Vergleichsstudie zwischen der Wirksamkeit des Serratus-Anterior-Plane-Blocks und der lumbalen intrathekalen Fentanyl-Injektion zur postoperativen Analgesie nach modifizierter radikaler Mastektomie
Die modifizierte radikale Mastektomie (MRM) ist eine der am häufigsten durchgeführten Operationen und eine, die bei Brustoperationen mit erheblichen akuten postoperativen Schmerzen verbunden sein kann. Akuter postoperativer Schmerz ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung chronischer postoperativer Schmerzen.
Es wurden verschiedene Regionalanästhesieverfahren ausprobiert, um eine bessere akute Schmerzkontrolle und folglich weniger chronische Schmerzen zu erreichen. Sie können den perioperativen Bedarf an Opiaten und damit mögliche Nebenwirkungen reduzieren. Diese regionalen Verfahren umfassen lokale Wundinfiltration, lumbale intrathekale Fentanyl-Injektion, thorakale epidurale, thorakale paravertebrale Blockade (PVB) und Ultraschall (US)-geführte interfasziale Blockierungen. Gegenwärtig werden ultraschallgeführte Blockaden in der interfaszialen Ebene als sichere, einfache und zuverlässige Alternative zur Verwendung von thorakalen epiduralen und paravertebralen Blockaden bei der Bereitstellung von Analgesie für Patientinnen empfohlen, die sich einer Brustoperation unterziehen müssen.
Serratus anterior plane block (SAPB) ist eine der Ultraschall (US)-geführten interfaszialen Ebenenblöcke, sie blockiert die Interkostalnerven II-VI durch Injektion ober- oder unterhalb des Serratus-Muskels in der mittleren Axillarlinie und schont die Brustnerven.
Wir gingen davon aus, dass SAPB mit Sicherheit ein besseres analgetisches Profil mit einer opioidsparenden Wirkung bieten könnte als intrathekales Fentanyl. Wir werden diese Studie durchführen, um diese Annahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Patienten mit Grad I bis II der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter von 18 bis 60 Jahren, die für eine modifizierte radikale Mastektomie vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten.
- Patient mit signifikanter neurologischer, psychiatrischer oder neuromuskulärer Erkrankung
- Alkoholismus .
- Drogenmissbrauch .
- Schwangerschaft oder stillende Frauen.
- Verdacht auf Gerinnungsstörung.
- Krankhafte Fettsucht .
- Bekannte Allergie gegen Studienmedikamente.
- Septikämie und lokale Infektion an der Blockstelle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
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Die Patienten erhalten unmittelbar präoperativ 25 Mikrogramm Fentanyl intrathekal.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
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Die SAPB wird präoperativ vor Einleitung der Anästhesie unter sonographischer Führung und unter aseptischen Bedingungen durchgeführt, wobei sich der Patient in Seitenlage befindet, wobei die Seite der chirurgischen Seite nach oben zeigt und die obere Extremität über dem Kopf des Patienten hängt.
Dann werden die Rippen gezählt, und wenn die 5. Rippe identifiziert ist, wird die Hochfrequenzsonde darüber gelegt, in der mittleren Axillarlinie in einer Sagittalebene.
Die Rippen, die Pleura, der darüber liegende Serratus-Muskel und der Latissimus-Dorsi-Muskel werden identifiziert, und die Nadel wird in der Ebene kranial vorgeschoben, bis die Spitze die Ebene zwischen dem Serratus anterior und dem Latissimus dorsi erreicht.
Danach werden 2 ml Dextrose 5 % injiziert; dann werden 30 ml Bupivacain 0,25 % in die Ebene zwischen Serratus anterior und Latissimus dorsi injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgetische Wirkung von Serratus-anterior-Plane-Block und lumbaler intrathekaler Fentanyl-Injektion nach modifizierter radikaler Mastektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die analgetische Wirkung zwischen Serratus-anterior-Plane-Block und lumbaler intrathekaler Fentanyl-Injektion, indem Sie den visuellen Analogwert (vas) verwenden. -Postoperative Schmerzen werden anhand des visuellen Analogwerts (VAS) [0-10] bewertet. 0 - 3 leichte Schmerzen 4 - 6 mäßige Schmerzen 7 - 10 starke Schmerzen 10 <unerträgliche Schmerzen) |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämodynamische Wirkungen eines Serratus-Anterior-Plane-Blocks und einer lumbalen intrathekalen Fentanyl-Injektion bei Patienten, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie zwischen Serratus-anterior-Plane-Block und lumbaler intrathekaler Fentanyl-Injektion im Hinblick auf die Hämodynamik einer Patientin, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzieht. - Die Herzfrequenz (HR), der nichtinvasive arterielle systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP) und die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) werden zu Beginn, nach der Induktion und mit Hautschnitt und alle 5 Minuten intraoperativ bis zum Ende aufgezeichnet der Chirurgie. Und postoperativ nach 30 min, 1, 2, 3, 6, 12 und 24 Stunden. |
1 Jahr
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Intravenöser Analgetikaverbrauch nach Serratus-anterior-Plane-Block und lumbaler intrathekaler Fentanyl-Injektion bei Patientin, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterzieht
Zeitfenster: ein Jahr
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Vergleichen Sie den Serratus-Anterior-Plane-Block und die lumbale intrathekale Fentanyl-Injektion bei Patientinnen, die sich einer modifizierten radikalen Mastektomie unterziehen, in Bezug auf den intravenösen Verbrauch von Analgetika. Alle Patienten erhalten Paracetamol (15 mg/KG/Dosis) unmittelbar nach der Operation und nach 6 Stunden. Die Patienten werden in den ersten 6 Stunden alle 1 Stunde und in den nächsten 18 Stunden alle 3 Stunden untersucht. Die Patienten erhalten Ketorolac 30 mg bei VAS 3-5. Wenn VAS > 5, wird Morphin 0,1 mg/kg verabreicht, dann wird der Gesamtkonsum von Ketorolac und Morphin in 24 Stunden berechnet und zwischen beiden Gruppen verglichen. |
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garg R, Bhan S, Vig S. Newer regional analgesia interventions (fascial plane blocks) for breast surgeries: Review of literature. Indian J Anaesth. 2018 Apr;62(4):254-262. doi: 10.4103/ija.IJA_46_18.
- Wang L, Guyatt GH, Kennedy SA, Romerosa B, Kwon HY, Kaushal A, Chang Y, Craigie S, de Almeida CPB, Couban RJ, Parascandalo SR, Izhar Z, Reid S, Khan JS, McGillion M, Busse JW. Predictors of persistent pain after breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis of observational studies. CMAJ. 2016 Oct 4;188(14):E352-E361. doi: 10.1503/cmaj.151276. Epub 2016 Jul 11.
- Amaya F, Hosokawa T, Okamoto A, Matsuda M, Yamaguchi Y, Yamakita S, Taguchi T, Sawa T. Can acute pain treatment reduce postsurgical comorbidity after breast cancer surgery? A literature review. Biomed Res Int. 2015;2015:641508. doi: 10.1155/2015/641508. Epub 2015 Oct 1.
- Garg R. Regional anaesthesia in breast cancer: Benefits beyond pain. Indian J Anaesth. 2017 May;61(5):369-372. doi: 10.4103/ija.IJA_292_17. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22_03_02
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