Efectos coronarios y cardíacos del tratamiento temprano en la hipercolesterolemia familiar (CHEETAH)
13 de marzo de 2023 actualizado por: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Este estudio evalúa la carga y las características de la placa en pacientes con HF tratados tempranamente en comparación con pacientes con HF tratados tardíamente e individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hipercolesterolemia familiar heterocigota o FH no controlada
- Pacientes adultos entre 25 y 55 años.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal, definida como eGFR < 30 ml/min
- Fibrilación auricular
- Cualquier otro tratamiento o condición clínicamente relevante que pueda interferir con la realización o interpretación del estudio en opinión del investigador
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del protocolo, o considerado por el investigador como no apto para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con hipercolesterolemia familiar, tratados precozmente
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Los participantes se someten a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA)
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Otro: Pacientes sin hipercolesterolemia familiar, tratados tardíamente
|
Los participantes se someten a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA)
|
|
Otro: Individuos sanos
|
Los participantes se someten a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen total de placa coronaria (mm3)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Carga total de placa coronaria (%)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de estenosis obstructiva >50% por vaso
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Presencia de <50% de estenosis no obstructiva por vaso
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Volumen de placa coronaria calcificada (mm^3)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Carga de placa coronaria calcificada (%)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Volumen de placa no calcificada (mm^3)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Carga de placa no calcificada (%)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Volumen de placa de baja atenuación (mm^3)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Carga de placa de baja atenuación (%)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Número de características de la placa de alto riesgo (remodelación positiva, placa de baja atenuación, calcificación irregular y signo del servilletero)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Atenuación del tejido adiposo pericoronario (unidades Hounsfield)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Colesterol LDL plasmático (mmol/l)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
Apolipoproteína B plasmática (g/l)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL79640.018.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .