- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352464
Kohdunkaulan vedon vaikutukset EMG Biofeedbackin kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan radikulopatia on neurologinen sairaus, joka johtuu taustalla olevista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien välilevytyrä ja kaularangan rappeuttavat muutokset, jotka johtavat nikamien välisen aukon ahtautumiseen tai ahtautumiseen. Tämä kapeneminen johtaa hermojuuren puristumiseen vastaavissa aukoissa. Puristettu hermojuuri tuottaa oireita, kuten tunnottomuutta, pistelyä, kipua ja motorista heikkoutta niskassa ja yläraajoissa. Nämä oireet ilmenevät vaurioituneen hermojuuren dermatomissa ja myotomissa. Useimmiten kohdunkaulan radikulopatia esiintyy yksipuolisesti, mutta vaikeissa tapauksissa se voi ilmaantua molemmin puolin, jolloin luisia kannuja löytyy eri tasoilla ja hermojuuria on puristettu molemmilta puolilta.
Kohdunkaulan radikulopatian vuotuisen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 107,3 tapausta 100 000 miestä kohden ja 63,5 tapausta 100 000 naista kohti. Joten vastaavasti tila on yleisempi miehillä kuin naisilla.
Vaikka lopullista hoitosuunnitelmaa kohdunkaulan radikulopatialle ei ole kehitetty, kirjallisuudessa vallitsee yleinen yksimielisyys siitä, että manuaalisen terapian tekniikoiden käyttö yhdessä terapeuttisen harjoituksen kanssa on tehokasta toiminnan ja aktiivisen liikerajan (AROM) lisäämisen kannalta. Painopiste on todennäköisesti kivun ja vamman vähentämisessä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että liikuntaterapialla on parhaat hyödylliset tulokset.
Kuntoutussuunnitelman hoitovaihtoehdot sisältävät: Koulutus ja neuvonta, manuaalinen terapia - PAIVM (passiiviset nikamien väliset liikkeet) / PPIVM (passiiviset fysiologiset nikamien väliset liikkeet) / NAG (luonnolliset apophyseal-luistot) / SNAG (jatkuvat luonnolliset apophyseal-luistot), -pyercise, AROMcise. venyttely ja vahvistaminen sekä Posturaalinen uudelleenkasvatus Monet fysioterapeutit ovat antaneet kohdunkaulan vetovoiman ja elektromyografian (EMG) biofeedbackia, ja positiivisia tuloksia paljastetaan. Veto ei ainoastaan elä hermojuuren puristusta, vaan myös auttaa hallitsemaan akuuttia kipua välittömästi, kun taas EMG-biofeedbackia käytetään sähköisen palautesignaalin luomiseen vasteena lihasaktivaatiolle ja auttaa potilaita oppimaan tehokkaamman tavan käyttää heikkoja lihaksiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet kestivät yli kuukaudesta kuuteen kuukauteen.
- Lihasspasmista johtuva radikulopatia.
- Radikulopatia, joka johtuu posterolateraalisesta levytyrästä.
- Kipu, joka säteilee puutumista ja pistelyä molempiin käsivarsiin, käsivarsiin ja käsiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintakehän ulostulooireyhtymä, diabetes mellitus ja/tai karpeltunnelioireyhtymä.
- Potilailla oli vaikeita sensorisia ja/tai motorisia oireita.
- Potilailla oli merkkejä kohdunkaulan välilevytyrästä.
- Kaularangan synnynnäiset tilat.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheisia mobilisaatiotekniikoita ja joilla on huimausta vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan tai vestibulaarisen toimintahäiriön vuoksi.
