Estudo comparativo entre a eficácia do bloqueio do plano anterior de Serratus e injeção intratecal lombar de fentanil para analgesia pós-operatória após mastectomia radical modificada
A mastectomia radical modificada (MRM) é uma das cirurgias mais comuns realizadas e que pode estar associada a dor aguda significativa no pós-operatório de cirurgia de mama. A dor aguda pós-operatória é um fator de risco independente no desenvolvimento de dor crônica pós-mastectomia.
Vários procedimentos anestésicos regionais têm sido tentados para proporcionar melhor controle da dor aguda e, consequentemente, menos dor crônica. Eles podem reduzir a necessidade de opiáceos perioperatórios e, assim, diminuir seus possíveis efeitos colaterais. Esses procedimentos regionais incluem infiltração local da ferida, injeção intratecal lombar de fentanil, epidural torácica, bloqueio paravertebral torácico (PVB) e bloqueios planos interfasciais guiados por ultrassom (US). Atualmente, os bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom (US) têm sido recomendados como alternativas seguras, fáceis e confiáveis ao uso de bloqueios peridurais e paravertebrais torácicos para fornecer analgesia para pacientes prestes a se submeter à cirurgia de mama.
O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) é um dos bloqueios do plano interfascial guiado por ultrassom (US), bloqueia os nervos intercostais II-VI por injeção acima ou abaixo do músculo serrátil na linha axilar média e poupa os nervos peitorais.
Presumimos que o SAPB poderia fornecer com segurança um melhor perfil analgésico com um efeito poupador de opioides do que o fentanil intratecal. Faremos este estudo para avaliar essa suposição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 pacientes com grau I a II da American Society of Anesthesiologists (ASA), de 18 a 60 anos, agendadas para cirurgia de Mastectomia Radical Modificada
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Paciente com doença neurológica, psiquiátrica ou neuromuscular significativa
- Alcoolismo .
- Abuso de drogas.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Suspeita de Coagulopatia.
- Obesidade mórbida .
- Alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- Septicemia e infecção local no local do bloqueio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
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Os pacientes receberão 25 microgramas de fentanil intratecal imediatamente antes da cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A
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O SAPB será feito no pré-operatório antes da indução da anestesia sob orientação ultrassonográfica e condições assépticas com o paciente em decúbito lateral, com o lado do lado cirúrgico para cima e o membro superior pendurado sobre a cabeça do paciente.
As costelas serão então contadas e, quando a 5ª costela for identificada, a sonda de alta frequência será colocada sobre ela, na linha axilar média no plano sagital.
As costelas, pleura, músculo serrátil sobrejacente e músculo grande dorsal serão identificados, e a agulha será avançada cefálica no plano até que a ponta atinja o plano entre o serrátil anterior e o grande dorsal.
A seguir, serão injetados 2 mL de dextrose 5%; a seguir, serão injetados 30 mL de bupivacaína 0,25% no plano entre o serrátil anterior e o grande dorsal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito analgésico do bloqueio do plano serrátil anterior e injeção intratecal lombar de fentanil após mastectomia radical modificada
Prazo: 1 ano
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compare o efeito analgésico entre o bloqueio do plano serrátil anterior e a injeção intratecal lombar de fentanil usando o escore analógico visual (vas). -A dor pós-operatória será avaliada por meio do escore analógico visual (VAS) [0-10]. 0 - 3 dor leve 4 - 6 dor moderada 7 - 10 dor intensa 10 <dor insuportável) |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos hemodinâmicos do bloqueio do plano do serrátil anterior e injeção intratecal lombar de fentanil em paciente submetida à mastectomia radical modificada
Prazo: 1 ano
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comparar entre bloqueio do plano serrátil anterior e injeção intratecal lombar de fentanil quanto à hemodinâmica de paciente submetida a mastectomia radical modificada. -A frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS) não invasiva, pressão arterial diastólica (PAD) e saturação periférica de oxigênio (SpO2) serão registradas no início, após a indução e com incisão na pele e a cada 5 minutos no intraoperatório até o final de cirurgia. E pós-operatório em 30 min, 1, 2, 3, 6, 12 e 24 horas. |
1 ano
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Consumo de analgésicos intravenosos após bloqueio do plano serrátil anterior e injeção intratecal lombar de fentanil em paciente submetida a mastectomia radical modificada
Prazo: um ano
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comparar entre bloqueio do plano serrátil anterior e injeção intratecal lombar de fentanil em paciente submetida a mastectomia radical modificada quanto ao consumo de analgésicos intravenosos. Todos os pacientes receberão paracetamol (15mg/kg/dose) no pós-operatório imediato e após 6 horas. Os pacientes serão avaliados a cada uma hora nas primeiras 6 horas e a cada 3 horas nas próximas 18 horas. Os pacientes receberão cetorolaco 30 mg se VAS 3-5. Se VAS>5, será administrado morfina 0,1mg/kg, então o consumo total de cetorolaco e morfina em 24 horas será calculado e comparado entre os dois grupos. |
um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garg R, Bhan S, Vig S. Newer regional analgesia interventions (fascial plane blocks) for breast surgeries: Review of literature. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):254-262. doi: 10.4103/ija.IJA_46_18.
- Wang L, Guyatt GH, Kennedy SA, Romerosa B, Kwon HY, Kaushal A, Chang Y, Craigie S, de Almeida CPB, Couban RJ, Parascandalo SR, Izhar Z, Reid S, Khan JS, McGillion M, Busse JW. Predictors of persistent pain after breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of observational studies. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):E352-E361. doi: 10.1503/cmaj.151276. Epub 2016 Jul 11.
- Amaya F, Hosokawa T, Okamoto A, Matsuda M, Yamaguchi Y, Yamakita S, Taguchi T, Sawa T. Can acute pain treatment reduce postsurgical comorbidity after breast cancer surgery? A literature review. Biomed Res Int. 2015;2015:641508. doi: 10.1155/2015/641508. Epub 2015 Oct 1.
- Garg R. Regional anaesthesia in breast cancer: Benefits beyond pain. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):369-372. doi: 10.4103/ija.IJA_292_17. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22_03_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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