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Estigma e um auxílio à decisão compartilhada

20 de junho de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Pilotando um auxílio de tomada de decisão compartilhada para reduzir o estigma no uso de drogas e redução de danos do HIV em um ambiente rural

Uma grande barreira para a aceitação de intervenções baseadas em evidências para lidar com a atual epidemia de opioides nos Estados Unidos, especialmente nas regiões rurais, é o estigma, que ocorre em muitos níveis, incluindo o do paciente e do provedor. Um auxílio para tomada de decisão compartilhada é um método baseado em evidências para aumentar o envolvimento e o conhecimento de pacientes e profissionais, potencialmente democratizando as decisões de tratamento, especialmente em condições estigmatizadas. Os pesquisadores propõem adaptar e pilotar um auxílio à decisão para tratamento com OUD e redução de danos em dois hospitais na zona rural de Missouri para avaliar se isso reduz o estigma tanto em pacientes quanto em provedores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na última década, a crise dos opioides nos Estados Unidos emergiu como uma das principais causas de morte entre adultos. Também levou a um aumento de infecções bacterianas e fúngicas invasivas; e surtos de HIV e HCV em várias regiões. As comunidades rurais tiveram uma carga especialmente desproporcional do impacto do transtorno do uso de opioides (OUD). O tratamento de OUD com farmacoterapia é uma das estratégias mais eficazes para reduzir a mortalidade e morbidade relacionadas ao OUD. Mas, embora haja uma vontade crescente de expandir a farmacoterapia, o estigma - da comunidade, dos provedores e dos pacientes - continua sendo uma barreira significativa para a aceitação da farmacoterapia e a redução de danos. A abordagem do uso de substâncias tem privilegiado historicamente estratégias de abstinência muitas vezes sem comprovação, influenciadas por quadros punitivos e estigmatizantes. Esse estigma pode ser ainda mais prevalente em comunidades rurais. Até o momento, houve muito poucas intervenções eficazes para lidar com o estigma inter e intrapessoal, e nenhuma com eficácia sustentada. Os pesquisadores propõem adaptar e pilotar um auxílio de tomada de decisão compartilhada para pacientes que se apresentam no ED ou estão sendo internados em dois hospitais na zona rural de Missouri, onde há uma alta prevalência de OUD e suas complicações. O auxílio à decisão é um programa de intervenção baseado em evidências para aumentar o conhecimento, o envolvimento e a tomada de decisão de acordo com os valores do paciente em uma variedade de condições médicas. É possível que, ao democratizar o tratamento e padronizar o aconselhamento na tomada de decisão, o auxílio à decisão possa mediar atitudes e reduzir o estigma. Os investigadores levantam a hipótese de fornecer conhecimento padronizado e de alta qualidade tanto para o provedor quanto para o paciente, que o estigma pode ser reduzido em ambas as partes. No Objetivo 1, os investigadores adaptarão um auxílio de decisão existente para tratamento de OUD ao contexto específico de atendimento hospitalar rural. Este auxílio à decisão fará parte de um programa de tratamento integrado existente para OUD e infecções relacionadas que os investigadores implementaram nesses hospitais. No Objetivo 2, os investigadores conduzirão um piloto randomizado comparando a intervenção de auxílio à decisão com o aconselhamento usual sem auxílio à decisão para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar para reduzir o estigma no uso de substâncias, HIV, farmacoterapia OUD e redução de danos. Os investigadores os medirão no momento da intervenção e no acompanhamento longitudinal. As descobertas podem potencialmente identificar uma nova intervenção e metodologia para a expansão do tratamento e redução do estigma que não foi explorada anteriormente, especialmente no contexto rural, onde a necessidade é alta. Após a conclusão bem-sucedida deste estudo piloto, os investigadores desenvolverão um estudo de eficácia comparativa expandida em vários locais do auxílio à decisão, estudos de implementação e análise de custo-efetividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de uma comunidade rural atualmente internados ou recentemente internados no Barnes-Jewish Hospital
  • A admissão deve ser por uma infecção associada ao uso de drogas intravenosas
  • O paciente deve estar disposto a falar com o profissional de saúde sobre os MOUDs
  • paciente deve ter mais de 18 anos
  • deve ser capaz de preencher a pesquisa eletrônica escrita em inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aconselhamento de linha de base como de costume - paciente
Os pacientes randomizaram o aconselhamento da linha de base de seu médico em relação aos medicamentos para transtorno de uso de opióides.
Comparador Ativo: Ajuda de tomada de decisão compartilhada - paciente
Os pacientes randomizados para o ARM de auxílio à decisão receberão todos os itens acima, bem como uma ajuda de tomada de decisão compartilhada. Esta será uma pesquisa de 10 minutos que leva em consideração suas prioridades e preferências em torno dos medicamentos para transtorno de uso de opióides.
Os pacientes serão randomizados para a intervenção de auxílio à decisão compartilhada.
Sem intervenção: Aconselhamento de linha de base como de costume - provedor
Fornecedores de pacientes randomizados para o aconselhamento da linha de base, pois o braço de costume será solicitado a participar de uma pesquisa para avaliar seu estigma em relação a cuidar de pacientes com transtorno de uso de opióides.
Comparador Ativo: Ajuda de tomada de decisão compartilhada - provedor
Fornecedores de pacientes randomizados para o ARM de auxílio à decisão serão solicitados a participar de uma pesquisa para avaliar seu estigma em relação a cuidar de pacientes com transtorno de uso de opióides.
Fornecedores de pacientes randomizaram a intervenção de auxílio à decisão compartilhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O paciente internalizou o estigma em relação ao Medicaid para transtorno de uso de opióides (MOUDs) ao longo do projeto
Prazo: 3 meses
Soma de 6 perguntas da escala Likert de 5 pontos que determina o estigma autorreferido em tomar MOUDs. Isso foi comprometido de 6 perguntas separadas com uma escala de 1-5, com 1 com o estigma mais baixo e 5 com o maior estigma. O intervalo é assim 6 - 30.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente antecipado Moud Stigma
Prazo: 3 meses
Esta escala Likert de 5 pontos foi comprometida de 7 perguntas de um intervalo de 7-35. A pontuação mais baixa indica o estigma inferior e a pontuação mais alta indica o estigma mais alto.
3 meses
Satisfação do paciente com clareza de ajuda de decisão compartilhada
Prazo: Pesquisa imediata pós-base
Likert escala de 1-4, sendo 1 a melhor e 4 sendo a pior. Não há análise estatística para esse resultado secundário, pois os pacientes que não receberam o auxílio à decisão não podem fornecer satisfação em relação à clareza da ajuda de decisão compartilhada.
Pesquisa imediata pós-base
Satisfação do paciente com a ajuda da ajuda de decisão compartilhada
Prazo: Pesquisa imediata pós-base
Likert escala de 1-4, sendo 1 o melhor e 4 sendo o pior
Pesquisa imediata pós-base
Satisfação geral do paciente com o auxílio de decisão compartilhado
Prazo: Pesquisa imediata pós-base
"Gosto do auxílio à decisão", "o auxílio à decisão é atraente", "o auxílio à decisão é fácil de usar" e "o auxílio à decisão é factível". O intervalo de escala é de 1 a 2, com uma pontuação de 1 sendo um melhor resultado.
Pesquisa imediata pós-base
Disposição do provedor de trabalhar com pacientes com transtorno de uso de opióides
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Escala Likert de 5 pontos, onde a pontuação de 1 é o mais estigma e 5 é o menos estigma. O número geral é uma soma de 4 perguntas com uma faixa teórica de 4 - 20.
Imediatamente após a intervenção
Estigma de política hospitalar em relação a pacientes com transtorno de uso de opióides
Prazo: Imediato
Escala Likert de 5 pontos, onde a pontuação de 1 menor estigma em relação a pacientes com transtorno de uso de opióides e 5 é o estigma mais alto em relação a pacientes com transtorno de uso de opióides. O número geral é uma soma de 4 perguntas com uma faixa teórica de 4 - 20.
Imediato
Conforto de provedor Tratando pacientes com transtorno de uso de opióides
Prazo: Pós-intervenção imediata
Uma escala Likert de 6 pontos de 5 pontos com uma escala de 1 = menos estigma e 5 = mais estigma. Um total de 6 perguntas foram feitas. Assim, o intervalo é de 6 - 30.
Pós-intervenção imediata
Estigma do provedor em relação a pacientes com ordem de uso de opióides
Prazo: Imediato
Uma escala Likert de 6 pontos de 5 pontos com uma escala de 1 = menos estigma e 5 = mais estigma. Um total de 6 perguntas foram feitas. Assim, o intervalo é de 6 - 30.
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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