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Effetti della trazione cervicale con e senza biofeedback EMG in pazienti con radicolopatia cervicale

5 settembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
La radicolopatia cervicale è una condizione neurologica causata da disturbi muscoloscheletrici sottostanti tra cui ernia del disco e alterazioni degenerative del rachide cervicale che provocano restringimento o stenosi del forame intervertebrale. Questo restringimento porta alla compressione della radice nervosa nel rispettivo forame. La radice nervosa compressa produce sintomi come intorpidimento, formicolio, dolore e debolezza motoria nel collo e negli arti superiori. Questi sintomi compaiono alla distribuzione del dermatomo e del miotomo della radice nervosa interessata. Prevalentemente la radicolopatia cervicale è presente unilateralmente ma nei casi gravi può comparire bilateralmente dove si trovano speroni ossei a vari livelli e radice nervosa in compressione su entrambi i lati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale è una condizione neurologica causata da disturbi muscoloscheletrici sottostanti tra cui ernia del disco e alterazioni degenerative del rachide cervicale che provocano restringimento o stenosi del forame intervertebrale. Questo restringimento porta alla compressione della radice nervosa nel rispettivo forame. La radice nervosa compressa produce sintomi come intorpidimento, formicolio, dolore e debolezza motoria nel collo e negli arti superiori. Questi sintomi compaiono alla distribuzione del dermatomo e del miotomo della radice nervosa interessata. Prevalentemente la radicolopatia cervicale è presente unilateralmente ma nei casi gravi può comparire bilateralmente dove si trovano speroni ossei a vari livelli e radice nervosa in compressione su entrambi i lati.

Il tasso di incidenza annuale della radicolopatia cervicale è di 107,3 ​​per 100.000 uomini e 63,5 per 100.000 donne. Quindi, di conseguenza, la condizione è più comune nei maschi rispetto alle femmine.

Sebbene non sia stato sviluppato un piano di trattamento definitivo per la radicolopatia cervicale, esiste un consenso generale in letteratura sul fatto che l'utilizzo di tecniche di terapia manuale in combinazione con l'esercizio terapeutico sia efficace in termini di aumento della funzione e del range di movimento attivo (AROM). L'obiettivo sarà molto probabilmente quello di ridurre il dolore e la disabilità. Recenti ricerche hanno dimostrato che la terapia fisica ha i più alti risultati benefici.

Le opzioni di trattamento per il piano di riabilitazione includono: Istruzione e consulenza, terapia manuale - PAIVM (movimenti intervertebrali accessori passivi) / PPIVM (movimenti intervertebrali fisiologici passivi) / NAG (scivolate apofisarie naturali) / SNAG (scivolate apofisarie naturali sostenute), terapia fisica - AROM, stretching e rafforzamento e rieducazione posturale La trazione cervicale e il biofeedback elettromiografico (EMG) sono stati somministrati da molti fisioterapisti e si sono riscontrati esiti positivi. La trazione non solo rivive la compressione della radice nervosa, ma aiuta anche a gestire istantaneamente il dolore acuto, mentre il biofeedback EMG viene utilizzato per generare un segnale di feedback elettrico in risposta all'attivazione muscolare e aiuta i pazienti a imparare un modo più efficace di utilizzare i loro muscoli deboli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La durata dei sintomi era superiore a un mese fino a sei mesi.
  • Radicolopatia dovuta a spasmo muscolare.
  • Radicolopatia da ernia del disco postero-laterale.
  • Dolore che si irradia con sensazioni di intorpidimento e formicolio a braccia, avambracci e mani.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome dello stretto toracico, diabete mellito e/o sindrome del tunnel carpale.
  • I pazienti presentavano gravi manifestazioni sensoriali e/o motorie.
  • I pazienti presentavano manifestazioni di ernia del disco cervicale centrale.
  • Condizioni congenite del rachide cervicale.
  • Pazienti con controindicazioni alle tecniche di mobilizzazione e quelli con vertigini dovute a insufficienza vertebro-basilare o disfunzioni vestibolari.
  • Fratture cervicali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trazione cervicale con biofeedback EMG

Trazione continua per 15-20 minuti in posizione seduta in media con un angolo di 15-25 gradi di flessione cervicale o nella posizione più indolore.

Chiedere al paziente di assumere una posizione seduta su una sedia comoda. Posizionare gli elettrodi di superficie del biofeedback EMG a livello dei muscoli spinali C5-6 Para per raccogliere l'attività dei muscoli e convertirla in impulsi visivi e uditivi prodotti dal dispositivo. Dire al paziente di cercare di rilassare il più possibile la tensione dei muscoli del collo abbassando gli impulsi visivi e uditivi dal dispositivo
Altro: trazione cervicale con biofeedback EMG

Trazione continua per 15-20 minuti in posizione seduta in media con un angolo di 15-25 gradi di flessione cervicale o nella posizione più indolore.

Chiedere al paziente di assumere una posizione seduta su una sedia comoda. Posizionare gli elettrodi di superficie del biofeedback EMG a livello dei muscoli spinali C5-6 Para per raccogliere l'attività dei muscoli e convertirla in impulsi visivi e uditivi prodotti dal dispositivo. Dire al paziente di cercare di rilassare il più possibile la tensione dei muscoli del collo abbassando gli impulsi visivi e uditivi dal dispositivo
Comparatore attivo: trazione cervicale e terapia fisica convenzionale
Trazione continua per 15-20 minuti in posizione seduta in media con un angolo di 15-25 gradi di flessione cervicale o nella posizione più indolore.
Altro: trazione cervicale e terapia fisica convenzionale
Trazione continua per 15-20 minuti in posizione seduta in media con un angolo di 15-25 gradi di flessione cervicale o nella posizione più indolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: per sei settimane
È uno strumento soggettivo utilizzato per misurare l'intensità del dolore. Inizia da 0 che significa "nessun dolore" a 10 che significa "peggior dolore". L'affidabilità e la validità della VAS misurata dall'ICC è rispettivamente di 0,97 e 0,941. Valutazione da effettuare al basale, 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana.
per sei settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: per sei settimane
È anche uno strumento soggettivo utilizzato per valutare la disabilità del collo. Si classifica da 0 che significa "Nessun dolore" a 5 che significa "Peggiore dolore immaginabile". L'affidabilità e la validità se l'NDI misurato dall'alfa di Cronbach è 0,89 e 0,60-0,70 rispettivamente. Valutazione da eseguire al basale, 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana.
per sei settimane
Biofeedback EMG
Lasso di tempo: per sei settimane
È un dispositivo elettrico utilizzato per generare segnali di feedback elettrici dall'attivazione dei muscoli. L'affidabilità e la validità del biofeedback EMG è 0,815-0,979 (19) e 0,781-0,907 rispettivamente. Valutazione da effettuare al basale, 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana.
per sei settimane
Inclinometro.
Lasso di tempo: per sei settimane

Gli inclinometri hanno quadranti o letture digitali che visualizzano l'angolo in cui si trova l'inclinometro rispetto alla linea di gravità.

Le misurazioni dell'inclinometro di flessione cervicale, estensione, flessione laterale e rotazione sono risultate affidabili per tutti e tre i metodi con ICC compresi tra 0,89 e 0,94. Valutazione da eseguire al basale, 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana.
per sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC -01052 Sana Sabir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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