Коронарные и сердечные эффекты раннего лечения семейной гиперхолестеринемии (CHEETAH)
13 марта 2023 г. обновлено: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
В этом исследовании оценивается количество и характеристики бляшек у пациентов с СГ, прошедших раннее лечение, по сравнению с пациентами с поздним лечением СГ и здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия или отсутствие контроля над СГ.
- Взрослые пациенты от 25 до 55 лет.
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность, определяемая как рСКФ < 30 мл/мин.
- Мерцательная аритмия
- Любое другое лечение или клинически значимое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению или интерпретации исследования.
- Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола, либо признанная исследователем непригодной для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с семейной гиперхолестеринемией, начавшие лечение
|
Участники проходят коронарную компьютерную томографическую ангиографию (CCTA)
|
|
Другой: Пациенты без семейной гиперхолестеринемии, поздно лечившиеся
|
Участники проходят коронарную компьютерную томографическую ангиографию (CCTA)
|
|
Другой: Здоровые люди
|
Участники проходят коронарную компьютерную томографическую ангиографию (CCTA)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий объем коронарных бляшек (мм3)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Общее количество коронарных бляшек (%)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие > 50% обструктивного стеноза на сосуд
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Наличие <50% необструктивного стеноза на сосуд
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Объем кальцифицированной коронарной бляшки (мм^3)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Кальцинированные коронарные бляшки (%)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Объем некальцинированного налета (мм^3)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Бремя некальцинированного зубного налета (%)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Объем налета с низким затуханием (мм^3)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Налет налета с низким затуханием (%)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Количество признаков бляшек высокого риска (позитивное ремоделирование, бляшки с низким затуханием, пятнистая кальцификация и симптом кольца для салфеток)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Ослабление перикоронарной жировой ткани (единицы Хаунсфилда)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Холестерин ЛПНП плазмы (ммоль/л)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
Плазменный аполипопротеин В (г/л)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL79640.018.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .