Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piętno i wspólna pomoc w podejmowaniu decyzji

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Pilotaż wspólnej pomocy w podejmowaniu decyzji w celu zmniejszenia stygmatyzacji związanej z używaniem narkotyków i redukcji szkód związanych z HIV na obszarach wiejskich

Główną przeszkodą we wdrażaniu interwencji opartych na dowodach w celu rozwiązania trwającej epidemii opioidów w Stanach Zjednoczonych, zwłaszcza w regionach wiejskich, jest piętno, które występuje na wielu poziomach, w tym na poziomie pacjenta i świadczeniodawcy. Wspólna pomoc w podejmowaniu decyzji jest opartą na dowodach metodą zwiększania zaangażowania i wiedzy zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców, potencjalnie demokratyzującą decyzje dotyczące leczenia, zwłaszcza w warunkach napiętnowanych. Badacze proponują zaadaptować i pilotować pomoc decyzyjną dotyczącą leczenia OUD i redukcji szkód w dwóch szpitalach w wiejskim stanie Missouri, aby ocenić, czy zmniejsza to stygmatyzację zarówno pacjentów, jak i usługodawców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatniej dekadzie kryzys opioidowy w USA stał się główną przyczyną zgonów wśród dorosłych. Doprowadziło to również do wzrostu inwazyjnych infekcji bakteryjnych i grzybiczych; oraz epidemie HIV i HCV w wielu regionach. Społeczności wiejskie są szczególnie nieproporcjonalnie obciążone skutkami zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD). Leczenie OUD farmakoterapią jest jedną z najskuteczniejszych strategii zmniejszania śmiertelności i chorobowości związanej z OUD. Ale chociaż rośnie wola rozszerzania farmakoterapii, piętno - ze strony społeczności, świadczeniodawców i pacjentów - pozostaje istotną barierą w przyjmowaniu farmakoterapii i redukcji szkód. Podejście do używania substancji w przeszłości faworyzowało strategie abstynencji, które często nie mają dowodów, na które wpływają karne, stygmatyzujące ramy. To piętno może być jeszcze bardziej powszechne w społecznościach wiejskich. Do tej pory było bardzo niewiele skutecznych interwencji mających na celu rozwiązanie stygmatyzacji między- i intrapersonalnej, a żadna nie miała trwałej skuteczności. Badacze proponują dostosowanie i pilotaż wspólnej pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjentów zgłaszających się na SOR lub przyjmowanych do dwóch szpitali w wiejskim stanie Missouri, gdzie częstość występowania OUD i jej powikłań jest wysoka. Pomoc w podejmowaniu decyzji to oparty na dowodach program interwencyjny mający na celu zwiększenie wiedzy, zaangażowania i podejmowania decyzji zgodnie z wartościami pacjenta w różnych stanach medycznych. Jest możliwe, że poprzez demokratyzację leczenia i standaryzację poradnictwa w zakresie podejmowania decyzji pomoc w podejmowaniu decyzji może pośredniczyć w postawach i zmniejszać stygmatyzację. Badacze postawili hipotezę, dostarczając ustandaryzowaną, wysokiej jakości wiedzę zarówno lekarzowi, jak i pacjentowi, że stygmatyzacja może zostać zmniejszona po obu stronach. W Celu 1 badacze dostosują istniejącą pomoc decyzyjną dotyczącą leczenia OUD do specyficznego kontekstu wiejskiej opieki szpitalnej. Ta pomoc w podejmowaniu decyzji będzie częścią istniejącego programu opieki pakietowej dla OUD i powiązanych infekcji, który badacze wdrożyli w tych szpitalach. W Celu 2 badacze przeprowadzą randomizowany pilotaż porównujący interwencję pomocy decyzyjnej z poradnictwem jak zwykle bez pomocy decyzyjnej, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność zmniejszania stygmatyzacji w używaniu substancji, HIV, farmakoterapii OUD i redukcji szkód. Badacze zmierzą je w czasie interwencji i podczas obserwacji podłużnej. Odkrycia mogą potencjalnie zidentyfikować nową interwencję i metodologię rozszerzania leczenia i zmniejszania stygmatyzacji, które nie były wcześniej badane, zwłaszcza w kontekście wiejskim, gdzie potrzeby są duże. Po pomyślnym zakończeniu tej próby pilotażowej badacze opracują rozszerzoną, wieloośrodkową próbę porównawczą skuteczności pomocy decyzyjnej, badań wdrożeniowych i analizy opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze społeczności wiejskiej obecnie lub niedawno przyjęci do szpitala Barnes-Jewish
  • Wstęp musi dotyczyć infekcji związanej z dożylnym przyjmowaniem narkotyków
  • Pacjent musi być chętny do rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat MOUD
  • pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • musi być w stanie wypełnić elektroniczną ankietę napisaną w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Jak zwykle poradnictwo wyjściowe - pacjent
Pacjenci zrandomizowali do wyjściowego doradztwa ze strony lekarza w zakresie leków na zaburzenie używania opioidów.
Aktywny komparator: Udostępniona pomoc decyzyjna - pacjent
Pacjenci zrandomizowani do ramienia pomocy decyzyjnej otrzymają wszystkie powyższe, a także wspólną pomoc decyzyjną. Będzie to 10-minutowa ankieta, która uwzględnia ich priorytety i preferencje dotyczące leków dotyczących zaburzeń używania opioidów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wspólnej interwencji pomocy decyzyjnej.
Brak interwencji: Jak zwykle poradnictwo wyjściowe - dostawca
Dostawcy pacjentów zrandomizowanych do doradztwa wyjściowego, jak zwykle, zostaną poproszeni o udział w ankiecie w celu oceny piętna w odniesieniu do opieki nad pacjentami z zaburzeniem stosowania opioidów.
Aktywny komparator: Udostępniona pomoc decyzyjna - dostawca
Dostawcy pacjentów zrandomizowanych do ramię pomocy decyzyjnej zostaną poproszeni o udział w ankiecie w celu oceny ich piętna w odniesieniu do opieki nad pacjentami z zaburzeniem stosowania opioidów.
Dostawcy pacjentów randomizowali o wspólnej interwencji pomocy decyzyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zinternalizował piętno w kierunku Medicaid w celu zaburzenia używania opioidów (Moudo) w trakcie projektu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Suma 6 5-punktowych pytań Likerta, która określa zgłaszane przez siebie piętno w zakresie przyjmowania Moudów. Zostało to narażone na 6 osobnych pytań ze skalą 1-5, a 1 ma najniższe piętno i 5 o najwyższym piętno. Zakres wynosi zatem 6–30.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent przewidywał piętno modu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta 5-punktowa skala Likerta została zagrożona z 7 pytań o zasięgu 7-35. Niższy wynik oznacza niższy piętno, a wyższy wynik oznacza wyższe piętno.
3 miesiące
Zadowolenie pacjenta z jasności wspólnej pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Natychmiastowa ankieta po bazie
Skala Likerta od 1-4, przy czym 1 jest najlepszy, a 4 najgorsze. Nie ma analizy statystycznej dla tego wtórnego wyniku, ponieważ pacjenci, którzy nie otrzymali pomocy decyzyjnej, nie mogą zapewnić satysfakcji w zakresie jasności wspólnej pomocy decyzyjnej.
Natychmiastowa ankieta po bazie
Zadowolenie pacjenta z pomocy wspólnej pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Natychmiastowa ankieta po bazie
Skala Likerta od 1-4, a 1 jest najlepszy, a 4 najgorsze
Natychmiastowa ankieta po bazie
Ogólna satysfakcja pacjenta z wspólnej pomocy decyzyjnej
Ramy czasowe: Natychmiastowa ankieta po bazie
„Podoba mi się pomoc decyzyjna”, „Pomoc decyzyjna jest odwołana”, „Pomoc decyzyjna jest łatwa w użyciu”, a „pomoc decyzyjna jest wykonalna”. Zakres skali wynosi od 1 do 2, a wynik 1 jest lepszym wynikiem.
Natychmiastowa ankieta po bazie
Gotowość dostawcy do pracy z pacjentami z zaburzeniem używania opioidów
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
5-punktowa skala Likerta, w której wynik 1 jest największym piętnem, a 5 jest najmniejszym piętnem. Ogólna liczba to suma 4 pytań o teoretycznym zakresie 4–20.
Natychmiast po interwencji
Piętno polityki szpitalne wobec pacjentów z zaburzeniem używania opioidów
Ramy czasowe: Natychmiastowy
5-punktowa skala Likerta, w której wynik 1 najmniej piętna wobec pacjentów z zaburzeniem stosowania opioidów i 5 jest najwyższym piętnem wobec pacjentów z zaburzeniem stosowania opioidów. Ogólna liczba to suma 4 pytań o teoretycznym zakresie 4–20.
Natychmiastowy
Dostawcy komfortowe leczące pacjentów z zaburzeniem używania opioidów
Ramy czasowe: Natychmiastowa po interwencji
6-punktowa 5-punktowa skala Likerta ze skalą 1 = najmniej piętna i 5 = większość piętna. Zadano w sumie 6 pytań. Zatem zakres wynosi 6–30.
Natychmiastowa po interwencji
Piętno dostawcy wobec pacjentów z kolejnością używania opioidów
Ramy czasowe: Natychmiastowy
6-punktowa 5-punktowa skala Likerta ze skalą 1 = najmniej piętna i 5 = większość piętna. Zadano w sumie 6 pytań. Zatem zakres wynosi 6–30.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj