Familiaalisen hyperkolesterolemian varhaisen hoidon sepelvaltimo- ja sydänvaikutukset (CHEETAH)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan plakin kuormitusta ja ominaisuuksia varhain hoidetuilla FH-potilailla verrattuna myöhään hoidettuihin FH-potilaisiin ja terveisiin yksilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia tai ei-FH-kontrolli
- 25-55-vuotiaat aikuispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, eGFR < 30 ml/min
- Eteisvärinä
- Mikä tahansa muu hoito tai kliinisesti merkityksellinen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista tai tulkintaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollan vaatimuksia tai tutkijan mielestä sopimaton tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia, varhain hoidettu
|
Osallistujille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA)
|
|
Muut: Potilaat, joilla ei ole familiaalista hyperkolesterolemiaa, myöhään hoidettu
|
Osallistujille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA)
|
|
Muut: Terveet yksilöt
|
Osallistujille tehdään sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepelvaltimoplakin kokonaistilavuus (mm3)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Sepelvaltimoplakin kokonaismäärä (%)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yli 50 % obstruktiivinen ahtauma per suonet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
< 50 % ei-obstruktiivinen ahtauma per suonen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Kalkkeutuneen sepelvaltimoplakin tilavuus (mm^3)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Kalkkiutunut sepelvaltimoplakki (%)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Kalkkeutumattoman plakin tilavuus (mm^3)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Kalkkeutumaton plakkimäärä (%)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Matala vaimennusplakin tilavuus (mm^3)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Matala vaimennusplakkitaakka (%)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Suuririskisten plakkien ominaisuuksien määrä (positiivinen uudistuminen, vähävaimennusplakki, täpläinen kalkkeutuminen ja lautasliinarenkaan merkki)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Perikoronaarisen rasvakudoksen heikkeneminen (Hounsfieldin yksikkö)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Plasman LDL-kolesteroli (mmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Plasman apolipoproteiini B (g/l)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79640.018.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .