家族性高胆固醇血症早期治疗对冠脉和心脏的影响 (CHEETAH)
2023年3月13日 更新者：E.S.stroes、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
本研究评估了与晚期治疗的 FH 患者和健康个体相比，早期治疗的 FH 患者的斑块负荷和特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为杂合子家族性高胆固醇血症或非 FH 控制
- 25至55岁的成年患者。
排除标准：
- 肾功能不全，定义为 eGFR < 30 ml/min
- 心房颤动
- 研究者认为可能干扰研究的进行或解释的任何其他治疗或临床相关病症
- 不能或不愿意遵守方案要求，或被研究者认为不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：家族性高胆固醇血症患者，早期治疗
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参与者接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)
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其他：无家族性高胆固醇血症的患者，治疗较晚
|
参与者接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)
|
|
其他：健康的人
|
参与者接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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冠状动脉斑块总体积 (mm3)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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冠状动脉斑块总负荷 (%)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每条血管存在 >50% 的阻塞性狭窄
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
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每条血管存在 <50% 的非阻塞性狭窄
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
钙化冠状动脉斑块体积 (mm^3)
大体时间：第 0 天
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第 0 天
|
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钙化冠状动脉斑块负荷 (%)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
非钙化斑块体积 (mm^3)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
非钙化斑块负荷 (%)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
低衰减斑块体积 (mm^3)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
低衰减斑块负荷 (%)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
高风险斑块特征的数量（正重构、低衰减斑块、斑点状钙化和餐巾环征）
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
冠状动脉周围脂肪组织密度（Hounsfield 单位）
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
血浆低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/l)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
血浆载脂蛋白 B (g/l)
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2022年12月19日
研究完成 (实际的)
2022年12月19日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NL79640.018.21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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