Effets coronariens et cardiaques du traitement précoce de l'hypercholestérolémie familiale (CHEETAH)
13 mars 2023 mis à jour par: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Cette étude évalue la charge et les caractéristiques de la plaque chez les patients FH traités précocement par rapport aux patients FH traités tardivement et aux individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Amsterdam, Pays-Bas
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou non FH-contrôle
- Patients adultes entre 25 et 55 ans.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale, définie comme eGFR < 30 ml/min
- Fibrillation auriculaire
- Tout autre traitement ou condition cliniquement pertinente qui pourrait interférer avec la conduite ou l'interprétation de l'étude de l'avis de l'investigateur
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences du protocole, ou jugé par l'investigateur comme inapte à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, traités précocement
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Les participants subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA)
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Autre: Patients sans hypercholestérolémie familiale, traités tardivement
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Les participants subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA)
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Autre: Individus en bonne santé
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Les participants subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume total de la plaque coronarienne (mm3)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Charge de plaque coronarienne totale (%)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence de > 50 % de sténose obstructive par vaisseau
Délai: Jour 0
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Jour 0
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|
Présence de < 50 % de sténose non obstructive par vaisseau
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
Volume de la plaque coronarienne calcifiée (mm^3)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
|
Charge de plaque coronarienne calcifiée (%)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
Volume de plaque non calcifiée (mm^3)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
Charge de plaque non calcifiée (%)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
|
Volume de plaque à faible atténuation (mm^3)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
|
Charge de plaque à faible atténuation (%)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
Nombre de caractéristiques de plaque à haut risque (remodelage positif, plaque à faible atténuation, calcification inégale et signe de rond de serviette)
Délai: Jour 0
|
Jour 0
|
|
Atténuation du tissu adipeux péricoronaire (unités Hounsfield)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
|
Cholestérol LDL plasmatique (mmol/l)
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
|
Apolipoprotéine plasmatique B (g/l)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Première publication (Réel)
28 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL79640.018.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .