo di educazione sul diabete e moduli mensili di educazione sul diabete spediti a casa loro, che includeranno raccomandazioni di menu salutari, risorse per la pianificazione dei pasti e ricette sane che sono convenienti e facili da realizzare. Inoltre, i partecipanti riceveranno uno dei tre incentivi strutturati:

Gruppo 1: Incentivo finanziario mensile incondizionato: questo gruppo riceverà un incentivo mensile incondizionato di $ 100 al mese per 6 mesi per integrare il reddito e migliorare la capacità di acquistare cibi sani. Non saranno posti requisiti su come o dove verranno spesi i fondi.

Gruppo 2: Incentivo finanziario mensile incondizionato più per l'acquisto di cibo sano: questo gruppo riceverà un incentivo mensile incondizionato di $ 100 al mese per 6 mesi per integrare il reddito e migliorare la capacità di acquistare cibi sani. Inoltre, i partecipanti riceveranno un ulteriore incentivo di $ 25 a settimana se viene fornita la ricevuta per l'acquisto di alimenti sani da un negozio di alimentari.

Gruppo 3: Incentivo finanziario mensile incondizionato più acquisto di alimenti sani più controllo glicemico: questo gruppo riceverà un incentivo mensile incondizionato di $ 100 al mese per 6 mesi per integrare il reddito e migliorare la capacità di acquistare opzioni alimentari sane. Inoltre, i partecipanti riceveranno un ulteriore incentivo di $ 25 a settimana se viene fornita la ricevuta per l'acquisto di alimenti sani da un negozio di alimentari. Infine, i partecipanti riceveranno incentivi per il calo assoluto dell'emoglobina A1c a 6 mesi come segue: se l'HbA1c è sceso del 2% o più rispetto al basale o se l'HbA1c assoluto è inferiore al 7%, l'incentivo aggiuntivo sarà di $ 150. Se l'HbA1c è sceso tra l'1% e l'1,9% rispetto al basale, l'incentivo aggiuntivo sarà di $ 100. Se l'HbA1c è sceso tra lo 0,5% e lo 0,9% rispetto al basale, l'incentivo aggiuntivo sarà di $50.