家族性高コレステロール血症における早期治療の冠動脈および心臓への影響 (CHEETAH)
2023年3月13日 更新者：E.S.stroes、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
この研究では、後期治療の FH 患者および健康な個人と比較して、早期治療の FH 患者のプラーク負荷と特性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amsterdam、オランダ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ヘテロ接合体の家族性高コレステロール血症または非FHコントロールと診断されている
- 25 歳から 55 歳までの成人患者。
除外基準:
- eGFR < 30 ml/分として定義される腎不全
- 心房細動
- -調査員の意見で、研究の実施または解釈を妨げる可能性のあるその他の治療または臨床的に関連する状態
- -プロトコル要件を順守できない、または順守したくない、または治験責任医師によって研究に不適当であると見なされた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：-家族性高コレステロール血症の患者、早期治療
|
参加者は冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) を受けます。
|
|
他の：家族性高コレステロール血症のない患者で、治療が遅れた患者
|
参加者は冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) を受けます。
|
|
他の：健康な人
|
参加者は冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影法 (CCTA) を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
総冠動脈プラーク量 (mm3)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
総冠動脈プラーク負荷 (%)
時間枠：0日目
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血管あたり50%を超える閉塞性狭窄の存在
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
血管あたり <50% の非閉塞性狭窄の存在
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
石灰化した冠動脈プラークの体積 (mm^3)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
石灰化した冠動脈プラークの負担 (%)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
非石灰化プラーク ボリューム (mm^3)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
非石灰化プラーク負荷 (%)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
低減衰プラーク ボリューム (mm^3)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
低減衰プラーク負荷 (%)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
高リスクのプラーク機能の数 (ポジティブ リモデリング、低減衰プラーク、むらのある石灰化、ナプキン リング サイン)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
冠動脈周囲脂肪組織の減弱 (ハウンズフィールド単位)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
血漿 LDL コレステロール (mmol/l)
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
血漿アポリポタンパク質 B (g/l)
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (実際)
2022年12月19日
研究の完了 (実際)
2022年12月19日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL79640.018.21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。