Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stigma en een gedeelde keuzehulp

17 april 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een gezamenlijk hulpmiddel voor besluitvorming testen om stigmatisering bij drugsgebruik en hiv-schadebeperking in een landelijke omgeving te verminderen

Een belangrijke belemmering voor de acceptatie van evidence-based interventies om de aanhoudende opioïde-epidemie in de VS aan te pakken, vooral in landelijke regio's, is stigma, dat op veel niveaus voorkomt, waaronder dat van de patiënt en de zorgverlener. Een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming is een evidence-based methode om de betrokkenheid en kennis van zowel patiënten als zorgverleners te vergroten, waardoor behandelbeslissingen mogelijk worden gedemocratiseerd, vooral in gestigmatiseerde omstandigheden. De onderzoekers stellen voor om een ​​keuzehulpmiddel voor OUD-behandeling en schadebeperking aan te passen en te testen in twee ziekenhuizen op het platteland van Missouri om te evalueren of dit stigma vermindert bij zowel patiënten als zorgverleners.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het afgelopen decennium is de opioïdencrisis in de VS naar voren gekomen als een van de belangrijkste doodsoorzaken onder volwassenen. Het heeft ook geleid tot een toename van invasieve bacteriële en schimmelinfecties; en hiv- en HCV-uitbraken in meerdere regio's. Plattelandsgemeenschappen hebben een bijzonder onevenredige last gehad van de impact van opioïdengebruiksstoornis (OUD). Behandeling van OUD met farmacotherapie is een van de meest effectieve strategieën om OUD-gerelateerde mortaliteit en morbiditeit te verminderen. Maar hoewel er een toenemende wil is om farmacotherapie uit te breiden, blijft stigma - van de gemeenschap, zorgverleners en patiënten - een belangrijke belemmering voor het gebruik van farmacotherapie en schadebeperking. De benadering van middelengebruik heeft historisch gezien de voorkeur gegeven aan onthoudingsstrategieën die vaak zonder bewijs zijn, beïnvloed door een bestraffend, stigmatiserend kader. Dit stigma komt mogelijk nog meer voor in plattelandsgemeenschappen. Tot op heden zijn er zeer weinig effectieve interventies geweest om inter- en intrapersoonlijk stigma aan te pakken, en geen enkele met aanhoudende effectiviteit. De onderzoekers stellen voor om een ​​hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming aan te passen en te testen voor patiënten die zich op de SEH melden of worden opgenomen in twee ziekenhuizen op het platteland van Missouri, waar OUD en de complicaties daarvan veel voorkomen. De keuzehulp is een evidence-based interventieshow om kennis, betrokkenheid en besluitvorming te vergroten in overeenstemming met patiëntwaarden in een verscheidenheid aan medische aandoeningen. Het is denkbaar dat door het democratiseren van de behandeling en het standaardiseren van de besluitvormingsbegeleiding, de keuzehulp attitudes kan bemiddelen en stigmatisering kan verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat door het leveren van gestandaardiseerde, hoogwaardige kennis aan zowel de verstrekker als de patiënt, het stigma bij beide partijen kan worden verminderd. In Aim 1 zullen de onderzoekers een bestaande keuzehulp voor OUD-behandeling aanpassen aan de specifieke context van rurale ziekenhuiszorg. Deze keuzehulp wordt onderdeel van een bestaand ketenzorgprogramma voor OUD en gerelateerde infecties dat de onderzoekers in deze ziekenhuizen hebben geïmplementeerd. In Aim 2 zullen de onderzoekers een gerandomiseerde pilot uitvoeren waarbij de keuzehulpinterventie wordt vergeleken met gebruikelijke counseling zonder keuzehulp om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te beoordelen voor het verminderen van stigmatisering bij middelengebruik, hiv, OUD-farmacotherapie en schadebeperking. De onderzoekers meten deze rond het tijdstip van de ingreep en bij longitudinale follow-up. De bevindingen zouden mogelijk een nieuwe interventie en methodologie kunnen identificeren voor behandelingsuitbreiding en stigmavermindering die nog niet eerder is onderzocht, vooral in de landelijke context, waar de behoefte groot is. Na de succesvolle afronding van deze pilotproef zullen de onderzoekers een uitgebreide multi-site vergelijkende effectiviteitsstudie van de keuzehulp, implementatiestudies en kosteneffectiviteitsanalyse ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten uit een plattelandsgemeenschap die momenteel zijn opgenomen of onlangs zijn opgenomen in het Barnes-Jewish Hospital
  • De opname moet zijn voor een infectie die verband houdt met intraveneus drugsgebruik
  • Patiënt moet bereid zijn om met zorgverlener over MOUD's te praten
  • patiënt moet ouder zijn dan 18 jaar
  • moet een elektronische enquête in het Engels kunnen invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Baseline-counseling zoals gewoonlijk
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de baseline-counseling zoals gewoonlijk, krijgen een van de 3 MAT-opties, voorschrift en doorverwijzing naar gemeenschapsaanbieders; voorlichting over overdosispreventie en toegang tot naloxonkits; harm reduction-counseling (bijv. veilig spuiten, doorverwijzen naar PrEP); laboratoriumtests voor HIV-, HBV-, HCV-infectie en routinematige vaccinaties (bijv. Hepatitis A). Dat omvat allesomvattende diensten gemodelleerd naar het Ryan White-programma, met toegang tot maatschappelijk werker, casemanager en counselor voor geestelijke gezondheid die patiënten opvolgen, hen inschrijven voor een verzekering die in aanmerking komt en voortdurende ondersteuning bieden. Dit zal een tablet- of webgebaseerde interventie van 10 minuten zijn, persoonlijk toegediend door een van onze omhullende zorgteamleden of via telezorg (of mogelijk persoonlijk, afhankelijk van pandemische procedures). IT zal een procedure van 10 minuten zijn met een samenvatting van beslissingsoverwegingen en beoordeling van de patiëntwaarde.
Patiënten zullen zoals gebruikelijk worden gerandomiseerd naar de baseline-counseling.
Actieve vergelijker: Hulp bij het nemen van gedeelde beslissingen
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de arm met keuzehulp ontvangen al het bovenstaande, evenals een hulp bij het nemen van gedeelde beslissingen. Dit zal een tablet- of webgebaseerde interventie van 10 minuten zijn, persoonlijk toegediend door een van onze omhullende zorgteamleden of via telezorg (of mogelijk persoonlijk, afhankelijk van pandemische procedures). IT zal een procedure van 10 minuten zijn met een samenvatting van beslissingsoverwegingen en beoordeling van de waarde van de patiënt. De zorgverlener heeft toegang om vervolgens toegang te krijgen tot deze samenvatting bij het nemen van definitieve zorgbeslissingen met de patiënt.
Patiënten worden gerandomiseerd naar de hulpinterventie voor gedeelde besluitvorming.
Geen tussenkomst: Het beoordelen van het stigma van aanbieders
Aanbieders die zorg verlenen aan patiënten die aan dit project deelnemen, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek om hun stigma te beoordelen met betrekking tot de zorg voor patiënten met een opioïdengebruiksstoornis. Dit is een persoonlijke enquête van 10 minuten op tablet of internet, die wordt afgenomen door een van onze teamleden van de allesomvattende zorgservice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage in aanmerking komende deelnemers geworven
12 maanden
Haalbaarheid van behoud
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage aangeworven deelnemers behouden na 3 maanden
3 maanden
Aanvaardbaarheid van de interventie voor patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage aanbieders dat aanvaardbaarheid en belemmeringen voor aanvaardbaarheid meldt (interviews)
3 maanden
Aanvaardbaarheid van werving/randomisering
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat aanvaardbaarheid en belemmeringen voor aanvaardbaarheid meldt (interviews)
3 maanden
Betrouwbaarheid van de interventie - Voltooiing van de enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
De responsiviteit van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van het invullen van de enquête. Patiënten worden in de loop van drie maanden in totaal vier keer gecontacteerd om de enquêtes in te vullen. Deze zullen plaatsvinden tijdens het basisbezoek, onmiddellijk na randomisatie, 2 weken na ontslag en 3 maanden na ontslag.
3 maanden
Besmetting van armen voor patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers in beide armen dat toegang tot gedeelde keuzehulp (de interventie) meldt
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Baseline Counseling Zoals gewoonlijk

3
Abonneren