Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cervicale tractie met en zonder EMG-biofeedback bij patiënten met cervicale radiculopathie

5 september 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Cervicale radiculopathie is een neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door onderliggende musculoskeletale aandoeningen, waaronder een hernia en degeneratieve veranderingen in de cervicale wervelkolom die leiden tot vernauwing of stenose van foramen intervertebrale. Deze vernauwing leidt tot compressie van de zenuwwortel bij het respectieve foramen. De samengedrukte zenuwwortel veroorzaakt symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen, pijn en motorische zwakte in nek en bovenste extremiteit. Deze symptomen verschijnen bij de dermatoom- en myotoomdistributie van de aangetaste zenuwwortel. Meestal is de cervicale radiculopathie eenzijdig aanwezig, maar in ernstige gevallen kan het bilateraal voorkomen, waarbij botuitlopers op verschillende niveaus worden aangetroffen en zenuwwortels aan beide zijden onder druk staan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale radiculopathie is een neurologische aandoening die wordt veroorzaakt door onderliggende musculoskeletale aandoeningen, waaronder een hernia en degeneratieve veranderingen in de cervicale wervelkolom die leiden tot vernauwing of stenose van foramen intervertebrale. Deze vernauwing leidt tot compressie van de zenuwwortel bij het respectieve foramen. De samengedrukte zenuwwortel veroorzaakt symptomen zoals gevoelloosheid, tintelingen, pijn en motorische zwakte in nek en bovenste extremiteit. Deze symptomen verschijnen bij de dermatoom- en myotoomdistributie van de aangetaste zenuwwortel. Meestal is de cervicale radiculopathie eenzijdig aanwezig, maar in ernstige gevallen kan het bilateraal voorkomen, waarbij botuitlopers op verschillende niveaus worden aangetroffen en zenuwwortels aan beide zijden onder druk staan.

De jaarlijkse incidentie van cervicale radiculopathie is naar verluidt 107,3 ​​per 100.000 mannen en 63,5 per 100.000 vrouwen. Dus dienovereenkomstig komt de aandoening vaker voor bij mannen dan bij vrouwen.

Hoewel er geen definitief behandelplan voor cervicale radiculopathie is ontwikkeld, bestaat er een algemene consensus in de literatuur dat het gebruik van manuele therapietechnieken in combinatie met therapeutische oefeningen effectief is in termen van toenemende functie en actief bewegingsbereik (AROM). De focus zal hoogstwaarschijnlijk liggen op het verminderen van pijn en invaliditeit. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat oefentherapie de meeste gunstige effecten heeft.

Behandelopties voor revalidatieplan omvatten: voorlichting en advies, manuele therapie - PAIVM's (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVM's (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAG's (Natural Apophyseal Glides) / SNAG's (Sustained Natural Apophyseal Glides), Oefentherapie - AROM, strekken en versterken en heropvoeding van de houding Cervicale tractie en elektromyografie (EMG) biofeedback zijn door veel fysiotherapeuten toegepast en er zijn positieve resultaten aan het licht gekomen. Tractie herleeft niet alleen zenuwwortelcompressie, maar helpt ook bij het onmiddellijk beheersen van acute pijn, terwijl EMG-biofeedback wordt gebruikt om een ​​elektrisch feedbacksignaal te genereren als reactie op spieractivatie en helpt patiënten om een ​​effectievere manier te leren om hun zwakke spieren te gebruiken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De duur van de symptomen was meer dan een maand tot zes maanden.
  • Radiculopathie als gevolg van spierspasmen.
  • Radiculopathie door postero-laterale hernia.
  • Pijn die uitstraalt met gevoelloosheid en tintelingen naar beide armen, onderarmen en handen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose thoracic outlet-syndroom, diabetes mellitus en/of carpeltunnelsyndroom.
  • Patiënten hadden ernstige sensorische en/of motorische manifestaties.
  • Patiënten hadden manifestaties van hernia van de centrale cervicale schijf.
  • Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom.
  • Patiënten met contra-indicaties voor mobilisatietechnieken en patiënten met duizeligheid als gevolg van vertebrobasilaire insufficiëntie of vestibulaire disfuncties.
  • Cervicale fracturen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cervicale tractie met EMG-biofeedback

Continue tractie gedurende gemiddeld 15-20 minuten in zittende positie onder een hoek van 15-25 graden cervicale flexie of in de meest pijnvrije positie.

Vraag de patiënt om een ​​zittende houding aan te nemen op een comfortabele stoel. Plaats oppervlakte-elektroden van EMG-biofeedback op het niveau van de C5-6 Para-ruggenmergspieren om de activiteit van de spieren op te vangen en om te zetten in visuele en auditieve impulsen die door het apparaat worden geproduceerd. Vertel de patiënt dat hij moet proberen de spanning van de nekspieren zoveel mogelijk te ontspannen door de visuele en auditieve impulsen van het apparaat te verminderen
Ander: cervicale tractie met EMG-biofeedback

Continue tractie gedurende gemiddeld 15-20 minuten in zittende positie onder een hoek van 15-25 graden cervicale flexie of in de meest pijnvrije positie.

Vraag de patiënt om een ​​zittende houding aan te nemen op een comfortabele stoel. Plaats oppervlakte-elektroden van EMG-biofeedback op het niveau van de C5-6 Para-ruggenmergspieren om de activiteit van de spieren op te vangen en om te zetten in visuele en auditieve impulsen die door het apparaat worden geproduceerd. Vertel de patiënt dat hij moet proberen de spanning van de nekspieren zoveel mogelijk te ontspannen door de visuele en auditieve impulsen van het apparaat te verminderen
Actieve vergelijker: cervicale tractie en conventionele fysiotherapie
Continue tractie gedurende gemiddeld 15-20 minuten in zittende positie onder een hoek van 15-25 graden cervicale flexie of in de meest pijnvrije positie.
Ander: cervicale tractie en conventionele fysiotherapie
Continue tractie gedurende gemiddeld 15-20 minuten in zittende positie onder een hoek van 15-25 graden cervicale flexie of in de meest pijnvrije positie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS):
Tijdsspanne: voor zes weken
Het is een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten. Het begint van 0 wat betekent "Geen pijn" tot 10 wat "Ergste pijn" betekent. De betrouwbaarheid en validiteit van VAS gemeten door ICC is respectievelijk 0,97 en 0,941. Beoordeling uit te voeren op basislijn, 2e week, 4e week en 6e week.
voor zes weken
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: voor zes weken
Het is ook een subjectief hulpmiddel dat wordt gebruikt om nekbeperkingen te evalueren. Het rangschikt van 0 betekent "Geen pijn" tot 5 betekent "Ergst denkbare pijn". De betrouwbaarheid en validiteit als NDI gemeten door Cronbach's alfa 0,89 en 0,60-0,70 is respectievelijk. Beoordeling moet worden uitgevoerd bij aanvang, 2e week, 4e week en 6e week.
voor zes weken
EMG-biofeedback
Tijdsspanne: voor zes weken
Het is een elektrisch apparaat dat wordt gebruikt om elektrische feedbacksignalen te genereren door activering van spieren. De betrouwbaarheid en validiteit van EMG-biofeedback is 0,815-0,979 (19) en 0.781-0.907 respectievelijk. Beoordeling uit te voeren bij baseline, 2e week, 4e week en 6e week.
voor zes weken
Hellingsmeter.
Tijdsspanne: voor zes weken

Inclinometers hebben wijzerplaten of digitale uitlezingen die de hoek weergeven waaronder de inclinometer zich bevindt ten opzichte van de zwaartekrachtlijn.

Inclinometermetingen van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie bleken betrouwbaar te zijn voor alle drie de methoden met ICC's variërend van 0,89 tot 0,94. Beoordeling moet worden uitgevoerd bij aanvang, 2e week, 4e week en 6e week.
voor zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC -01052 Sana Sabir

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cervicale tractie met EMG-biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren