Studio comparativo tra l'efficacia del blocco del piano anteriore del serrato e l'iniezione intratecale di fentanil lombare per l'analgesia postoperatoria dopo mastectomia radicale modificata
La mastectomia radicale modificata (MRM) è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti e uno che può essere associato a dolore postoperatorio acuto significativo nella chirurgia mammaria. Il dolore acuto postoperatorio è un fattore di rischio indipendente nello sviluppo del dolore cronico post-mastectomia.
Sono state provate varie procedure di anestesia regionale per fornire un migliore controllo del dolore acuto e, di conseguenza, meno dolore cronico. Possono ridurre il fabbisogno perioperatorio di oppiacei e quindi diminuire i loro possibili effetti collaterali. Queste procedure regionali comprendono l'infiltrazione locale della ferita, l'iniezione intratecale di fentanyl lombare, l'epidurale toracica, il blocco paravertebrale toracico (PVB) e i blocchi del piano interfasciale guidati da ultrasuoni (US). Attualmente, i blocchi del piano interfasciale guidati da ultrasuoni (US) sono stati raccomandati come alternative sicure, facili e affidabili all'uso di blocchi epidurali toracici e paravertebrali nel fornire analgesia per i pazienti che stanno per sottoporsi a chirurgia mammaria.
Il blocco del piano anteriore del serrato (SAPB) è uno dei blocchi del piano interfasciale guidato da ultrasuoni (US), blocca i nervi intercostali II-VI mediante iniezione sopra o sotto il muscolo dentato nella linea medio-ascellare e risparmia i nervi pettorali.
Abbiamo ipotizzato che il SAPB potesse fornire in modo sicuro un migliore profilo analgesico con un effetto di risparmio di oppioidi rispetto al fentanil intratecale. Eseguiremo questo studio per valutare questa ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 pazienti con grado da I a II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 60 anni, in attesa di intervento di mastectomia radicale modificata
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Paziente con grave malattia neurologica, psichiatrica o neuromuscolare
- Alcolismo.
- Abuso di droghe .
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Sospetta coagulopatia.
- Obesità patologica.
- Allergia nota per studiare i farmaci.
- Setticemia e infezione locale nel sito del blocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
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I pazienti riceveranno 25 microgrammi di fentanil intratecale immediatamente prima dell'intervento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
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Il SAPB verrà eseguito preoperatoriamente prima dell'induzione dell'anestesia sotto guida ecografica e condizioni asettiche con il paziente in posizione laterale, con il lato del lato chirurgico rivolto verso l'alto e l'arto superiore sospeso sopra la testa del paziente.
Le costole verranno quindi contate e, quando verrà identificata la 5a costola, la sonda ad alta frequenza verrà posizionata sopra di essa, nella linea medio-ascellare in un piano sagittale.
Verranno identificate le costole, la pleura, il muscolo serrato sovrastante e il muscolo gran dorsale e l'ago verrà avanzato nel piano cefalico fino a quando la punta raggiunge il piano tra il dentato anteriore e il gran dorsale.
Successivamente, verranno iniettati 2 ml di destrosio al 5%; quindi, verranno iniettati 30 mL di bupivacaina 0,25% nel piano compreso tra il dentato anteriore e il gran dorsale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto analgesico del blocco del piano anteriore dentato e iniezione intratecale lombare di fentanil dopo mastectomia radicale modificata
Lasso di tempo: 1 anno
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confrontare l'effetto analgesico tra il blocco del piano anteriore dentato e l'iniezione intratecale di fentanil lombare utilizzando il punteggio analogico visivo (vas). -Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS) [0-10]. 0 - 3 dolore lieve 4 - 6 dolore moderato 7 - 10 dolore intenso 10 <dolore insopportabile) |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti emodinamici del blocco del piano anteriore dentato e dell'iniezione intratecale lombare di fentanyl in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata
Lasso di tempo: 1 anno
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confronto tra blocco del piano anteriore dentato e iniezione intratecale lombare di fentanil per quanto riguarda l'emodinamica del paziente sottoposto a mastectomia radicale modificata. - La frequenza cardiaca (FC), la pressione arteriosa sistolica non invasiva (SBP), la pressione arteriosa diastolica (DBP) e la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) saranno registrate al basale, dopo l'induzione e con incisione cutanea e ogni 5 minuti intraoperatori fino alla fine di chirurgia. E postoperatorio a 30 min, 1, 2, 3, 6, 12 e 24 ore. |
1 anno
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Consumo di analgesici intravenosi dopo blocco del piano anteriore dentato e iniezione intratecale lombare di fentanil in paziente sottoposto a mastectomia radicale modificata
Lasso di tempo: un anno
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confronto tra blocco del piano anteriore dentato e iniezione intratecale lombare di fentanil in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata per quanto riguarda il consumo di analgesici intravenosi. Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo (15 mg/kg/dose) immediatamente dopo l'intervento e dopo 6 ore. I pazienti verranno valutati ogni ora nelle prime 6 ore, quindi ogni 3 ore nelle successive 18 ore. I pazienti riceveranno ketorolac 30 mg se VAS 3-5. Se VAS>5, verrà somministrata morfina 0,1 mg/kg, quindi verrà calcolato il consumo totale di ketorolac e morfina nelle 24 ore e confrontato tra i due gruppi. |
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Garg R, Bhan S, Vig S. Newer regional analgesia interventions (fascial plane blocks) for breast surgeries: Review of literature. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):254-262. doi: 10.4103/ija.IJA_46_18.
- Wang L, Guyatt GH, Kennedy SA, Romerosa B, Kwon HY, Kaushal A, Chang Y, Craigie S, de Almeida CPB, Couban RJ, Parascandalo SR, Izhar Z, Reid S, Khan JS, McGillion M, Busse JW. Predictors of persistent pain after breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of observational studies. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):E352-E361. doi: 10.1503/cmaj.151276. Epub 2016 Jul 11.
- Amaya F, Hosokawa T, Okamoto A, Matsuda M, Yamaguchi Y, Yamakita S, Taguchi T, Sawa T. Can acute pain treatment reduce postsurgical comorbidity after breast cancer surgery? A literature review. Biomed Res Int. 2015;2015:641508. doi: 10.1155/2015/641508. Epub 2015 Oct 1.
- Garg R. Regional anaesthesia in breast cancer: Benefits beyond pain. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):369-372. doi: 10.4103/ija.IJA_292_17. No abstract available.
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- Soh-Med-22_03_02
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