スティグマと共有意思決定支援
2025年6月20日 更新者:Washington University School of Medicine
薬物使用における偏見を減らし、農村環境での HIV の害を軽減するための共有意思決定支援の試験的実施
米国、特に農村地域で進行中のオピオイド流行に対処するためのエビデンスに基づく介入の採用に対する主な障壁はスティグマであり、これは患者や医療提供者のレベルを含む多くのレベルで発生します。
意思決定支援の共有は、患者と医療提供者の両方の関与と知識を高めるためのエビデンスに基づく方法であり、特にスティグマ化された状態で治療の決定を民主化する可能性があります。
研究者らは、ミズーリ州の田舎にある 2 つの病院で OUD 治療とハーム リダクションの意思決定支援を適応させて試験運用し、これが患者と医療提供者の両方のスティグマを軽減するかどうかを評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、米国のオピオイド危機が成人の主な死因として浮上しています。
また、侵襲的な細菌や真菌感染症の増加にもつながっています。複数の地域でのHIVおよびHCVの発生。
農村コミュニティは、オピオイド使用障害 (OUD) の影響により、特に不均衡な負担を負っています。
薬物療法による OUD の治療は、OUD 関連の死亡率と罹患率を減らすための最も効果的な戦略の 1 つです。
しかし、薬物療法を拡大する意志が高まっている一方で、地域社会、医療提供者、患者からのスティグマが、薬物療法とハームリダクションを受け入れる上で大きな障壁となっています。
物質使用へのアプローチは歴史的に、懲罰的で汚名を着せる枠組みの影響を受けて、証拠がないことが多い禁欲戦略を支持してきました.
このスティグマは、地方のコミュニティではさらに蔓延している可能性があります。
今日まで、個人間および個人内のスティグマに対処するための効果的な介入はほとんどなく、持続的な有効性を備えたものもありません。
研究者らは、ED を受診している患者、または OUD とその合併症の有病率が高いミズーリ州の農村部にある 2 つの病院に入院している患者のために、共有の意思決定支援を適応させて試験運用することを提案しています。
意思決定支援は、さまざまな病状における患者の価値観と一致する知識、関与、および意思決定を向上させるための証拠に基づく介入ショーです。
治療を民主化し、意思決定カウンセリングを標準化することにより、意思決定支援が態度を調停し、スティグマを軽減できる可能性があります。
研究者は、標準化された質の高い知識を提供者と患者の両方に提供することで、両者のスティグマを軽減できるという仮説を立てています。
目的 1 では、治験責任医師は、OUD 治療に関する既存の意思決定支援を地方の病院ケアの特定の状況に適合させます。
この意思決定支援は、研究者がこれらの病院で実施した、OUD および関連する感染症に対する既存の一括治療プログラムの一部となります。
目的 2 では、研究者は、物質使用、HIV、OUD 薬物療法およびハームリダクションにおけるスティグマを軽減するための実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するために、意思決定支援介入と意思決定支援なしの通常のカウンセリングを比較するランダム化されたパイロットを実施します。
研究者は、介入の前後にこれらを測定し、長期的なフォローアップを行います。
この調査結果は、治療の拡大と偏見の軽減のための新しい介入と方法論を特定する可能性があります。これは、特に必要性が高い農村の状況では、これまで調査されていませんでした。
このパイロット試験が成功裏に完了した後、研究者は、意思決定支援、実施研究、および費用対効果分析の拡張されたマルチサイト比較有効性試験を開発します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- バーンズ・ジューイッシュ病院に現在入院中または最近入院した農村地域の患者
- 入場は、静脈内薬物使用に関連する感染症に対するものでなければなりません
- -患者はMOUDについて医療提供者と話すことをいとわない必要があります
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 英語で書かれた電子調査を完了できる必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常どおりのベースラインカウンセリング - 患者
オピオイド使用障害の薬物に関して、医療提供者からベースラインカウンセリングに無作為化された患者。
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アクティブコンパレータ:共有意思決定支援 - 患者
意思決定支援部門に無作為化された患者は、上記のすべてと共有された意思決定援助を受け取ります。
これは、オピオイド使用障害の薬物に関する優先順位と好みを考慮した10分間の調査です。
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患者は、共有された意思決定援助介入に無作為化されます。
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介入なし:通常どおりのベースラインカウンセリング - プロバイダー
通常のARMとしてベースラインカウンセリングにランダム化された患者のプロバイダーは、オピオイド使用障害の患者の世話に関してスティグマを評価するために調査に参加するよう求められます。
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アクティブコンパレータ:共有意思決定支援 - プロバイダー
意思決定支援部門に無作為化された患者の提供者は、オピオイド使用障害の患者の世話に関してスティグマを評価するために調査に参加するよう求められます。
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共有された意思決定援助介入を無作為化した患者のプロバイダー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロジェクトの過程で、オピオイド使用障害(Mouds)に対するメディケイドに対する患者の内在スティグマ
時間枠:3ヶ月
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ムードを服用することで自己申告による汚名を決定する6つの5ポイントのリッカートスケールの質問。
これは、1〜5のスケールで1つのスケールで最も低いスティグマと5つのスティグマを持つ6つの別々の質問が損なわれました。
したがって、範囲は6〜30です。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者はムードスティグマを予想しました
時間枠:3ヶ月
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この5ポイントのリッカートスケールは、7〜35の範囲の7つの質問で損なわれました。
スコアが低いことは、スティグマが低く、スコアが高いことは、スティグマが高いことを示します。
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3ヶ月
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共有された意思決定支援の明確性に対する患者の満足度
時間枠:即時ベースライン調査
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1-4のリッカートスケール、1が最高で、4は最悪です。
意思決定支援を受けなかった患者は、共有された意思決定支援の明確性に関する満足度を提供できないため、この二次的な結果の統計分析はありません。
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即時ベースライン調査
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共有された意思決定支援の有用性に対する患者の満足度
時間枠:即時ベースライン調査
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1-4のリッカートスケール、1が最高で、4は最悪です
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即時ベースライン調査
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共有された意思決定支援に対する全体的な患者の満足度
時間枠:即時ベースライン調査
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「私は意思決定支援が好きです」、「意思決定支援は魅力的です」、「意思決定支援は使いやすい」、「意思決定支援は実行可能です」。
スケール範囲は1〜2で、スコアはより良い結果です。
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即時ベースライン調査
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オピオイド使用障害の患者と協力するプロバイダーの意欲
時間枠:介入直後
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1のスコアが最もスティグマで、5は最もスティグマである5ポイントのリッカートスケールです。
全体の数は、4〜20の理論的範囲の4つの質問の合計です。
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介入直後
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オピオイド使用障害の患者に対する病院の政策スティグマ
時間枠:すぐに
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5点リッカートスケールでは、オピオイド使用障害と5患者に対する1つの最小スティグマのスコアがオピオイド使用障害の患者に対する最も高いスティグマです。
全体の数は、4〜20の理論的範囲の4つの質問の合計です。
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すぐに
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オピオイド使用障害のある患者の治療プロバイダーの快適さ
時間枠:介入後の即時
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1 =最小スティグマと5 =最もスティグマのスケールの6つの質問5ポイントリッカートスケール。
合計6つの質問が尋ねられました。
したがって、範囲は6〜30です。
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介入後の即時
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オピオイド使用順序の患者に対するプロバイダースティグマ
時間枠:すぐに
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1 =最小スティグマと5 =最もスティグマのスケールの6つの質問5ポイントリッカートスケール。
合計6つの質問が尋ねられました。
したがって、範囲は6〜30です。
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael J. Durkin, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月7日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月20日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。