Effekter av cervikal dragning med och utan EMG biofeedback hos patienter med cervikal radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal radikulopati är ett neurologiskt tillstånd som orsakas av underliggande muskuloskeletala sjukdomar inklusive diskbråck och degenerativa förändringar i halsryggen som resulterar i förträngning eller stenos av intervertebrala foramen. Denna förträngning leder till kompression av nervroten vid respektive foramen. Den komprimerade nervroten ger symtom som domningar, stickningar, smärta och motorisk svaghet i nacke och övre extremiteter. Dessa symtom uppträder vid dermatom- och myotomfördelningen av den drabbade nervroten. Mestadels är den cervikala radikulopatin närvarande unilateralt men i svåra fall kan den uppträda bilateralt där bensporrar finns på olika nivåer och nervroten är under kompression på båda sidor.
Den årliga incidensen av cervikal radikulopati rapporteras vara 107,3 per 100 000 män och 63,5 per 100 000 kvinnor. Så följaktligen är tillståndet vanligare hos män än hos kvinnor.
Även om ingen definitiv behandlingsplan för cervikal radikulopati har utvecklats, finns det en allmän konsensus i litteraturen att användning av manuella terapitekniker i samband med terapeutisk träning är effektivt när det gäller att öka funktion och aktivt rörelseomfång (AROM). Fokus kommer med största sannolikhet att ligga på att minska smärta och funktionsnedsättning. Ny forskning har visat att träningsterapi har de högsta fördelaktiga resultaten.
Behandlingsalternativ för rehabiliteringsplan inkluderar: Utbildning och rådgivning, Manuell Terapi - PAIVMs (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVMs (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAGs (Natural Apophyseal Glides) / SNAGs (Sustained Natural Apophyseal ThesrapyROM), -ExyROM AciROM stretching och förstärkning och postural omskolning Cervical traction och elektromyografi (EMG) biofeedback har administrerats av många sjukgymnaster och positiva resultat avslöjas. Traction återupplever inte bara nervrotskompression utan hjälper också till att hantera akut smärta omedelbart medan EMG biofeedback används för att generera en elektrisk återkopplingssignal som svar på muskelaktivering och hjälper patienter att lära sig ett mer effektivt sätt att använda sina svaga muskler
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomens varaktighet var mer än en månad upp till sex månader.
- Radikulopati på grund av muskelspasmer.
- Radikulopati på grund av postero-lateralt diskbråck.
- Smärta som strålar ut med domningar och stickningar i både armar, underarmar och händer.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen thorax outlet syndrome, diabetes mellitus och/eller carpel tunnel syndrome.
- Patienterna hade allvarliga sensoriska och/eller motoriska manifestationer.
- Patienterna hade manifestationer av centralt cervikalt diskbråck.
- Medfödda tillstånd i halsryggen.
- Patienter med kontraindikationer för mobiliseringstekniker och de med yrsel på grund av vertebrobasilär insufficiens eller vestibulära dysfunktioner.
- Cervikala frakturer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervikal dragning med EMG biofeedback
Kontinuerlig dragkraft i 15-20 minuter i sittande läge i genomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal flexion eller i den mest smärtfria positionen. Be patienten inta sittande ställning på en bekväm stol. Placera ytelektroder av EMG biofeedback på nivån av C5-6 Para spinal muskler för att fånga upp aktiviteten av musklerna och omvandla den till visuella och auditiva impulser som produceras från enheten. Säg till patienten att försöka slappna av spänningen i nackmusklerna så mycket han kan genom att sänka de visuella och auditiva impulserna från enheten |
Kontinuerlig dragkraft i 15-20 minuter i sittande läge i genomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal flexion eller i den mest smärtfria positionen. Be patienten inta sittande ställning på en bekväm stol. Placera ytelektroder av EMG biofeedback på nivån av C5-6 Para spinal muskler för att fånga upp aktiviteten av musklerna och omvandla den till visuella och auditiva impulser som produceras från enheten. Säg till patienten att försöka slappna av spänningen i nackmusklerna så mycket han kan genom att sänka de visuella och auditiva impulserna från enheten |
|
Aktiv komparator: cervikal dragning och konventionell sjukgymnastik
Kontinuerlig dragkraft i 15-20 minuter i sittande läge i genomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal flexion eller i den mest smärtfria positionen.
|
Kontinuerlig dragkraft i 15-20 minuter i sittande i genomsnitt i en vinkel på 15-25 grader av cervikal flexion eller i den mest smärtfria positionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS):
Tidsram: i sex veckor
|
Det är ett subjektivt verktyg som används för att mäta smärtintensiteten.
Det börjar från 0 som betyder "Ingen smärta" till 10 som betyder "Värsta smärta".
Tillförlitligheten och validiteten för VAS mätt med ICC är 0,97 respektive 0,941. Bedömning ska göras på baslinjen, vecka 2, vecka 4 och 6:e veckan.
|
i sex veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: i sex veckor
|
Det är också ett subjektivt verktyg som används för att utvärdera nackhandikapp.
Den rankas från 0 som betyder "Ingen smärta" till 5 som betyder "Värsta tänkbara smärta".
Tillförlitligheten och validiteten om NDI mätt med Cronbachs alfa är 0,89 och 0,60-0,70
respektive.
Bedömning ska göras vid baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan.
|
i sex veckor
|
|
EMG biofeedback
Tidsram: i sex veckor
|
Det är en elektrisk enhet som används för att generera elektriska återkopplingssignaler från aktivering av muskler.
Tillförlitligheten och validiteten för EMG biofeedback är 0,815-0,979
(19) och 0,781-0,907
Bedömning ska göras vid baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan.
|
i sex veckor
|
|
Lutningsmätare.
Tidsram: i sex veckor
|
Lutningsmätare har rattar eller digitala avläsningar som visar vinkeln med vilken inklinometern är placerad i förhållande till tyngdlinjen. Inklinometermätningar av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation visade sig vara tillförlitliga för alla tre metoderna med ICC från 0,89 till 0,94. Bedömning ska göras vid baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan. |
i sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC -01052 Sana Sabir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .