子宮頸部神経根障害患者における EMG バイオフィードバックの有無による頸部牽引の効果
調査の概要
詳細な説明
頸部神経根障害は、椎間板ヘルニアや頸椎の変性変化などの基礎となる筋骨格障害によって引き起こされる神経学的状態であり、椎間孔の狭窄または狭窄を引き起こします。 この狭窄により、それぞれの孔で神経根が圧迫されます。 圧迫された神経根は、首や上肢のしびれ、うずき、痛み、運動機能低下などの症状を引き起こします。 これらの症状は、影響を受けた神経根の皮膚分節および筋節分布に現れます。 ほとんどの場合、頸部神経根障害は片側に存在しますが、重症の場合、骨棘がさまざまなレベルで見られ、神経根が両側で圧迫されている両側に現れることがあります.
頸椎神経根障害の年間発生率は、男性 10 万人あたり 107.3、女性 10 万人あたり 63.5 と報告されています。 したがって、この状態は女性よりも男性でより一般的です。
頸部神経根障害の決定的な治療計画は開発されていませんが、文献では、運動療法と組み合わせて手動療法のテクニックを使用することが、機能と可動域 (AROM) の向上という点で効果的であるという一般的なコンセンサスがあります。 焦点は、痛みと障害の軽減にある可能性が最も高いでしょう。 最近の研究では、運動療法が最も有益な結果をもたらすことが示されています。
リハビリテーション計画の治療オプションには、教育とアドバイス、手動療法 - PAIVM (受動的付属椎間運動) / PPIVM (受動的生理学的椎間運動) / NAG (自然骨端グライド) / SNAG (持続自然骨端グライド)、運動療法 - AROM、ストレッチと強化と姿勢の再教育 頸部牽引と筋電図 (EMG) バイオフィードバックは、多くの理学療法士によって管理されており、肯定的な結果が明らかにされています。 牽引は神経根の圧迫を緩和するだけでなく、急性の痛みを即座に管理するのにも役立ちますが、EMG バイオフィードバックは、筋肉の活性化に応じて電気フィードバック信号を生成するために使用され、患者が弱い筋肉をより効果的に使用する方法を学ぶのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Fauji Foundation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 症状の持続期間は、1 か月以上から 6 か月まででした。
- 筋肉のけいれんによる神経根障害。
- 後外側椎間板ヘルニアによる神経根障害。
- 両腕、前腕、手にしびれとチクチクする感覚を伴う放射状の痛み。
除外基準:
- -胸郭出口症候群、真性糖尿病、および/または心皮トンネル症候群と診断された患者。
- 患者は重度の感覚および/または運動症状を示しました。
- 患者は、中央頸椎椎間板ヘルニアの症状を示しました。
- 頸椎の先天性疾患。
- モビライゼーション技術が禁忌の患者、および椎骨脳底機能不全または前庭機能障害によるめまいのある患者。
- 頸椎骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMG バイオフィードバックによる頸椎牽引
座位で平均 15 ～ 25 度の頸椎屈曲角度で、または最も痛みのない姿勢で 15 ～ 20 分間の連続牽引。 患者に快適な椅子に座ってもらいます。 EMG バイオフィードバックの表面電極を C5-6 パラ脊髄筋のレベルに配置して、筋肉の活動をピックアップし、デバイスから生成される視覚的および聴覚的インパルスに変換します。 デバイスからの視覚的および聴覚的インパルスを下げることによって、首の筋肉の緊張をできるだけ緩めるように患者に伝えます。 |
座位で平均 15 ～ 25 度の頸椎屈曲角度で、または最も痛みのない姿勢で 15 ～ 20 分間の連続牽引。 患者に快適な椅子に座ってもらいます。 EMG バイオフィードバックの表面電極を C5-6 パラ脊髄筋のレベルに配置して、筋肉の活動をピックアップし、デバイスから生成される視覚的および聴覚的インパルスに変換します。 デバイスからの視覚的および聴覚的インパルスを下げることによって、首の筋肉の緊張をできるだけ緩めるように患者に伝えます。 |
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アクティブコンパレータ：頸椎牽引と従来の理学療法
座位で平均 15 ～ 25 度の頸椎屈曲角度で、または最も痛みのない姿勢で 15 ～ 20 分間の連続牽引。
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座位で平均15～25度の頸椎屈曲角度で、または最も痛みのない姿勢で、15～20分間の連続牽引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS):
時間枠：6週間
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これは、痛みの強さを測定するために使用される主観的なツールです。
「痛みなし」を意味する 0 から始まり、「最悪の痛み」を意味する 10 までです。
ICC によって測定された VAS の信頼性と妥当性は、それぞれ 0.97 と 0.941 です。評価は、ベースライン、2 週目、4 週目、6 週目に行われます。
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6週間
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首障害指数（NDI）
時間枠：6週間
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また、首の障害を評価するために使用される主観的なツールでもあります。
「痛みなし」を意味する 0 から「想像できる最悪の痛み」を意味する 5 までランク付けされます。
Cronbach のアルファで測定された NDI が 0.89 および 0.60-0.70 である場合の信頼性と妥当性
それぞれ。
評価はベースライン、2 週目、4 週目、6 週目に行います。
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6週間
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EMGバイオフィードバック
時間枠：6週間
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これは、筋肉の活性化から電気フィードバック信号を生成するために使用される電気デバイスです。
EMG バイオフィードバックの信頼性と妥当性は 0.815-0.979 です
(19) と 0.781-0.907
評価はベースライン、2 週目、4 週目、6 週目に行います。
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6週間
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傾斜計。
時間枠：6週間
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傾斜計には、傾斜計が重力線に対して配置されている角度を表示するダイヤルまたはデジタル表示があります。 頸部の屈曲、伸展、側方屈曲、回旋の傾斜計測定値は、ICC が 0.89 ～ 0.94 の範囲で、3 つの方法すべてで信頼できることがわかりました。 |
6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。