- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05352464
Effets de la traction cervicale avec et sans biofeedback EMG chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiculopathie cervicale est une affection neurologique causée par des troubles musculo-squelettiques sous-jacents, notamment une hernie discale et des modifications dégénératives de la colonne cervicale entraînant un rétrécissement ou une sténose du foramen intervertébral. Ce rétrécissement entraîne une compression de la racine nerveuse au niveau du foramen respectif. La racine nerveuse comprimée produit des symptômes tels que des engourdissements, des picotements, des douleurs et une faiblesse motrice dans le cou et les membres supérieurs. Ces symptômes apparaissent au niveau de la distribution du dermatome et du myotome de la racine nerveuse affectée. La plupart du temps, la radiculopathie cervicale est présente unilatéralement, mais dans les cas graves, elle peut apparaître bilatéralement, où des éperons osseux se trouvent à différents niveaux et une racine nerveuse sous compression des deux côtés.
Le taux d'incidence annuel de la radiculopathie cervicale serait de 107,3 pour 100 000 hommes et de 63,5 pour 100 000 femmes. Donc, en conséquence, la condition est plus fréquente chez les hommes que chez les femmes.
Bien qu'aucun plan de traitement définitif pour la radiculopathie cervicale n'ait été développé, il existe un consensus général dans la littérature selon lequel l'utilisation de techniques de thérapie manuelle en conjonction avec des exercices thérapeutiques est efficace en termes d'augmentation de la fonction et de l'amplitude active des mouvements (AROM). L'accent sera probablement mis sur la réduction de la douleur et de l'incapacité. Des recherches récentes ont montré que la thérapie par l'exercice a les résultats les plus bénéfiques.
Les options de traitement pour le plan de rééducation comprennent : Éducation et conseils, Thérapie manuelle - PAIVM (Mouvements intervertébraux accessoires passifs) / PPIVM (Mouvements intervertébraux passifs physiologiques) / NAG (Glissements apophysaires naturels) / SNAGs (Glissements apophysaires naturels soutenus), Thérapie par l'exercice - AROM, étirement et renforcement et rééducation posturale La traction cervicale et le biofeedback par électromyographie (EMG) ont été administrés par de nombreux physiothérapeutes et des résultats positifs sont révélés. La traction soulage non seulement la compression des racines nerveuses, mais aide également à gérer instantanément la douleur aiguë, tandis que le biofeedback EMG est utilisé pour générer un signal de rétroaction électrique en réponse à l'activation musculaire et aide les patients à apprendre une manière plus efficace d'utiliser leurs muscles faibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La durée des symptômes était de plus d'un mois jusqu'à six mois.
- Radiculopathie due à un spasme musculaire.
- Radiculopathie par hernie discale postéro-latérale.
- Douleur irradiant avec des sensations d'engourdissement et de picotements dans les bras, les avant-bras et les mains.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un syndrome du défilé thoracique, un diabète sucré et/ou un syndrome du canal carpien.
- Les patients présentaient des manifestations sensorielles et/ou motrices sévères.
- Les patients présentaient des manifestations de hernie discale cervicale centrale.
- Affections congénitales de la colonne cervicale.
- Patients présentant des contre-indications aux techniques de mobilisation et ceux présentant des étourdissements dus à une insuffisance vertébrobasilaire ou à des dysfonctionnements vestibulaires.
- Fractures cervicales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traction cervicale avec biofeedback EMG
Traction continue pendant 15 à 20 minutes en position assise en moyenne à un angle de 15 à 25 degrés de flexion cervicale ou dans la position la moins douloureuse. Demandez au patient de se mettre en position assise sur une chaise confortable. Placez les électrodes de surface du biofeedback EMG au niveau des muscles para-spinaux C5-6 pour capter l'activité des muscles et la convertir en impulsions visuelles et auditives produites par l'appareil. Dites au patient d'essayer de relâcher la tension des muscles du cou autant qu'il le peut en diminuant les impulsions visuelles et auditives de l'appareil |
Traction continue pendant 15 à 20 minutes en position assise en moyenne à un angle de 15 à 25 degrés de flexion cervicale ou dans la position la moins douloureuse. Demandez au patient de se mettre en position assise sur une chaise confortable. Placez les électrodes de surface du biofeedback EMG au niveau des muscles para-spinaux C5-6 pour capter l'activité des muscles et la convertir en impulsions visuelles et auditives produites par l'appareil. Dites au patient d'essayer de relâcher la tension des muscles du cou autant qu'il le peut en diminuant les impulsions visuelles et auditives de l'appareil |
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Comparateur actif: traction cervicale et kinésithérapie conventionnelle
Traction continue pendant 15 à 20 minutes en position assise en moyenne à un angle de 15 à 25 degrés de flexion cervicale ou dans la position la moins douloureuse.
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Traction continue pendant 15 à 20 minutes en position assise en moyenne à un angle de 15 à 25 degrés de flexion cervicale ou dans la position la moins douloureuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) :
Délai: pendant six semaines
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C'est un outil subjectif utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il va de 0 signifiant "Pas de douleur" à 10 signifiant "Pire douleur".
La fiabilité et la validité de l'EVA mesurées par ICC sont respectivement de 0,97 et 0,941. L'évaluation doit être effectuée au départ, à la 2e semaine, à la 4e semaine et à la 6e semaine.
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pendant six semaines
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: pendant six semaines
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C'est aussi un outil subjectif utilisé pour évaluer l'incapacité du cou.
Il est classé de 0 signifiant "Pas de douleur" à 5 signifiant "Pire douleur imaginable".
La fiabilité et la validité si le NDI mesuré par l'alpha de Cronbach est de 0,89 et 0,60-0,70
respectivement.
Évaluation à faire au départ, 2ème semaine, 4ème semaine et 6ème semaine.
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pendant six semaines
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Rétroaction biologique EMG
Délai: pendant six semaines
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Il s'agit d'un appareil électrique utilisé pour générer des signaux de rétroaction électriques à partir de l'activation des muscles.
La fiabilité et la validité du biofeedback EMG sont de 0,815 à 0,979
(19) et 0,781-0,907
respectivement.Évaluation à faire au départ, 2e semaine, 4e semaine et 6e semaine.
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pendant six semaines
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Inclinomètre.
Délai: pendant six semaines
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Les inclinomètres ont des cadrans ou des affichages numériques qui affichent l'angle auquel l'inclinomètre est situé par rapport à la ligne de gravité. Les mesures inclinométriques de la flexion cervicale, de l'extension, de la flexion latérale et de la rotation se sont avérées fiables pour les trois méthodes avec des ICC allant de 0,89 à 0,94. L'évaluation doit être effectuée au départ, à la 2e semaine, à la 4e semaine et à la 6e semaine. |
pendant six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC -01052 Sana Sabir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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