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Auswirkungen der zervikalen Traktion mit und ohne EMG-Biofeedback bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie

5. September 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Die zervikale Radikulopathie ist eine neurologische Erkrankung, die durch zugrunde liegende Muskel-Skelett-Erkrankungen einschließlich Bandscheibenvorfall und degenerative Veränderungen der Halswirbelsäule verursacht wird, die zu einer Verengung oder Stenose des Zwischenwirbellochs führen. Diese Verengung führt zu einer Kompression der Nervenwurzel am jeweiligen Foramen. Die komprimierte Nervenwurzel verursacht Symptome wie Taubheit, Kribbeln, Schmerzen und motorische Schwäche im Nacken und in der oberen Extremität. Diese Symptome treten an der Dermatom- und Myotomverteilung der betroffenen Nervenwurzel auf. Meistens ist die zervikale Radikulopathie einseitig vorhanden, aber in schweren Fällen kann sie bilateral auftreten, wo knöcherne Sporen auf verschiedenen Ebenen gefunden werden und die Nervenwurzel unter Kompression auf beiden Seiten liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale Radikulopathie ist eine neurologische Erkrankung, die durch zugrunde liegende Muskel-Skelett-Erkrankungen einschließlich Bandscheibenvorfall und degenerative Veränderungen der Halswirbelsäule verursacht wird, die zu einer Verengung oder Stenose des Zwischenwirbellochs führen. Diese Verengung führt zu einer Kompression der Nervenwurzel am jeweiligen Foramen. Die komprimierte Nervenwurzel verursacht Symptome wie Taubheit, Kribbeln, Schmerzen und motorische Schwäche im Nacken und in der oberen Extremität. Diese Symptome treten an der Dermatom- und Myotomverteilung der betroffenen Nervenwurzel auf. Meistens ist die zervikale Radikulopathie einseitig vorhanden, aber in schweren Fällen kann sie bilateral auftreten, wo knöcherne Sporen auf verschiedenen Ebenen gefunden werden und die Nervenwurzel unter Kompression auf beiden Seiten liegt.

Die jährliche Inzidenzrate der zervikalen Radikulopathie wird mit 107,3 ​​pro 100.000 Männer und 63,5 pro 100.000 Frauen angegeben. Dementsprechend tritt der Zustand bei Männern häufiger auf als bei Frauen.

Obwohl kein endgültiger Behandlungsplan für die zervikale Radikulopathie entwickelt wurde, besteht in der Literatur allgemeiner Konsens darüber, dass die Verwendung manueller Therapietechniken in Verbindung mit therapeutischen Übungen im Hinblick auf die Steigerung der Funktion und des aktiven Bewegungsbereichs (AROM) wirksam ist. Der Fokus wird höchstwahrscheinlich auf der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen liegen. Jüngste Forschungen haben gezeigt, dass die Bewegungstherapie die höchsten vorteilhaften Ergebnisse hat.

Die Behandlungsoptionen für den Rehabilitationsplan umfassen: Aufklärung und Beratung, Manuelle Therapie – PAIVMs (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVMs (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAGs (Natural Apophyseal Glides) / SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides), Übungstherapie – AROM, Dehnung und Kräftigung und posturale Umerziehung Zervikale Traktion und Elektromyographie (EMG) Biofeedback wurden von vielen Physiotherapeuten durchgeführt und positive Ergebnisse wurden gezeigt. Die Traktion erholt nicht nur die Nervenwurzelkompression, sondern hilft auch bei der sofortigen Behandlung akuter Schmerzen, während EMG-Biofeedback verwendet wird, um ein elektrisches Rückkopplungssignal als Reaktion auf die Muskelaktivierung zu erzeugen und den Patienten hilft, eine effektivere Art zu lernen, ihre schwachen Muskeln zu nutzen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Dauer der Symptome betrug mehr als einen Monat bis zu sechs Monaten.
  • Radikulopathie aufgrund von Muskelkrämpfen.
  • Radikulopathie aufgrund eines posterolateralen Bandscheibenvorfalls.
  • Schmerzen, die mit Taubheit und Kribbeln in beide Arme, Unterarme und Hände ausstrahlen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Thoracic-outlet-Syndrom, Diabetes mellitus und/oder Karpeltunnelsyndrom.
  • Die Patienten hatten schwere sensorische und/oder motorische Manifestationen.
  • Die Patienten hatten Manifestationen eines zentralen zervikalen Bandscheibenvorfalls.
  • Angeborene Erkrankungen der Halswirbelsäule.
  • Patienten mit Kontraindikationen für Mobilisationstechniken und solche mit Schwindel aufgrund von vertebrobasilärer Insuffizienz oder vestibulärer Dysfunktion.
  • Zervikale Frakturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: zervikale Traktion mit EMG-Biofeedback

Kontinuierliche Traktion für 15-20 Minuten in sitzender Position im Durchschnitt in einem Winkel von 15-25 Grad zervikaler Flexion oder in der schmerzfreisten Position.

