- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352464
Effekter av cervical traction med og uten EMG biofeedback hos pasienter med cervical radiculopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal radikulopati er en nevrologisk tilstand som er forårsaket av underliggende muskel- og skjelettlidelser, inkludert diskusprolaps og degenerative endringer i cervical ryggraden som resulterer i innsnevring eller stenose av intervertebrale foramen. Denne innsnevringen fører til kompresjon av nerverot ved de respektive foramen. Den komprimerte nerveroten gir symptomer som nummenhet, prikking, smerte og motorisk svakhet i nakke og øvre ekstremiteter. Disse symptomene vises ved dermatom- og myotomfordelingen til den berørte nerveroten. For det meste er den cervikale radikulopatien tilstede ensidig, men i alvorlige tilfeller kan den vises bilateralt der beinsporer finnes på forskjellige nivåer og nerveroten er under kompresjon på begge sider.
Den årlige forekomsten av cervikal radikulopati er rapportert å være 107,3 per 100 000 menn og 63,5 per 100 000 kvinner. Så følgelig er tilstanden mer vanlig hos menn enn kvinner.
Selv om det ikke er utviklet noen definitiv behandlingsplan for cervikal radikulopati, er det en generell konsensus i litteraturen om at bruk av manuelle terapiteknikker i forbindelse med terapeutisk trening er effektivt når det gjelder å øke funksjon og aktivt bevegelsesområde (AROM). Fokus vil mest sannsynlig være på å redusere smerte og funksjonshemming. Nyere undersøkelser har vist at treningsterapi har de høyeste gunstige resultatene.
Behandlingsalternativer for rehabiliteringsplan inkluderer: Utdanning og rådgivning, Manuell Terapi - PAIVMs (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVMs (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAGs (Natural Apophyseal Glides) / SNAGs (Sustained Natural Apophyseal ThesrapyROM), -ExyROM Apophyseer strekking og styrking og postural re-edukasjon Cervical traction og elektromyografi (EMG) biofeedback har blitt administrert av mange fysioterapeuter og positive resultater avsløres. Traction gjenopplever ikke bare nerverotkompresjonen, men hjelper også til å håndtere akutte smerter umiddelbart, mens EMG biofeedback brukes til å generere et elektrisk tilbakemeldingssignal som svar på muskelaktivering og hjelper pasienter til å lære en mer effektiv måte å bruke sine svake muskler på.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomene varte mer enn en måned til seks måneder.
- Radikulopati på grunn av muskelspasmer.
- Radikulopati på grunn av postero-lateral skiveprolaps.
- Smerter som stråler ut med nummenhet og prikkende fornemmelser til både armer, underarmer og hender.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med thorax utløpssyndrom, diabetes mellitus og/eller karpeltunnelsyndrom.
- Pasientene hadde alvorlige sensoriske og/eller motoriske manifestasjoner.
- Pasientene hadde manifestasjoner av sentral cervikal skiveprolaps.
- Medfødte tilstander i cervikal ryggraden.
- Pasienter med kontraindikasjoner for mobiliseringsteknikker og de med svimmelhet på grunn av vertebrobasilar insuffisiens eller vestibulære dysfunksjoner.
- Livmorhalsbrudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: cervical traction med EMG biofeedback
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen. Be pasienten om å innta sittestilling på en komfortabel stol. Plasser overflateelektroder av EMG biofeedback på nivået av C5-6 Para spinal muskler for å fange opp aktiviteten til musklene og konvertere den til visuelle og auditive impulser produsert fra enheten. Be pasienten prøve å slappe av spenningen i nakkemusklene så mye han kan ved å senke de visuelle og auditive impulsene fra enheten |
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen. Be pasienten om å innta sittestilling på en komfortabel stol. Plasser overflateelektroder av EMG biofeedback på nivået av C5-6 Para spinal muskler for å fange opp aktiviteten til musklene og konvertere den til visuelle og auditive impulser produsert fra enheten. Be pasienten prøve å slappe av spenningen i nakkemusklene så mye han kan ved å senke de visuelle og auditive impulsene fra enheten |
Aktiv komparator: cervical traction og konvensjonell fysioterapi
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen.
|
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende stilling i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervical fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS):
Tidsramme: i seks uker
|
Det er et subjektivt verktøy som brukes til å måle smerteintensiteten.
Det starter fra 0 som betyr "Ingen smerte" til 10 som betyr "Verste smerte".
Reliabiliteten og validiteten til VAS målt av ICC er henholdsvis 0,97 og 0,941. Vurdering skal gjøres på baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
|
i seks uker
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: i seks uker
|
Det er også et subjektivt verktøy som brukes til å evaluere nakkefunksjon.
Den rangerer fra 0 som betyr "Ingen smerte" til 5 som betyr "verst tenkelig smerte".
Reliabiliteten og validiteten hvis NDI målt ved Cronbachs alfa er 0,89 og 0,60-0,70
hhv.
Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
|
i seks uker
|
EMG biofeedback
Tidsramme: i seks uker
|
Det er en elektrisk enhet som brukes til å generere elektriske tilbakemeldingssignaler fra aktivering av muskler.
Reliabiliteten og validiteten til EMG biofeedback er 0,815-0,979
(19) og 0,781-0,907
henholdsvis. Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
|
i seks uker
|
Inklinometer.
Tidsramme: i seks uker
|
Inklinometre har skiver eller digitale avlesninger som viser vinkelen som inklinometeret er plassert i forhold til tyngdelinjen. Inklinometermålinger av cervikal fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon ble funnet å være pålitelige for alle tre metodene med ICC fra 0,89 til 0,94. Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke. |
i seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC -01052 Sana Sabir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Pedicle skrue
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
Kliniske studier på cervical traction med EMG biofeedback
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
University of SharjahHar ikke rekruttert ennåCervical LordosisDe forente arabiske emirater
-
Cairo UniversityUkjentCervikal radikulopati
-
Kocaeli UniversityFullførtSlag | Dysfagi | Overflateelektromyografi | Svelgeforstyrrelse | BiofeedbackTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringHamstring-fleksibilitetPakistan
-
dr. schwandnerUkjent
-
University of GiessenFullført
-
Majmaah UniversityFullførtPatellofemoral lidelse | Fremre knesmerterSaudi-Arabia