가족성 고콜레스테롤혈증의 조기치료가 관상동맥 및 심장에 미치는 영향 (CHEETAH)
2023년 3월 13일 업데이트: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이 연구는 후기 치료 FH 환자 및 건강한 개인과 비교하여 초기 치료 FH 환자의 플라크 부담 및 특성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam UMC, location AMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 비FH-대조군으로 진단됨
- 25세에서 55세 사이의 성인 환자.
제외 기준:
- eGFR < 30 ml/min으로 정의되는 신부전
- 심방세동
- 연구자의 의견에 따라 연구의 수행 또는 해석을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 임상적으로 관련된 상태
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 능력이 없거나 의지가 없거나 조사자가 연구에 부적합하다고 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 가족성 고콜레스테롤혈증 환자, 조기치료
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참가자들은 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)을 받습니다.
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다른: 가족성 고콜레스테롤혈증이 없는 환자, 후기 치료
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참가자들은 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)을 받습니다.
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다른: 건강한 개인
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참가자들은 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 관상 플라크 부피(mm3)
기간: 0일
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0일
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총 관상 동맥 플라크 부담(%)
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈관당 50% 이상의 폐쇄성 협착증 존재
기간: 0일
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0일
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혈관당 50% 미만의 비폐쇄성 협착증 존재
기간: 0일
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0일
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석회화된 관상동맥 플라크 부피(mm^3)
기간: 0일
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0일
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석회화된 관상동맥 플라크 부담(%)
기간: 0일
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0일
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석회화되지 않은 플라크 부피(mm^3)
기간: 0일
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0일
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비석회화 플라크 부담(%)
기간: 0일
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0일
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낮은 감쇠 플라크 부피(mm^3)
기간: 0일
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0일
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낮은 감쇠 플라크 부담(%)
기간: 0일
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0일
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고위험 플라크 기능의 수(긍정적인 리모델링, 낮은 감쇠 플라크, 반점 석회화 및 냅킨 링 표시)
기간: 0일
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0일
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관상동맥 주위 지방 조직 감쇠(Hounsfield 단위)
기간: 0일
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0일
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혈장 LDL 콜레스테롤(mmol/l)
기간: 0일
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0일
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혈장 아포지단백 B(g/l)
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL79640.018.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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