Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar- og hjerteeffekter af tidlig behandling ved familiær hyperkolesterolæmi (CHEETAH)

13. marts 2023 opdateret af: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Denne undersøgelse evaluerer plaquebyrden og karakteristika hos tidligt behandlede FH-patienter sammenlignet med sent behandlede FH-patienter og raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC, location AMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi eller ikke-FH-kontrol
  • Voksne patienter mellem 25 og 55 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens, defineret som eGFR < 30 ml/min
  • Atrieflimren
  • Enhver anden behandling eller klinisk relevant tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre udførelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelsen
  • Manglende evne eller vilje til at overholde protokolkravene eller vurderet af investigator for at være uegnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med familiær hyperkolesterolæmi, tidligt behandlet
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi (CCTA)
Deltagerne gennemgår koronar computertomografi angiografi (CCTA)
Andet: Patienter uden familiær hyperkolesterolæmi, sent behandlet
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi (CCTA)
Deltagerne gennemgår koronar computertomografi angiografi (CCTA)
Andet: Sunde individer
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi (CCTA)
Deltagerne gennemgår koronar computertomografi angiografi (CCTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet volumen af ​​koronar plak (mm3)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Samlet byrde af koronar plak (%)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af >50 % obstruktiv stenose pr. kar
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Tilstedeværelse af <50 % ikke-obstruktiv stenose pr. kar
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Volumen af ​​forkalket koronar plak (mm^3)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Forkalket koronar plakbelastning (%)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Volumen af ​​ikke-kalcificeret plak (mm^3)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Ikke-kalcificeret plakbelastning (%)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Lavt dæmpningsplakvolumen (mm^3)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Lav dæmpningsplakbyrde (%)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Antallet af højrisiko plaquetræk (positiv ombygning, lav dæmpning plak, plettet forkalkning og servietringetegn)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Perikoronar fedtvævsdæmpning (Hounsfield-enheder)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Plasma LDL-kolesterol (mmol/l)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Plasma apolipoprotein B (g/l)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

Dutch Heart Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL79640.018.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hyperkolesterolæmi

Kliniske forsøg med Koronar computertomografi angiografi (CCTA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner