Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stigma und eine gemeinsame Entscheidungshilfe

20. Juni 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Pilotierung einer gemeinsamen Entscheidungshilfe zur Verringerung der Stigmatisierung beim Drogenkonsum und zur Verringerung von HIV-Schäden in einer ländlichen Umgebung

Ein Haupthindernis für die Einführung evidenzbasierter Interventionen zur Bekämpfung der anhaltenden Opioid-Epidemie in den USA, insbesondere in ländlichen Regionen, ist die Stigmatisierung, die auf vielen Ebenen auftritt, einschließlich der des Patienten und des Anbieters. Eine gemeinsame Entscheidungshilfe ist eine evidenzbasierte Methode zur Steigerung des Engagements und des Wissens sowohl von Patienten als auch von Anbietern, wodurch Behandlungsentscheidungen möglicherweise demokratisiert werden, insbesondere unter stigmatisierten Bedingungen. Die Ermittler schlagen vor, eine Entscheidungshilfe für die OUD-Behandlung und Schadensminderung in zwei Krankenhäusern im ländlichen Missouri anzupassen und zu testen, um zu bewerten, ob dies die Stigmatisierung sowohl bei Patienten als auch bei Anbietern verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren hat sich die Opioidkrise in den USA zu einer der häufigsten Todesursachen bei Erwachsenen entwickelt. Es hat auch zu einer Zunahme von invasiven Bakterien- und Pilzinfektionen geführt; und HIV- und HCV-Ausbrüche in mehreren Regionen. Ländliche Gemeinden waren besonders unverhältnismäßig stark von den Auswirkungen der Opioidkonsumstörung (OUD) betroffen. Die Behandlung von OUD mit Pharmakotherapie ist eine der wirksamsten Strategien zur Verringerung der OUD-bedingten Mortalität und Morbidität. Aber obwohl der Wille zur Ausweitung der Pharmakotherapie zugenommen hat, bleibt die Stigmatisierung – von der Gemeinschaft, den Anbietern und den Patienten – ein erhebliches Hindernis für die Aufnahme einer Pharmakotherapie und die Schadensminderung. Die Herangehensweise an den Substanzkonsum hat historisch gesehen Abstinenzstrategien begünstigt, die oft ohne Beweise sind und von strafenden, stigmatisierenden Rahmenbedingungen beeinflusst werden. Diese Stigmatisierung kann in ländlichen Gemeinden sogar noch weiter verbreitet sein. Bis heute gibt es nur sehr wenige wirksame Interventionen zur Bekämpfung von inter- und intrapersonaler Stigmatisierung, und keine mit nachhaltiger Wirksamkeit. Die Forscher schlagen vor, eine gemeinsame Entscheidungshilfe für Patienten anzupassen und zu testen, die sich in der Notaufnahme vorstellen oder in zwei Krankenhäusern im ländlichen Missouri aufgenommen werden, wo eine hohe Prävalenz von OUD und seinen Komplikationen besteht. Die Entscheidungshilfe ist eine evidenzbasierte Interventionsshow zur Steigerung von Wissen, Engagement und Entscheidungsfindung im Einklang mit Patientenwerten bei einer Vielzahl von Erkrankungen. Denkbar ist, dass die Entscheidungshilfe durch die Demokratisierung der Behandlung und die Standardisierung der Entscheidungsberatung Einstellungen vermitteln und Stigmatisierung abbauen kann. Die Ermittler gehen davon aus, dass durch die Bereitstellung von standardisiertem, qualitativ hochwertigem Wissen sowohl für den Anbieter als auch für den Patienten die Stigmatisierung auf beiden Seiten verringert werden kann. In Ziel 1 werden die Forscher eine bestehende Entscheidungshilfe für die OUD-Behandlung an den spezifischen Kontext der ländlichen Krankenhausversorgung anpassen. Diese Entscheidungshilfe wird Teil eines bestehenden gebündelten Versorgungsprogramms für OUD und verwandte Infektionen sein, das die Ermittler in diesen Krankenhäusern implementiert haben. In Ziel 2 führen die Ermittler ein randomisiertes Pilotprojekt durch, bei dem die Intervention zur Entscheidungshilfe mit der üblichen Beratung ohne Entscheidungshilfe verglichen wird, um die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit zur Verringerung der Stigmatisierung bei Substanzkonsum, HIV, OUD-Pharmakotherapie und Schadensminderung zu bewerten. Die Ermittler messen diese um den Zeitpunkt des Eingriffs herum und in der Längsschnittnachsorge. Die Ergebnisse könnten möglicherweise eine neuartige Intervention und Methodik zur Ausweitung der Behandlung und zur Verringerung der Stigmatisierung identifizieren, die zuvor nicht erforscht wurde, insbesondere im ländlichen Kontext, wo der Bedarf hoch ist. Nach dem erfolgreichen Abschluss dieses Pilotversuchs werden die Forscher einen erweiterten vergleichenden Wirksamkeitsversuch an mehreren Standorten der Entscheidungshilfe, Durchführungsstudien und Kosten-Nutzen-Analysen entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten aus einer ländlichen Gemeinde, die derzeit im Barnes-Jewish Hospital aufgenommen oder kürzlich aufgenommen wurden
  • Die Aufnahme muss wegen einer Infektion im Zusammenhang mit intravenösem Drogenkonsum erfolgen
  • Der Patient muss bereit sein, mit dem Gesundheitsdienstleister über MOUDs zu sprechen
  • Der Patient muss über 18 Jahre alt sein
  • muss in der Lage sein, die in englischer Sprache verfasste elektronische Umfrage auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basisberatung wie gewohnt - Patient
Patienten, die von ihrem Gesundheitsdienstleister in Bezug auf Medikamente für Opioidkonsumstörungen randomisiert wurden.
Aktiver Komparator: Gemeinsame Entscheidungshilfe - Patient
Patienten, die randomisiert in den Entscheidungshilfsarm, erhalten alle oben genannten sowie eine gemeinsame Entscheidungshilfe. Dies ist eine 10-minütige Umfrage, die ihre Prioritäten und Vorlieben in Bezug auf Medikamente für Opioidkonsumstörungen berücksichtigt.
Die Patienten werden randomisiert auf die gemeinsame Intervention zur Entscheidungshilfe.
Kein Eingriff: Basisberatung wie gewohnt - Anbieter
Anbieter von Patienten, die als üblicher Arm randomisiert zur Basisberatung, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um ihr Stigma in Bezug auf die Betreuung von Patienten mit Opioidkonsumstörungen zu beurteilen.
Aktiver Komparator: Gemeinsame Entscheidungshilfe - Anbieter
Anbieter von Patienten, die randomisiert in den Entscheidungshilfen -ARM, der randomisiert werden, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um ihr Stigma in Bezug auf die Betreuung von Patienten mit Opioidkonsumstörungen zu beurteilen.
Anbieter von Patienten randomisierten die gemeinsame Intervention zur Entscheidungshilfe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientes internalisiertes Stigma für Medicaid für Opioid -Anwendungsstörungen (MOUDs) im Verlauf des Projekts
Zeitfenster: 3 Monate
Summe von 6 5-Punkte-Likert-Skala-Fragen, die das selbst berichtete Stigma für die Einnahme von MOUDs bestimmt. Dies wurde aus 6 getrennten Fragen mit einer Skala von 1 bis 5 beeinträchtigt, wobei 1 das niedrigste Stigma und 5 mit dem höchsten Stigma mit dem höchsten Stigma hatte. Der Bereich beträgt also 6 - 30.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient erwartete das Moud -Stigma
Zeitfenster: 3 Monate
Diese 5-Punkte-Likert-Skala wurde aus 7 Fragen über einen Bereich von 7-35 beeinträchtigt. Die niedrigere Punktzahl bezeichnet das niedrigere Stigma und die höhere Punktzahl bedeutet das höhere Stigma.
3 Monate
Patientenzufriedenheit mit Klarheit der gemeinsamen Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Sofortige Umfrage nach der Baseline
Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 der beste und 4 ist und das schlechteste ist. Es gibt keine statistische Analyse für dieses sekundäre Ergebnis, da Patienten, die die Entscheidungshilfe nicht erhalten haben, keine Zufriedenheit in Bezug auf die Klarheit mit gemeinsamer Entscheidungshilfen darstellen können.
Sofortige Umfrage nach der Baseline
Patientenzufriedenheit mit Hilfsbereitschaft der gemeinsamen Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Sofortige Umfrage nach der Baseline
Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 der Beste und 4 der schlimmste ist
Sofortige Umfrage nach der Baseline
Gesamtbefriedigung der Patienten mit der gemeinsamen Entscheidungshilfe
Zeitfenster: Sofortige Umfrage nach der Baseline
"Ich mag die Entscheidungshilfe", "die Entscheidungshilfe ist Berufung", "die Entscheidungshilfe ist einfach zu bedienen" und "Die Entscheidungshilfe ist machbar". Der Skalierungsbereich beträgt 1 bis 2, wobei eine Punktzahl von 1 ein besseres Ergebnis ist.
Sofortige Umfrage nach der Baseline
Anbieterbereitschaft, mit Patienten mit Opioidkonsumstörung zu arbeiten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
5-Punkte-Likert-Skala, wobei die Punktzahl von 1 das meiste Stigma ist und 5 das geringste Stigma ist. Die Gesamtzahl ist eine Summe von 4 Fragen mit einem theoretischen Bereich von 4 bis 20.
Unmittelbar nach der Intervention
Krankenhauspolitik Stigma für Patienten mit Opioidkonsumstörung
Zeitfenster: Sofort
5-Punkte-Likert-Skala, wobei der Wert von 1 am wenigsten Stigma für Patienten mit Opioidkonsumstörungen und 5 das höchste Stigma für Patienten mit Opioidkonsumstörungen ist. Die Gesamtzahl ist eine Summe von 4 Fragen mit einem theoretischen Bereich von 4 bis 20.
Sofort
Anbieterkomfort behandeln Patienten mit Opioidkonsumstörung
Zeitfenster: Sofortige Nachinvention
Eine 6-Punkte-Likert-Skala mit einer Skala von 1 = am wenigsten Stigma und 5 = das meiste Stigma. Insgesamt wurden 6 Fragen gestellt. Somit beträgt der Bereich 6 - 30.
Sofortige Nachinvention
Anbieter -Stigma für Patienten mit Opioidverbrauchsreihenfolge
Zeitfenster: Sofort
Eine 6-Punkte-Likert-Skala mit einer Skala von 1 = am wenigsten Stigma und 5 = das meiste Stigma. Insgesamt wurden 6 Fragen gestellt. Somit beträgt der Bereich 6 - 30.
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J. Durkin, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202107155

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren