Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stigma och ett delat beslutsstöd

17 april 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Pilotera ett gemensamt beslutsfattande stöd för att minska stigma vid droganvändning och hiv-skademinskning i en lantlig miljö

Ett stort hinder för upptagandet av evidensbaserade insatser för att ta itu med den pågående opioidepidemin i USA, särskilt på landsbygden, är stigma, som förekommer på många nivåer, inklusive hos patienten och vårdgivaren. Ett hjälpmedel för delat beslutsfattande är en evidensbaserad metod för att öka engagemanget och kunskapen hos både patienter och vårdgivare, vilket potentiellt kan demokratisera behandlingsbeslut, särskilt under stigmatiserade tillstånd. Utredarna föreslår att man ska anpassa och testa ett beslutsstöd för OUD-behandling och skademinskning på två sjukhus på landsbygden i Missouri för att utvärdera om detta minskar stigmatisering hos både patienter och vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har den amerikanska opioidkrisen framstått som en ledande dödsorsak bland vuxna. Det har också lett till en ökning av invasiva bakterie- och svampinfektioner; och HIV- och HCV-utbrott i flera regioner. Landsbygdssamhällen har haft en särskilt oproportionerlig börda av effekterna av opioidanvändningsstörning (OUD). Behandling av OUD med farmakoterapi är en av de mest effektiva strategierna för att minska OUD-relaterad mortalitet och sjuklighet. Men medan det har funnits en ökande vilja att utöka läkemedelsterapin, är stigmatisering – från samhället, vårdgivare och patienter – fortfarande ett betydande hinder för att ta upp läkemedelsterapi och minska skadorna. Förhållningssättet till missbruk har historiskt sett gynnat avhållningsstrategier som ofta är utan bevis, påverkade av straffande, stigmatiserande ramar. Detta stigma kan vara ännu vanligare på landsbygden. Hittills har det funnits mycket få effektiva insatser för att ta itu med inter- och intrapersonellt stigma, och ingen med varaktig effektivitet. Utredarna föreslår att man anpassar och piloterar ett delat beslutsfattande hjälpmedel för patienter som kommer till akutmottagningen eller är inlagda på två sjukhus på landsbygden i Missouri, där det finns en hög prevalens av OUD och dess komplikationer. Beslutshjälpen är en evidensbaserad interventionsshow för att öka kunskap, engagemang och beslutsfattande i enlighet med patientens värderingar i en mängd olika medicinska tillstånd. Det är tänkbart att beslutshjälpen genom att demokratisera behandlingen och standardisera beslutsrådgivningen kan förmedla attityder och minska stigmatiseringen. Utredarna antar att stigmatisering kan minskas hos båda parter genom att leverera standardiserad kunskap av hög kvalitet till både vårdgivare och patient. I mål 1 kommer utredarna att anpassa ett befintligt beslutsstöd för OUD-behandling till den specifika kontexten av sjukhusvård på landsbygden. Detta beslutsstöd kommer att vara en del av ett befintligt paketerat vårdprogram för OUD och relaterade infektioner som utredarna har implementerat på dessa sjukhus. I mål 2 kommer utredarna att genomföra en randomiserad pilot som jämför beslutsstödsinterventionen med rådgivning som vanligt utan beslutshjälp för att bedöma genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet för att minska stigmatisering i droganvändning, HIV, OUD-farmakoterapi och skademinskning. Utredarna kommer att mäta dessa runt tidpunkten för interventionen och i longitudinell uppföljning. Fynden skulle potentiellt kunna identifiera en ny intervention och metodik för behandlingsutvidgning och stigmatisering som inte tidigare har utforskats, särskilt i landsbygdssammanhang, där behovet är stort. Efter det framgångsrika slutförandet av detta pilotförsök kommer utredarna att utveckla en utökad jämförande effektivitetsprövning på flera platser av beslutsstödet, genomförandestudier och kostnadseffektivitetsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från en landsbygd som för närvarande är inlagd eller nyligen inlagd på Barnes-judiska sjukhus
  • Intagningen måste ske för en infektion som är förknippad med intravenös droganvändning
  • Patienten måste vara villig att prata med vårdgivaren om MOUDs
  • patienten måste vara över 18 år
  • måste kunna fylla i elektronisk enkät skriven på engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Baslinjerådgivning som vanligt
Patienter som randomiserats till baslinjerådgivningen som vanligt kommer att få tillhandahållande av ett av 3 MAT-alternativ, recept och remiss till lokala leverantörer; utbildning om förebyggande av överdoser och tillgång till naloxonkit; skademinskningsrådgivning (t.ex. säker injektionspraxis, remiss till PrEP); laboratorietester för HIV, HBV, HCV-infektion och rutinvaccinationer (t.ex. Hepatit A). Det inkluderar omslutningstjänster som bygger på Ryan White-programmet, med tillgång till socialarbetare, handläggare och mentalvårdsrådgivare som följer upp patienter, registrerar dem i försäkring som berättigade och ger kontinuerligt stöd. Detta kommer att vara en 10-minuters tablett- eller webbaserad intervention som administreras av en av våra omslutande vårdteammedlemmar personligen eller via telehälsa (eller möjligen personligen beroende på pandemiprocedurer). IT kommer att vara en 10 minuters procedur med sammanfattning av beslutsöverväganden och patientvärdebedömning.
Patienterna kommer att randomiseras till baslinjerådgivningen som vanligt.
Aktiv komparator: Delat beslutsfattande stöd
Patienter som randomiserats till beslutsstödsarmen kommer att få allt ovanstående samt ett gemensamt beslutsstöd. Detta kommer att vara en 10-minuters tablett- eller webbaserad intervention som administreras av en av våra omslutande vårdteammedlemmar personligen eller via telehälsa (eller möjligen personligen beroende på pandemiprocedurer). IT kommer att vara en 10 minuters procedur med sammanfattning av beslutsöverväganden och patientvärdebedömning. Leverantören kommer att ha tillgång till denna sammanfattning för att fatta slutgiltiga vårdbeslut med patienten.
Patienterna kommer att randomiseras till den gemensamma beslutsfattande hjälpinsatsen.
Inget ingripande: Bedömning av leverantörers stigma
Leverantörer som tillhandahåller vård för patienter som är inskrivna i detta projekt kommer att ombes delta i en undersökning för att bedöma deras stigma när det gäller att ta hand om patienter med opioidanvändningsstörning. Det här kommer att vara en 10-minuters surfplatta- eller webbaserad personlig enkät som administreras av en av våra medlemmar av vår vårdserviceteam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att rekrytera
Tidsram: 12 månader
Procent berättigade deltagare rekryterade
12 månader
Möjlighet att behålla
Tidsram: 3 månader
Procent rekryterade deltagare bibehölls efter 3 månader
3 månader
Acceptans av interventionen för patienter
Tidsram: 3 månader
Procent leverantörer som rapporterar acceptans och hinder för acceptans (intervjuer)
3 månader
Acceptans av rekrytering/randomisering
Tidsram: 3 månader
Procent deltagare som rapporterar acceptans och hinder för acceptans (intervjuer)
3 månader
Interventionens trohet - Slutförande av undersökningen
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas lyhördhet kommer att mätas genom att enkäten slutförs. Patienterna kommer att kontaktas totalt 4 gånger under loppet av 3 månader för att fylla i undersökningarna. Dessa kommer att ske vid baslinjebesöket, omedelbart efter randomisering, 2 veckor efter utskrivning och 3 månader efter utskrivning.
3 månader
Kontaminering av armar för patienter
Tidsram: 3 månader
Procent deltagare i båda armarna som rapporterar tillgång till delat beslutsstöd (ingripandet)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändningsstörning

Kliniska prövningar på Baslinjerådgivning Som vanligt

3
Prenumerera