Bitten Sie den Patienten, auf einem bequemen Stuhl eine Sitzposition einzunehmen. Platzieren Sie Oberflächenelektroden des EMG-Biofeedbacks auf der Höhe der C5-6 Paraspinalmuskulatur, um die Aktivität der Muskeln aufzunehmen und in visuelle und auditive Impulse umzuwandeln, die vom Gerät erzeugt werden. Sagen Sie dem Patienten, dass er versuchen soll, die Spannung der Nackenmuskulatur so weit wie möglich zu lockern, indem er die visuellen und auditiven Impulse des Geräts verringert
Sonstiges: zervikale Traktion mit EMG-Biofeedback

Kontinuierliche Traktion für 15-20 Minuten in sitzender Position im Durchschnitt in einem Winkel von 15-25 Grad zervikaler Flexion oder in der schmerzfreisten Position.

Bitten Sie den Patienten, auf einem bequemen Stuhl eine Sitzposition einzunehmen. Platzieren Sie Oberflächenelektroden des EMG-Biofeedbacks auf der Höhe der C5-6 Paraspinalmuskulatur, um die Aktivität der Muskeln aufzunehmen und in visuelle und auditive Impulse umzuwandeln, die vom Gerät erzeugt werden. Sagen Sie dem Patienten, dass er versuchen soll, die Spannung der Nackenmuskulatur so weit wie möglich zu lockern, indem er die visuellen und auditiven Impulse des Geräts verringert
Aktiver Komparator: zervikale Traktion und konventionelle physikalische Therapie
Kontinuierliche Traktion für 15-20 Minuten in sitzender Position im Durchschnitt in einem Winkel von 15-25 Grad zervikaler Flexion oder in der schmerzfreisten Position.
Sonstiges: zervikale Traktion und konventionelle physikalische Therapie
Kontinuierliche Traktion für 15-20 Minuten in sitzender Position im Durchschnitt in einem Winkel von 15-25 Grad zervikaler Flexion oder in der schmerzfreisten Position

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS):
Zeitfenster: für sechs Wochen
Es ist ein subjektives Instrument zur Messung der Schmerzintensität. Es beginnt bei 0, was „kein Schmerz“ bedeutet, bis 10, was „stärkster Schmerz“ bedeutet. Die Reliabilität und Validität von VAS, gemessen durch ICC, beträgt 0,97 bzw. 0,941. Die Bewertung muss zu Studienbeginn, in der 2. Woche, in der 4. Woche und in der 6. Woche erfolgen.
für sechs Wochen
Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: für sechs Wochen
Es ist auch ein subjektives Instrument zur Bewertung von Nackenbehinderungen. Er reicht von 0 für „keine Schmerzen“ bis 5 für „schlimmste vorstellbare Schmerzen“. Die Reliabilität und Validität bei NDI gemessen an Cronbachs Alpha beträgt 0,89 und 0,60-0,70 bzw. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn, in der 2. Woche, in der 4. Woche und in der 6. Woche.
für sechs Wochen
EMG-Biofeedback
Zeitfenster: für sechs Wochen
Es ist ein elektrisches Gerät, das verwendet wird, um elektrische Rückkopplungssignale aus der Aktivierung von Muskeln zu erzeugen. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des EMG-Biofeedbacks beträgt 0,815-0,979 (19) und 0,781–0,907 bzw. Bewertung zu Studienbeginn, 2. Woche, 4. Woche und 6. Woche.
für sechs Wochen
Neigungsmesser.
Zeitfenster: für sechs Wochen

Neigungsmesser haben Zifferblätter oder digitale Anzeigen, die den Winkel anzeigen, in dem sich der Neigungsmesser relativ zur Gravitationslinie befindet.

Inklinometer-Messungen der zervikalen Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotation erwiesen sich für alle drei Methoden als zuverlässig mit ICCs im Bereich von 0,89 bis 0,94. Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, in der 2. Woche, in der 4. Woche und in der 6. Woche erfolgen.
für sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC -01052 Sana Sabir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Radikulopathie

Klinische Studien zur zervikale Traktion mit EMG-Biofeedback

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