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Effetti coronarici e cardiaci del trattamento precoce nell'ipercolesterolemia familiare (CHEETAH)

13 marzo 2023 aggiornato da: E.S.stroes, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Questo studio valuta il carico e le caratteristiche della placca nei pazienti FH trattati precocemente rispetto ai pazienti FH trattati tardivamente e agli individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Amsterdam UMC, location AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipercolesterolemia familiare eterozigote o non controllo FH
  • Pazienti adulti di età compresa tra 25 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale, definita come eGFR < 30 ml/min
  • Fibrillazione atriale
  • Qualsiasi altro trattamento o condizione clinicamente rilevante che potrebbe interferire con la conduzione o l'interpretazione dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Incapacità o riluttanza a rispettare i requisiti del protocollo o ritenuto dallo sperimentatore non idoneo allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ipercolesterolemia familiare, trattati precocemente
Test diagnostico: Angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)
I partecipanti vengono sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)
Altro: Pazienti senza ipercolesterolemia familiare, trattati tardivamente
Test diagnostico: Angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)
I partecipanti vengono sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)
Altro: Individui sani
Test diagnostico: Angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)
I partecipanti vengono sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume totale della placca coronarica (mm3)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Carico totale di placca coronarica (%)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di >50% di stenosi ostruttive per vaso
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Presenza di <50% di stenosi non ostruttive per vaso
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Volume della placca coronarica calcificata (mm^3)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Carico di placca coronarica calcificata (%)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Volume della placca non calcificata (mm^3)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Carica di placca non calcificata (%)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Volume della placca a bassa attenuazione (mm^3)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Carico di placca a bassa attenuazione (%)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Numero di caratteristiche della placca ad alto rischio (rimodellamento positivo, placca a bassa attenuazione, calcificazione a chiazze e segno del portatovagliolo)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Attenuazione del tessuto adiposo pericoronarico (unità di Hounsfield)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Colesterolo plasmatico LDL (mmol/l)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Apolipoproteina B plasmatica (g/l)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

Dutch Heart Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL79640.018.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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