- Kohdunkaulan murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohdunkaulan vetovoima EMG-biofeedbackilla
Jatkuva veto 15-20 minuuttia istuma-asennossa keskimäärin 15-25 asteen kaulan taivutuksen kulmassa tai kivuttomassa asennossa. Pyydä potilasta istumaan mukavalla tuolilla. Aseta EMG-biofeedbackin pintaelektrodit C5-6-para-selkäydinlihasten tasolle, jotta ne havaitsevat lihasten toiminnan ja muuntavat sen laitteen tuottamiksi näkö- ja kuuloimpulsseiksi. Pyydä potilasta yrittämään rentouttaa niskalihasten jännitystä niin paljon kuin hän voi alentamalla laitteen näkö- ja kuuloimpulsseja |
Jatkuva veto 15-20 minuuttia istuma-asennossa keskimäärin 15-25 asteen kaulan taivutuksen kulmassa tai kivuttomassa asennossa. Pyydä potilasta istumaan mukavalla tuolilla. Aseta EMG-biofeedbackin pintaelektrodit C5-6-para-selkäydinlihasten tasolle, jotta ne havaitsevat lihasten toiminnan ja muuntavat sen laitteen tuottamiksi näkö- ja kuuloimpulsseiksi. Pyydä potilasta yrittämään rentouttaa niskalihasten jännitystä niin paljon kuin hän voi alentamalla laitteen näkö- ja kuuloimpulsseja |
Active Comparator: kohdunkaulan veto ja tavanomainen fysioterapia
Jatkuva veto 15-20 minuuttia istuma-asennossa keskimäärin 15-25 asteen kaulan taivutuksen kulmassa tai kivuttomassa asennossa.
|
Jatkuva veto 15-20 minuuttia istuma-asennossa keskimäärin 15-25 asteen kaulan taivutuksen kulmassa tai kivuttomassa asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS):
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan
|
Se on subjektiivinen työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se alkaa 0:sta, joka tarkoittaa "ei kipua" 10:een, joka tarkoittaa "pahin kipua".
ICC:n mittaama VAS:n luotettavuus ja validiteetti ovat 0,97 ja 0,941. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 2. viikolla, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
kuuden viikon ajan
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan
|
Se on myös subjektiivinen työkalu, jota käytetään niskan vamman arvioinnissa.
Se sijoittuu 0:sta "ei kipua" 5:een, mikä tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Luotettavuus ja validiteetti, jos NDI Cronbachin alfalla mitattuna on 0,89 ja 0,60-0,70
vastaavasti.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 2. viikolla, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
kuuden viikon ajan
|
EMG biofeedback
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan
|
Se on sähkölaite, jota käytetään sähköisten palautesignaalien tuottamiseen lihasten aktivoinnista.
EMG-biopalautteen luotettavuus ja validiteetti on 0,815-0,979
(19) ja 0,781-0,907
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 2. viikolla, 4. viikolla ja 6. viikolla.
|
kuuden viikon ajan
|
Inlinometri.
Aikaikkuna: kuuden viikon ajan
|
Kaltevuusmittareissa on valitsimet tai digitaaliset lukemat, jotka näyttävät kulman, jossa kaltevuusmittari sijaitsee suhteessa painoviivaan. Kohdunkaulan fleksion, ekstension, lateraalisen fleksion ja rotaation kaltevuusmittaukset havaittiin luotettaviksi kaikilla kolmella menetelmällä, kun ICC-arvot vaihtelivat välillä 0,89 - 0,94. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 2. viikolla, 4. viikolla ja 6. viikolla. |
kuuden viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC -01052 Sana Sabir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan vetovoima EMG-biofeedbackilla
-
Majmaah UniversityValmisPatellofemoraalinen häiriö | Polvi etuosan kipuSaudi-Arabia
-
Sanko UniversityRekrytointi
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Pamukkale UniversityValmisFlexor-jänteen repeämä | Käsihoito
-
University of Southern CaliforniaValmisAivohalvaus | Heikkous | HypertoniaYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
dr. schwandnerTuntematon
-
University of Southern CaliforniaPeruutettuAivohalvaus | Liikkumishäiriöt | Dystonia | Spastisuus | HypertoniaYhdysvallat
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyValmisAivohalvaus | Hemiplegia | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | HemipareesiItalia
-
University of GiessenValmis