Minska matosäkerhet och förbättra diabetes med ekonomiska incitament (LIFT-FINANCE)

Studieöversikt: Det övergripande syftet med detta förslag är att testa effektiviteten av ekonomiska incitament för att förbättra HbA1c, blodtryck och livskvalitet hos vuxna med osäkra livsmedel med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes. Med hjälp av en klinisk prövningsdesign kommer utredarna att randomisera 150 (50 per arm) matosäkra vuxna med typ 2-diabetes till en av tre finansiella incitamentstrukturer i kombination med månatliga utskick som kommer att inkludera diabetesutbildning, hälsosamma recept och resurser för måltidsplanering. Varje individ kommer att följas under 6 månader, med studiebesök vid baslinjen, efter intervention (3 månader) och 6 månader. Det primära resultatet kommer att vara glykemisk kontroll (HbA1c) mätt 6 månader efter randomisering, medan de sekundära resultaten kommer att inkludera blodtryck och livskvalitet 6 månader efter randomisering. Varje resultat kommer att undersökas för inom gruppbyte och mellan gruppbyte. Slutligen kommer en kostnads- och kostnadseffektivitetsanalys att genomföras för att informera om implementering i en bredare befolkning.

Patientrandomisering. En permuterad blockrandomiseringsmetod kommer att användas för att tilldela försökspersoner kontroll eller intervention. Forskningsassistenten kommer att samla in behörighetsinformation och lägga in den i studiedatabasen via den säkrade RedCap studiewebbplatsen. När behörigheten har bekräftats kommer datorn att generera interventionsuppgiften baserat på det förprogrammerade randomiseringsschemat. Alla försökspersoner som är randomiserade kommer att föras in i studiedatabasen och analyseras enligt CONSORTs riktlinjer.

Beskrivning av LIFT-FINANCE-insatsen. LIFT FINANCE består av utbildning och ett strukturerat ekonomiskt incitament. Alla deltagare kommer att få ett häfte för diabetesutbildning och månatliga diabetesutbildningsmoduler skickade till sitt hem, som kommer att innehålla hälsosamma menyrekommendationer, resurser för måltidsplanering och hälsosamma recept som är överkomliga och lätta att göra. Dessutom kommer deltagarna att få ett av tre strukturerade incitament:

Grupp 1: Månatligt ovillkorligt ekonomiskt incitament - den här gruppen kommer att få månatliga ovillkorliga incitament på $100 per månad i 6 månader för att komplettera inkomsten och förbättra möjligheten att köpa hälsosamma matalternativ. Inga krav kommer att ställas på hur eller var medel ska användas.

Grupp 2: Månatligt ovillkorligt plus ekonomiskt incitament för inköp av hälsosam mat - denna grupp kommer att få månatliga ovillkorliga incitament på $100 per månad i 6 månader för att komplettera inkomsten och förbättra möjligheten att köpa hälsosamma matalternativ. Dessutom kommer deltagarna att få ytterligare $25 incitament per vecka om kvitto för köp av hälsosamma livsmedel från en livsmedelsbutik tillhandahålls.

Grupp 3: Månatlig ovillkorlig plus inköp av hälsosam mat plus glykemisk kontroll ekonomiskt incitament - denna grupp kommer att få månatliga ovillkorliga incitament på $100 per månad i 6 månader för att komplettera inkomsten och förbättra möjligheten att köpa hälsosamma matalternativ. Dessutom kommer deltagarna att få ytterligare $25 incitament per vecka om kvitto för köp av hälsosamma livsmedel från en livsmedelsbutik tillhandahålls. Slutligen kommer deltagarna att få incitament för absolut sänkning av hemoglobin A1c efter 6 månader enligt följande: Om HbA1c har sjunkit 2 % eller mer från baslinjen, eller absolut HbA1c är mindre än 7 %, kommer det ytterligare incitamentet att vara $150. Om HbA1c har sjunkit mellan 1 % till 1,9 % från baslinjen blir det ytterligare incitamentet 100 USD. Om HbA1c har sjunkit mellan 0,5 % till 0,9 % från baslinjen blir det ytterligare incitamentet 50 USD.