Efeitos da tração cervical com e sem biofeedback EMG em pacientes com radiculopatia cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical é uma condição neurológica causada por distúrbios musculoesqueléticos subjacentes, incluindo hérnia de disco e alterações degenerativas na coluna cervical que resultam em estreitamento ou estenose do forame intervertebral. Esse estreitamento leva à compressão da raiz nervosa no respectivo forame. A raiz nervosa comprimida produz sintomas como dormência, formigamento, dor e fraqueza motora no pescoço e na extremidade superior. Esses sintomas aparecem na distribuição do dermátomo e do miótomo da raiz nervosa afetada. Principalmente, a radiculopatia cervical está presente unilateralmente, mas em casos graves pode aparecer bilateralmente, onde esporões ósseos são encontrados em vários níveis e raiz nervosa sob compressão em ambos os lados.
A taxa de incidência anual de radiculopatia cervical é de 107,3 por 100.000 homens e 63,5 por 100.000 mulheres. Portanto, a condição é mais comum em homens do que em mulheres.
Embora nenhum plano de tratamento definitivo para radiculopatia cervical tenha sido desenvolvido, há um consenso geral na literatura de que o uso de técnicas de terapia manual em conjunto com exercícios terapêuticos é eficaz em termos de aumento da função e amplitude de movimento ativa (AROM). O foco provavelmente será na redução da dor e incapacidade. Pesquisas recentes mostraram que a terapia de exercícios tem os maiores resultados benéficos.
As opções de tratamento para o plano de reabilitação incluem: Educação e aconselhamento, Terapia Manual - PAIVMs (Movimentos Intervertebrais Acessórios Passivos) / PPIVMs (Movimentos Intervertebrais Fisiológicos Passivos) / NAGs (Deslizamentos Apofisários Naturais) / SNAGs (Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados), Terapia por Exercício - AROM, alongamento e fortalecimento e reeducação postural Tração cervical e biofeedback eletromiográfico (EMG) têm sido administrados por muitos fisioterapeutas e resultados positivos são revelados. A tração não apenas revive a compressão da raiz nervosa, mas também ajuda a controlar a dor aguda instantaneamente, enquanto o biofeedback EMG é usado para gerar um sinal de feedback elétrico em resposta à ativação muscular e ajuda os pacientes a aprender uma maneira mais eficaz de usar seus músculos fracos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A duração dos sintomas foi de mais de um mês até seis meses.
- Radiculopatia por espasmo muscular.
- Radiculopatia por hérnia discal póstero-lateral.
- Dor irradiando com dormência e sensações de formigamento para ambos os braços, antebraços e mãos.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome do desfiladeiro torácico, diabetes mellitus e/ou síndrome do túnel do carpelo.
- Os pacientes apresentavam manifestações sensoriais e/ou motoras graves.
- Os pacientes apresentavam manifestações de hérnia discal cervical central.
- Condições congênitas da coluna cervical.
- Pacientes com contra-indicações às técnicas de mobilização e com tonturas por insuficiência vertebrobasilar ou disfunções vestibulares.
- Fraturas Cervicais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tração cervical com biofeedback EMG
Tração contínua por 15-20 minutos na posição sentada em média em um ângulo de 15-25 graus de flexão cervical ou na posição mais indolor. Peça ao paciente que assuma a posição sentada em uma cadeira confortável. Coloque eletrodos de superfície de biofeedback EMG no nível dos músculos da coluna C5-6 Para captar a atividade dos músculos e convertê-la em impulsos visuais e auditivos produzidos pelo dispositivo. Diga ao paciente para tentar relaxar a tensão dos músculos do pescoço o máximo que puder, diminuindo os impulsos visuais e auditivos do dispositivo |
Tração contínua por 15-20 minutos na posição sentada em média em um ângulo de 15-25 graus de flexão cervical ou na posição mais indolor. Peça ao paciente que assuma a posição sentada em uma cadeira confortável. Coloque eletrodos de superfície de biofeedback EMG no nível dos músculos da coluna C5-6 Para captar a atividade dos músculos e convertê-la em impulsos visuais e auditivos produzidos pelo dispositivo. Diga ao paciente para tentar relaxar a tensão dos músculos do pescoço o máximo que puder, diminuindo os impulsos visuais e auditivos do dispositivo |
|
Comparador Ativo: tração cervical e fisioterapia convencional
Tração contínua por 15-20 minutos na posição sentada em média em um ângulo de 15-25 graus de flexão cervical ou na posição mais indolor.
|
Tração contínua por 15 a 20 minutos na posição sentada, em média, em um ângulo de 15 a 25 graus de flexão cervical ou na posição mais indolor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS):
Prazo: por seis semanas
|
É uma ferramenta subjetiva usada para medir a intensidade da dor.
Começa de 0 significando "Sem dor" a 10 significando "Pior dor".
A confiabilidade e validade da VAS medida pelo ICC é de 0,97 e 0,941, respectivamente. Avaliação a ser feita na linha de base, 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana.
|
por seis semanas
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: por seis semanas
|
É também uma ferramenta subjetiva usada para avaliar a incapacidade do pescoço.
Classifica de 0 significando "Sem dor" a 5 significando "Pior dor imaginável".
A confiabilidade e validade se NDI medido pelo alfa de Cronbach é 0,89 e 0,60-0,70
respectivamente.
Avaliação a ser feita na linha de base, 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana.
|
por seis semanas
|
|
Biofeedback EMG
Prazo: por seis semanas
|
É um dispositivo elétrico usado para gerar sinais de feedback elétrico a partir da ativação dos músculos.
A confiabilidade e validade do biofeedback EMG é 0,815-0,979
(19) e 0,781-0,907
respectivamente. Avaliação a ser feita na linha de base, 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana.
|
por seis semanas
|
|
Inclinômetro.
Prazo: por seis semanas
|
Os inclinômetros têm mostradores ou leituras digitais que exibem o ângulo no qual o inclinômetro está situado em relação à linha de gravidade. As medições do inclinômetro de flexão cervical, extensão, flexão lateral e rotação foram consideradas confiáveis para todos os três métodos com ICCs variando de 0,89 a 0,94. Avaliação a ser feita na linha de base, 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana. |
por seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC -01052 Sana Sabir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .