Efeitos coronários e cardíacos do tratamento precoce na hipercolesterolemia familiar (CHEETAH)
13 de março de 2023 atualizado por: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Este estudo avalia a carga e as características da placa em pacientes com HF tratados precocemente em comparação com pacientes com HF tratados tardiamente e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Amsterdam UMC, location AMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou não HF-controle
- Pacientes adultos entre 25 e 55 anos.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal, definida como eGFR < 30 ml/min
- Fibrilação atrial
- Qualquer outro tratamento ou condição clinicamente relevante que possa interferir na condução ou interpretação do estudo na opinião do investigador
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do protocolo, ou considerado pelo investigador como inapto para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com hipercolesterolemia familiar, tratados precocemente
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Os participantes passam por angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA)
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Outro: Pacientes sem hipercolesterolemia familiar, tratados tardiamente
|
Os participantes passam por angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA)
|
|
Outro: Indivíduos saudáveis
|
Os participantes passam por angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume total da placa coronária (mm3)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Carga total da placa coronária (%)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de >50% de estenose obstrutiva por vaso
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Presença de <50% de estenose não obstrutiva por vaso
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Volume da placa coronária calcificada (mm^3)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Carga de placa coronária calcificada (%)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Volume de placa não calcificada (mm^3)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Carga de placa não calcificada (%)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Volume de placa de baixa atenuação (mm^3)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Carga de placa de baixa atenuação (%)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Número de características da placa de alto risco (remodelação positiva, placa de baixa atenuação, calcificação irregular e sinal do anel de guardanapo)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Atenuação do tecido adiposo pericoronário (unidades Hounsfield)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Colesterol LDL plasmático (mmol/l)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
|
Apolipoproteína B plasmática (g/l)
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL79640.018.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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