修正された根治的乳房切除術後の術後鎮痛に対する鋸筋前面ブロックと腰髄腔内フェンタニル注射の有効性の比較研究
修正された根治的乳房切除術 (MRM) は、実施される最も一般的な手術の 1 つであり、乳房手術の重大な術後急性疼痛を伴う可能性がある手術です。 術後の急性疼痛は、乳房切除術後の慢性疼痛の発症における独立した危険因子です。
より良い急性疼痛管理を提供し、その結果、慢性疼痛を軽減するために、さまざまな局所麻酔法が試みられてきました。 それらは周術期のアヘン剤の必要量を減らし、それによって起こりうる副作用を減らすことができます。 これらの局所処置には、局所創傷浸潤、腰髄腔内フェンタニル注射、胸部硬膜外、胸部傍脊椎ブロック (PVB)、および超音波 (US) ガイド下筋膜面ブロックが含まれます。 現在、超音波 (US) ガイド下の筋膜面ブロックは、胸部硬膜外ブロックおよび傍脊椎ブロックの使用に代わる安全で簡単で信頼性の高い代替手段として、乳房手術を受ける患者に鎮痛を提供するために推奨されています。
前鋸筋ブロック (SAPB) は、超音波 (US) ガイド下の筋膜面ブロックの 1 つであり、中央腋窩線の鋸筋の上または下に注射することで肋間神経 II ～ VI をブロックし、胸神経を温存します。
SAPB は、髄腔内フェンタニルよりもオピオイド節約効果のある優れた鎮痛プロファイルを安全に提供できると想定しました。 この仮定を評価するために、この調査を実行します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) グレード I から II、18 歳から 60 歳の 50 人の患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- -重大な神経学的、精神医学的または神経筋疾患のある患者
- アルコール依存症。
- 薬物乱用 。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 凝固障害の疑い。
- 病的肥満 。
- 薬を研究するための既知のアレルギー。
- ブロック部位における敗血症および局所感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
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患者は術前に25マイクログラムの髄腔内フェンタニルを受け取ります。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA
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SAPB は、麻酔の導入前に、超音波ガイダンスおよび無菌状態で、患者を側臥位にし、手術側を上に向け、上肢を患者の頭上に垂らして、術前に行われます。
次に、肋骨が数えられ、5 番目の肋骨が特定されると、高周波プローブが矢状面の中間腋窩線でその上に置かれます。
肋骨、胸膜、上にある鋸筋および広背筋が識別され、先端が前鋸筋と広背筋の間の平面に到達するまで、針が平面内で頭側に進められる。
その後、2 mL ブドウ糖 5% が注入されます。次に、30 mL のブピバカイン 0.25% を前鋸筋と広背筋の間の平面に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正根治的乳房切除術後の前鋸筋ブロックおよび腰椎髄腔内フェンタニル注射の鎮痛効果
時間枠：1年
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ビジュアル アナログ スコア (vas) を使用して、前鋸筋ブロックと腰椎髄腔内フェンタニル注射の鎮痛効果を比較します。 -術後の痛みは、視覚的アナログ スコア (VAS) [0-10] を使用して評価されます。 0 - 3 軽い痛み 4 - 6 中等度の痛み 7 - 10 激しい痛み 10 <耐えられない痛み) |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正根治的乳房切除術を受ける患者における前鋸筋ブロックおよび腰椎髄腔内フェンタニル注射の血行動態への影響
時間枠：1年
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変更された根治的乳房切除術を受けた患者の血行動態に関して、前鋸筋ブロックと腰髄腔内フェンタニル注射を比較します。 -心拍数（HR）、非侵襲的動脈収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、および末梢酸素飽和度（SpO2）は、ベースラインで、導入後、皮膚切開で、最後まで5分ごとに記録されます。手術の。 術後30分、1、2、3、6、12、24時間。 |
1年
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修正根治的乳房切除術を受けた患者における前鋸筋ブロックおよび腰椎髄腔内フェンタニル注射後の静脈内鎮痛薬の消費
時間枠：一年
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静脈内鎮痛薬の消費に関して、修正された根治的乳房切除術を受けている患者における前鋸筋ブロックと腰椎髄腔内フェンタニル注射を比較します。 すべての患者は、パラセタモール（15mg / KG /用量）を手術直後および6時間後に受け取ります。 患者は、最初の 6 時間は 1 時間ごと、次の 18 時間は 3 時間ごとに評価されます。 VAS 3-5 の場合、患者はケトロラック 30 mg を受け取ります。 VAS>5の場合、モルヒネ0.1mg/kgが投与され、24時間のケトロラクとモルヒネの総消費量が計算され、両群間で比較されます。 |
一年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garg R, Bhan S, Vig S. Newer regional analgesia interventions (fascial plane blocks) for breast surgeries: Review of literature. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):254-262. doi: 10.4103/ija.IJA_46_18.
- Wang L, Guyatt GH, Kennedy SA, Romerosa B, Kwon HY, Kaushal A, Chang Y, Craigie S, de Almeida CPB, Couban RJ, Parascandalo SR, Izhar Z, Reid S, Khan JS, McGillion M, Busse JW. Predictors of persistent pain after breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of observational studies. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):E352-E361. doi: 10.1503/cmaj.151276. Epub 2016 Jul 11.
- Amaya F, Hosokawa T, Okamoto A, Matsuda M, Yamaguchi Y, Yamakita S, Taguchi T, Sawa T. Can acute pain treatment reduce postsurgical comorbidity after breast cancer surgery? A literature review. Biomed Res Int. 2015;2015:641508. doi: 10.1155/2015/641508. Epub 2015 Oct 1.
- Garg R. Regional anaesthesia in breast cancer: Benefits beyond pain. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):369-372. doi: 10.4103/ija.IJA_292_17. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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