Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av cervical traction med og uten EMG biofeedback hos pasienter med cervical radiculopati

5. september 2022 oppdatert av: Riphah International University
Cervikal radikulopati er en nevrologisk tilstand som er forårsaket av underliggende muskel- og skjelettlidelser, inkludert diskusprolaps og degenerative endringer i cervical ryggraden som resulterer i innsnevring eller stenose av intervertebrale foramen. Denne innsnevringen fører til kompresjon av nerverot ved de respektive foramen. Den komprimerte nerveroten gir symptomer som nummenhet, prikking, smerte og motorisk svakhet i nakke og øvre ekstremiteter. Disse symptomene vises ved dermatom- og myotomfordelingen til den berørte nerveroten. For det meste er den cervikale radikulopatien tilstede ensidig, men i alvorlige tilfeller kan den vises bilateralt der beinsporer finnes på forskjellige nivåer og nerveroten er under kompresjon på begge sider.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cervikal radikulopati er en nevrologisk tilstand som er forårsaket av underliggende muskel- og skjelettlidelser, inkludert diskusprolaps og degenerative endringer i cervical ryggraden som resulterer i innsnevring eller stenose av intervertebrale foramen. Denne innsnevringen fører til kompresjon av nerverot ved de respektive foramen. Den komprimerte nerveroten gir symptomer som nummenhet, prikking, smerte og motorisk svakhet i nakke og øvre ekstremiteter. Disse symptomene vises ved dermatom- og myotomfordelingen til den berørte nerveroten. For det meste er den cervikale radikulopatien tilstede ensidig, men i alvorlige tilfeller kan den vises bilateralt der beinsporer finnes på forskjellige nivåer og nerveroten er under kompresjon på begge sider.

Den årlige forekomsten av cervikal radikulopati er rapportert å være 107,3 ​​per 100 000 menn og 63,5 per 100 000 kvinner. Så følgelig er tilstanden mer vanlig hos menn enn kvinner.

Selv om det ikke er utviklet noen definitiv behandlingsplan for cervikal radikulopati, er det en generell konsensus i litteraturen om at bruk av manuelle terapiteknikker i forbindelse med terapeutisk trening er effektivt når det gjelder å øke funksjon og aktivt bevegelsesområde (AROM). Fokus vil mest sannsynlig være på å redusere smerte og funksjonshemming. Nyere undersøkelser har vist at treningsterapi har de høyeste gunstige resultatene.

Behandlingsalternativer for rehabiliteringsplan inkluderer: Utdanning og rådgivning, Manuell Terapi - PAIVMs (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVMs (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAGs (Natural Apophyseal Glides) / SNAGs (Sustained Natural Apophyseal ThesrapyROM), -ExyROM Apophyseer strekking og styrking og postural re-edukasjon Cervical traction og elektromyografi (EMG) biofeedback har blitt administrert av mange fysioterapeuter og positive resultater avsløres. Traction gjenopplever ikke bare nerverotkompresjonen, men hjelper også til å håndtere akutte smerter umiddelbart, mens EMG biofeedback brukes til å generere et elektrisk tilbakemeldingssignal som svar på muskelaktivering og hjelper pasienter til å lære en mer effektiv måte å bruke sine svake muskler på.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomene varte mer enn en måned til seks måneder.
  • Radikulopati på grunn av muskelspasmer.
  • Radikulopati på grunn av postero-lateral skiveprolaps.
  • Smerter som stråler ut med nummenhet og prikkende fornemmelser til både armer, underarmer og hender.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med thorax utløpssyndrom, diabetes mellitus og/eller karpeltunnelsyndrom.
  • Pasientene hadde alvorlige sensoriske og/eller motoriske manifestasjoner.
  • Pasientene hadde manifestasjoner av sentral cervikal skiveprolaps.
  • Medfødte tilstander i cervikal ryggraden.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for mobiliseringsteknikker og de med svimmelhet på grunn av vertebrobasilar insuffisiens eller vestibulære dysfunksjoner.
  • Livmorhalsbrudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cervical traction med EMG biofeedback

Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen.

Be pasienten om å innta sittestilling på en komfortabel stol. Plasser overflateelektroder av EMG biofeedback på nivået av C5-6 Para spinal muskler for å fange opp aktiviteten til musklene og konvertere den til visuelle og auditive impulser produsert fra enheten. Be pasienten prøve å slappe av spenningen i nakkemusklene så mye han kan ved å senke de visuelle og auditive impulsene fra enheten

Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen.

Be pasienten om å innta sittestilling på en komfortabel stol. Plasser overflateelektroder av EMG biofeedback på nivået av C5-6 Para spinal muskler for å fange opp aktiviteten til musklene og konvertere den til visuelle og auditive impulser produsert fra enheten. Be pasienten prøve å slappe av spenningen i nakkemusklene så mye han kan ved å senke de visuelle og auditive impulsene fra enheten

Aktiv komparator: cervical traction og konvensjonell fysioterapi
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen.
Kontinuerlig trekkraft i 15-20 minutter i sittende stilling i gjennomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervical fleksjon eller i den mest smertefrie stillingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS):
Tidsramme: i seks uker
Det er et subjektivt verktøy som brukes til å måle smerteintensiteten. Det starter fra 0 som betyr "Ingen smerte" til 10 som betyr "Verste smerte". Reliabiliteten og validiteten til VAS målt av ICC er henholdsvis 0,97 og 0,941. Vurdering skal gjøres på baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
i seks uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: i seks uker
Det er også et subjektivt verktøy som brukes til å evaluere nakkefunksjon. Den rangerer fra 0 som betyr "Ingen smerte" til 5 som betyr "verst tenkelig smerte". Reliabiliteten og validiteten hvis NDI målt ved Cronbachs alfa er 0,89 og 0,60-0,70 hhv. Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
i seks uker
EMG biofeedback
Tidsramme: i seks uker
Det er en elektrisk enhet som brukes til å generere elektriske tilbakemeldingssignaler fra aktivering av muskler. Reliabiliteten og validiteten til EMG biofeedback er 0,815-0,979 (19) og 0,781-0,907 henholdsvis. Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.
i seks uker
Inklinometer.
Tidsramme: i seks uker

Inklinometre har skiver eller digitale avlesninger som viser vinkelen som inklinometeret er plassert i forhold til tyngdelinjen.

Inklinometermålinger av cervikal fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon ble funnet å være pålitelige for alle tre metodene med ICC fra 0,89 til 0,94. Vurdering skal gjøres ved baseline, 2. uke, 4. uke og 6. uke.

i seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal radikulopati

Kliniske studier på cervical traction med EMG biofeedback

3
Abonnere