Стигма и помощь в принятии общих решений
17 апреля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Пилотирование совместной помощи в принятии решений для снижения стигмы в употреблении наркотиков и снижения вреда от ВИЧ в сельской местности
Основным препятствием для внедрения основанных на фактических данных вмешательств по борьбе с продолжающейся опиоидной эпидемией в США, особенно в сельских районах, является стигма, которая проявляется на многих уровнях, в том числе на уровне пациента и поставщика медицинских услуг.
Совместная помощь в принятии решений — это основанный на фактических данных метод повышения вовлеченности и знаний как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг, потенциально демократизирующий решения о лечении, особенно в условиях стигматизации.
Исследователи предлагают адаптировать и опробовать средство для принятия решений по лечению OUD и снижению вреда в двух больницах в сельской местности штата Миссури, чтобы оценить, снижает ли это стигму как у пациентов, так и у поставщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В последнее десятилетие опиоидный кризис в США стал основной причиной смерти среди взрослых.
Это также привело к увеличению инвазивных бактериальных и грибковых инфекций; и вспышки ВИЧ и ВГС в нескольких регионах.
Сельские общины несут особенно непропорционально тяжелое бремя воздействия расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD).
Лечение OUD с помощью фармакотерапии является одной из наиболее эффективных стратегий снижения смертности и заболеваемости, связанных с OUD.
Но несмотря на растущее стремление к расширению фармакотерапии, стигматизация со стороны сообщества, поставщиков медицинских услуг и пациентов остается серьезным препятствием для внедрения фармакотерапии и снижения вреда.
Подход к употреблению психоактивных веществ исторически отдавал предпочтение стратегиям воздержания, которые часто не имеют доказательств и находятся под влиянием карательных и стигматизирующих рамок.
Эта стигма может быть еще более распространена в сельских общинах.
На сегодняшний день было очень мало эффективных вмешательств по борьбе с межличностной и внутриличностной стигмой, и ни одно из них не имело устойчивой эффективности.
Исследователи предлагают адаптировать и пилотировать совместную помощь в принятии решений для пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи или госпитализированных в две больницы в сельской местности Миссури, где широко распространены OUD и его осложнения.
Помощь в принятии решений — это научно обоснованное вмешательство, направленное на повышение уровня знаний, вовлеченности и принятия решений в соответствии с ценностями пациента в различных медицинских условиях.
Вполне возможно, что за счет демократизации лечения и стандартизации консультирования по принятию решений помощь в принятии решений может опосредовать отношение и уменьшить стигматизацию.
Исследователи предполагают, что, предоставляя стандартизированные высококачественные знания как поставщику, так и пациенту, можно уменьшить стигму с обеих сторон.
В Задаче 1 исследователи адаптируют существующую помощь в принятии решений для лечения OUD к конкретному контексту ухода за больными в сельской местности.
Эта помощь в принятии решений будет частью существующей комплексной программы лечения OUD и связанных с ней инфекций, которую исследователи внедрили в этих больницах.
В рамках Цели 2 исследователи проведут рандомизированный пилотный проект, сравнивая вмешательство, помогающее принять решение, с обычным консультированием без помощи в принятии решения, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность для снижения стигмы в отношении употребления психоактивных веществ, ВИЧ, фармакотерапии OUD и снижения вреда.
Исследователи будут измерять их во время вмешательства и в ходе лонгитюдного наблюдения.
Полученные результаты потенциально могут определить новое вмешательство и методологию для расширения лечения и снижения стигмы, которые ранее не изучались, особенно в сельской местности, где потребность высока.
После успешного завершения этого пилотного испытания исследователи разработают расширенное многоцентровое сравнительное испытание эффективности средства принятия решений, исследования внедрения и анализ экономической эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из сельской местности, в настоящее время поступившие или недавно поступившие в еврейскую больницу Барнса.
- Госпитализация должна быть связана с инфекцией, связанной с внутривенным употреблением наркотиков.
- Пациент должен быть готов поговорить с поставщиком медицинских услуг о MOUD.
- пациент должен быть старше 18 лет
- должен быть в состоянии заполнить электронный опрос, написанный на английском языке
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Базовое консультирование, как обычно
Пациенты, рандомизированные в группу исходного консультирования в обычном порядке, получат один из 3 вариантов ОЗТ, рецепт и направление к поставщикам услуг по месту жительства; просвещение по вопросам профилактики передозировок и доступ к наборам с налоксоном; консультирование по снижению вреда (например, безопасные методы инъекций, направление на ДКП); лабораторное тестирование на ВИЧ, ВГВ, ВГС и плановые прививки (например,
Гепатит А).
Это включает в себя комплексные услуги, созданные по образцу программы Райана Уайта, с доступом к социальному работнику, ведущему делопроизводителю и консультанту по психическому здоровью, которые наблюдают за пациентами, регистрируют их в страховой программе и обеспечивают постоянную поддержку.
Это будет 10-минутное вмешательство на планшете или через Интернет, проводимое одним из членов нашей группы комплексного обслуживания лично или с помощью телемедицины (или, возможно, лично, в зависимости от процедур пандемии).
Это будет 10-минутная процедура с кратким изложением соображений по решению и оценкой ценности пациента.
|
Пациенты будут рандомизированы для исходного консультирования, как обычно.
|
|
Активный компаратор: Совместная помощь в принятии решений
Пациенты, рандомизированные в группу помощи в принятии решений, получат все вышеперечисленное, а также общую помощь в принятии решений.
Это будет 10-минутное вмешательство на планшете или через Интернет, проводимое одним из членов нашей группы комплексного обслуживания лично или с помощью телемедицины (или, возможно, лично, в зависимости от процедур пандемии).
Это будет 10-минутная процедура с кратким изложением соображений по принятию решения и оценкой ценности пациента. Поставщик будет иметь доступ к этому краткому изложению при принятии окончательных решений по уходу с пациентом.
|
Пациенты будут рандомизированы для участия в совместном вмешательстве для принятия решений.
|
|
Без вмешательства: Оценка стигмы поставщиков услуг
Поставщикам медицинских услуг, оказывающим помощь пациентам, участвующим в этом проекте, будет предложено принять участие в опросе, чтобы оценить их стигматизацию в отношении ухода за пациентами с расстройствами, вызванными употреблением опиоидов.
Это будет 10-минутный личный опрос на планшете или через Интернет, который будет проводиться одним из членов нашей службы комплексного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент набранных подходящих участников
|
12 месяцев
|
|
Возможность сохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент набранных участников, удержанных через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Приемлемость вмешательства для пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент поставщиков, сообщающих о приемлемости и барьерах на пути к приемлемости (интервью)
|
3 месяца
|
|
Приемлемость набора/рандомизации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников, сообщивших о приемлемости и барьерах на пути к приемлемости (интервью)
|
3 месяца
|
|
Верность вмешательства – Завершение опроса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Реакция участников будет измеряться по завершению опроса.
С пациентами свяжутся в общей сложности 4 раза в течение 3 месяцев для прохождения опросов.
Они будут проводиться во время исходного визита, сразу после рандомизации, через 2 недели после выписки и через 3 месяца после выписки.
|
3 месяца
|
|
Загрязнение оружия пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент участников в обеих группах, сообщивших о доступе к совместной помощи в принятии решений (вмешательство)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202107155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .