- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352464
Virkninger af cervikal trækkraft med og uden EMG biofeedback hos patienter med cervikal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal radikulopati er en neurologisk tilstand, der er forårsaget af underliggende muskuloskeletale lidelser, herunder diskusprolaps og degenerative ændringer i cervikal rygsøjle, der resulterer i forsnævring eller stenose af intervertebrale foramen. Denne indsnævring fører til kompression af nerveroden ved de respektive foramen. Den sammenpressede nerverod frembringer symptomer som følelsesløshed, prikken, smerte og motorisk svaghed i nakke og overekstremitet. Disse symptomer vises ved dermatom- og myotomfordelingen af den berørte nerverod. For det meste er den cervikale radikulopati til stede ensidigt, men i alvorlige tilfælde kan den optræde bilateralt, hvor knoglesporer findes på forskellige niveauer og nerverod under kompression på begge sider.
Den årlige forekomst af cervikal radikulopati rapporteres at være 107,3 pr. 100.000 af mænd og 63,5 pr. 100.000 af kvinder. Så derfor er tilstanden mere almindelig hos mænd end hos kvinder.
Selvom der ikke er udviklet en endelig behandlingsplan for cervikal radikulopati, er der en generel konsensus i litteraturen om, at brug af manuelle terapiteknikker i forbindelse med terapeutisk træning er effektivt med hensyn til at øge funktion og aktivt bevægeudslag (AROM). Fokus vil højst sandsynligt være på at reducere smerter og handicap. Nyere undersøgelser har vist, at træningsterapi har de højeste gavnlige resultater.
Behandlingsmuligheder for rehabiliteringsplan omfatter: Uddannelse og rådgivning, Manuel Terapi - PAIVM'er (Passive Accessory Intervertebral Movements) / PPIVM'er (Passive Physiological Intervertebral Movements) / NAG'er (Natural Apophyseal Glides) / SNAG'er (Sustained Natural Apophyseal Apophyseer, TheExrapyROM), - udspænding og styrkelse og postural genopdragelse Cervikal traction og elektromyografi (EMG) biofeedback er blevet administreret af mange fysioterapeuter, og positive resultater afsløres. Traktion genopliver ikke kun nerverodskompression, men hjælper også med at håndtere akut smerte øjeblikkeligt, hvorimod EMG biofeedback bruges til at generere et elektrisk feedback-signal som reaktion på muskelaktivering og hjælper patienter med at lære en mere effektiv måde at bruge deres svage muskler på.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomernes varighed var mere end en måned op til seks måneder.
- Radikulopati på grund af muskelspasmer.
- Radikulopati på grund af postero-lateral diskusprolaps.
- Smerter udstrålende med følelsesløshed og prikkende fornemmelser til både arme, underarme og hænder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med thorax udløbssyndrom, diabetes mellitus og/eller karpeltunnelsyndrom.
- Patienterne havde alvorlige sensoriske og/eller motoriske manifestationer.
- Patienterne havde manifestationer af central cervikal diskusprolaps.
- Medfødte tilstande i den cervikale rygsøjle.
- Patienter med kontraindikationer til mobiliseringsteknikker og patienter med svimmelhed på grund af vertebrobasilær insufficiens eller vestibulære dysfunktioner.
- Cervikale frakturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: cervikal trækkraft med EMG biofeedback
Kontinuerlig træk i 15-20 minutter i siddende stilling i gennemsnit i en vinkel på 15-25 grader af cervikal fleksion eller i den mest smertefri stilling. Bed patienten om at indtage siddende stilling på en behagelig stol. Placer overfladeelektroder af EMG biofeedback på niveau med C5-6 Para spinal muskler for at opfange aktiviteten af musklerne og omdanne den til visuelle og auditive impulser produceret fra enheden. Bed patienten om at forsøge at slappe af spændingen i nakkemusklerne så meget som muligt ved at sænke de visuelle og auditive impulser fra enheden |
Kontinuerlig træk i 15-20 minutter i siddende stilling i gennemsnit i en vinkel på 15-25 grader af cervikal fleksion eller i den mest smertefri stilling. Bed patienten om at indtage siddende stilling på en behagelig stol. Placer overfladeelektroder af EMG biofeedback på niveau med C5-6 Para spinal muskler for at opfange aktiviteten af musklerne og omdanne den til visuelle og auditive impulser produceret fra enheden. Bed patienten om at forsøge at slappe af spændingen i nakkemusklerne så meget som muligt ved at sænke de visuelle og auditive impulser fra enheden |
Aktiv komparator: cervikal trækkraft og konventionel fysioterapi
Kontinuerlig træk i 15-20 minutter i siddende stilling i gennemsnit i en vinkel på 15-25 grader af cervikal fleksion eller i den mest smertefri stilling.
|
Kontinuerlig trækkraft i 15-20 minutter i siddende stilling i gennemsnit i en vinkel på 15-25 grader af cervikal fleksion eller i den mest smertefri stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS):
Tidsramme: i seks uger
|
Det er et subjektivt værktøj, der bruges til at måle intensiteten af smerte.
Det starter fra 0, der betyder "Ingen smerte" til 10, der betyder "Værste smerte".
Reliabiliteten og validiteten af VAS målt ved ICC er henholdsvis 0,97 og 0,941. Vurdering skal udføres på basislinje, 2. uge, 4. uge og 6. uge.
|
i seks uger
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: i seks uger
|
Det er også et subjektivt værktøj, der bruges til at evaluere nakkehandicap.
Den rangerer fra 0, der betyder "Ingen smerte" til 5, der betyder "Værst tænkelige smerte".
Reliabiliteten og validiteten hvis NDI målt ved Cronbachs alfa er 0,89 og 0,60-0,70
henholdsvis.
Vurdering skal udføres ved baseline, 2. uge, 4. uge og 6. uge.
|
i seks uger
|
EMG biofeedback
Tidsramme: i seks uger
|
Det er en elektrisk enhed, der bruges til at generere elektriske feedbacksignaler fra aktivering af muskler.
Reliabiliteten og validiteten af EMG biofeedback er 0,815-0,979
(19) og 0,781-0,907
hhv. Vurdering skal foretages ved baseline, 2. uge, 4. uge og 6. uge.
|
i seks uger
|
Inklinometer.
Tidsramme: i seks uger
|
Hældningsmålere har urskiver eller digitale udlæsninger, der viser den vinkel, hvormed hældningsmåleren er placeret i forhold til tyngdelinien. Inclinometermålinger af cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation viste sig at være pålidelige for alle tre metoder med ICC'er fra 0,89 til 0,94. Vurdering skal udføres ved baseline, 2. uge, 4. uge og 6. uge. |
i seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC -01052 Sana Sabir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med cervikal trækkraft med EMG biofeedback
-
Kocaeli UniversityAfsluttetSlag | Dysfagi | Overfladeelektromyografi | Synkelidelse | BiofeedbackKalkun
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringStressurininkontinensKalkun
-
dr. schwandnerUkendt
-
University of GiessenAfsluttet
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatellofemoral lidelse | Forreste knæsmerterSaudi Arabien
-
Sanko UniversityRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFlexorseneruptur | Håndterapi
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetCerebral Parese | Svaghed | HypertoniForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetMigræne | Hovedpine | Spændingshovedpine | Stress hovedpine | Vaskulær hovedpineForenede Stater