Wpływ trakcji szyjki macicy z biofeedbackiem EMG i bez niego u pacjentów z radikulopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radikulopatia szyjna jest stanem neurologicznym spowodowanym zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym przepukliną dysku i zmianami zwyrodnieniowymi kręgosłupa szyjnego, które powodują zwężenie lub zwężenie otworu międzykręgowego. To zwężenie prowadzi do ucisku korzenia nerwu w odpowiednim otworze. Uciśnięty korzeń nerwowy powoduje objawy takie jak drętwienie, mrowienie, ból i osłabienie ruchowe szyi i kończyny górnej. Objawy te pojawiają się w rozmieszczeniu dermatomu i miotomu dotkniętego korzenia nerwu. Przeważnie radikulopatia szyjna występuje jednostronnie, ale w ciężkich przypadkach może pojawić się obustronnie, gdy ostrogi kostne znajdują się na różnych poziomach, a korzenie nerwowe są uciskane po obu stronach.
Szacuje się, że roczna częstość występowania radikulopatii szyjki macicy wynosi 107,3 na 100 000 mężczyzn i 63,5 na 100 000 kobiet. W związku z tym stan ten występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet.
Chociaż nie opracowano ostatecznego planu leczenia radikulopatii szyjnej, w literaturze panuje powszechna zgoda co do tego, że stosowanie technik terapii manualnej w połączeniu z ćwiczeniami terapeutycznymi jest skuteczne pod względem zwiększania funkcji i aktywnego zakresu ruchu (AROM). Nacisk zostanie najprawdopodobniej położony na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności. Ostatnie badania wykazały, że terapia ruchowa ma najwyższe korzystne wyniki.
Opcje leczenia w ramach planu rehabilitacji obejmują: Edukację i porady, Terapię manualną - PAIVMs (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVMs (Passive Fizjologiczne Ruchy Międzykręgowe) / NAGs (Natural Apophyseal Glides) / SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides), Terapię wysiłkową - AROM, rozciąganie i wzmacnianie oraz reedukacja postawy Wielu fizjoterapeutów stosowało trakcję szyjki macicy i biofeedback elektromiograficzny (EMG), uzyskując pozytywne rezultaty. Trakcja nie tylko przywraca ucisk na korzenie nerwowe, ale także pomaga w natychmiastowym opanowaniu ostrego bólu, podczas gdy biofeedback EMG jest wykorzystywany do generowania elektrycznego sygnału zwrotnego w odpowiedzi na aktywację mięśni i pomaga pacjentom nauczyć się bardziej efektywnego sposobu używania słabych mięśni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas trwania objawów wynosił od miesiąca do sześciu miesięcy.
- Radikulopatia spowodowana skurczem mięśni.
- Radikulopatia spowodowana tylno-boczną przepukliną dysku.
- Ból promieniujący z uczuciem drętwienia i mrowienia do obu ramion, przedramion i dłoni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej, cukrzycy i/lub zespołu cieśni nadgarstka.
- Pacjenci mieli ciężkie objawy czuciowe i (lub) motoryczne.
- Pacjenci mieli objawy centralnej przepukliny krążka międzykręgowego.
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do technik mobilizacyjnych oraz z zawrotami głowy spowodowanymi niewydolnością kręgowo-podstawną lub dysfunkcjami narządu przedsionkowego.
- Złamania szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trakcja szyjna z biofeedbackiem EMG
Ciągła trakcja przez 15-20 minut w pozycji siedzącej średnio pod kątem 15-25 stopni zgięcia odcinka szyjnego lub w najbardziej bezbolesnej pozycji. Poproś pacjenta, aby przyjął pozycję siedzącą na wygodnym krześle. Umieść elektrody powierzchniowe biofeedbacku EMG na poziomie mięśni C5-6 przykręgosłupowych, aby wychwycić aktywność mięśni i przekształcić ją w impulsy wzrokowe i słuchowe wytwarzane przez urządzenie. Powiedz pacjentowi, aby spróbował maksymalnie rozluźnić napięcie mięśni szyi, zmniejszając bodźce wzrokowe i słuchowe z urządzenia |
Ciągła trakcja przez 15-20 minut w pozycji siedzącej średnio pod kątem 15-25 stopni zgięcia odcinka szyjnego lub w najbardziej bezbolesnej pozycji. Poproś pacjenta, aby przyjął pozycję siedzącą na wygodnym krześle. Umieść elektrody powierzchniowe biofeedbacku EMG na poziomie mięśni C5-6 przykręgosłupowych, aby wychwycić aktywność mięśni i przekształcić ją w impulsy wzrokowe i słuchowe wytwarzane przez urządzenie. Powiedz pacjentowi, aby spróbował maksymalnie rozluźnić napięcie mięśni szyi, zmniejszając bodźce wzrokowe i słuchowe z urządzenia |
|
Aktywny komparator: trakcja szyjna i konwencjonalna fizjoterapia
Ciągła trakcja przez 15-20 minut w pozycji siedzącej średnio pod kątem 15-25 stopni zgięcia odcinka szyjnego lub w najbardziej bezbolesnej pozycji.
|
Ciągła trakcja przez 15-20 minut w pozycji siedzącej średnio pod kątem 15-25 stopni zgięcia odcinka szyjnego lub w najbardziej bezbolesnej pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: przez sześć tygodni
|
Jest subiektywnym narzędziem służącym do pomiaru natężenia bólu.
Zaczyna się od 0 oznaczającego „Brak bólu” do 10 oznaczającego „Najgorszy ból”.
Wiarygodność i trafność VAS mierzona metodą ICC wynosi odpowiednio 0,97 i 0,941. Oceny należy dokonać na początku badania, w 2. tygodniu, 4. tygodniu i 6. tygodniu.
|
przez sześć tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: przez sześć tygodni
|
Jest to również subiektywne narzędzie służące do oceny niepełnosprawności szyi.
Skaluje się od 0, co oznacza „Brak bólu”, do 5, co oznacza „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Rzetelność i trafność NDI mierzona alfa Cronbacha wynosi 0,89 i 0,60-0,70
odpowiednio.
Ocenę należy przeprowadzić na początku badania, w drugim, czwartym i szóstym tygodniu.
|
przez sześć tygodni
|
|
Biofeedback EMG
Ramy czasowe: przez sześć tygodni
|
Jest to urządzenie elektryczne służące do generowania elektrycznych sygnałów zwrotnych z aktywacji mięśni.
Wiarygodność i trafność biofeedbacku EMG wynosi 0,815-0,979
(19) i 0,781-0,907
odpowiednio. Ocenę należy przeprowadzić na początku badania, w 2. tygodniu, 4. tygodniu i 6. tygodniu.
|
przez sześć tygodni
|
|
Inklinometr.
Ramy czasowe: przez sześć tygodni
|
Inklinometry mają tarcze lub cyfrowe odczyty, które wyświetlają kąt, pod jakim znajduje się inklinometr względem linii ciężkości. Stwierdzono, że pomiary inklinometryczne zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego są wiarygodne dla wszystkich trzech metod z ICC w zakresie od 0,89 do 0,94. Ocenę należy przeprowadzić na początku badania, w 2. tygodniu, 4. tygodniu i 6. tygodniu. |
przez sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC -01052 Sana Sabir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .