Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cervikální trakce s a bez EMG biofeedbacku u pacientů s cervikální radikulopatií

5. září 2022 aktualizováno: Riphah International University
Cervikální radikulopatie je neurologický stav, který je způsoben základními muskuloskeletálními poruchami včetně výhřezu ploténky a degenerativních změn krční páteře, které vedou ke zúžení nebo stenóze intervertebrálního otvoru. Toto zúžení vede ke stlačení nervového kořene v příslušném foramenu. Stlačený nervový kořen způsobuje příznaky jako necitlivost, brnění, bolest a motorická slabost v krku a horní končetině. Tyto příznaky se objevují v dermatomu a myotomové distribuci postiženého nervového kořene. Cervikální radikulopatie je většinou přítomna jednostranně, ale v těžkých případech se může objevit oboustranně, kdy se na různých úrovních nacházejí kostní ostruhy a nervový kořen je pod tlakem na obou stranách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální radikulopatie je neurologický stav, který je způsoben základními muskuloskeletálními poruchami včetně výhřezu ploténky a degenerativních změn krční páteře, které vedou ke zúžení nebo stenóze intervertebrálního otvoru. Toto zúžení vede ke stlačení nervového kořene v příslušném foramenu. Stlačený nervový kořen způsobuje příznaky jako necitlivost, brnění, bolest a motorická slabost v krku a horní končetině. Tyto příznaky se objevují v dermatomu a myotomové distribuci postiženého nervového kořene. Cervikální radikulopatie je většinou přítomna jednostranně, ale v těžkých případech se může objevit oboustranně, kdy se na různých úrovních nacházejí kostní ostruhy a nervový kořen je pod tlakem na obou stranách.

Roční incidence cervikální radikulopatie se uvádí 107,3 ​​na 100 000 mužů a 63,5 na 100 000 žen. Proto je tento stav častější u mužů než u žen.

Ačkoli nebyl vyvinut žádný definitivní plán léčby cervikální radikulopatie, v literatuře existuje všeobecná shoda, že použití technik manuální terapie ve spojení s terapeutickým cvičením je účinné z hlediska zvýšení funkce a aktivního rozsahu pohybu (AROM). Důraz bude s největší pravděpodobností kladen na snížení bolesti a invalidity. Nedávné výzkumy ukázaly, že cvičební terapie má nejvyšší příznivé výsledky.

Možnosti léčby rehabilitačního plánu zahrnují: Vzdělávání a poradenství, Manuální terapie - PAIVM (pasivní doplňkové meziobratlové pohyby) / PPIVM (pasivní fyziologické meziobratlové pohyby) / NAG (přirozené apofyzální klouzání) / SNAG (trvalé přirozené apofyzální klouzání), Cvičení, terapie AROM strečink a posilování a posturální reedukace Biofeedback cervikální trakce a elektromyografie (EMG) byl podáván mnoha fyzioterapeuty a jsou odhaleny pozitivní výsledky. Trakce nejenže uvolňuje kompresi nervových kořenů, ale také pomáhá okamžitě zvládat akutní bolest, zatímco EMG biofeedback se používá ke generování signálu elektrické zpětné vazby v reakci na svalovou aktivaci a pomáhá pacientům naučit se efektivněji používat své slabé svaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvání symptomů bylo více než jeden měsíc až šest měsíců.
  • Radikulopatie v důsledku svalového spasmu.
  • Radikulopatie v důsledku postero-laterální hernie disku.
  • Bolest vyzařující necitlivost a mravenčení do obou paží, předloktí a rukou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou thoracic outlet syndrom, diabetes mellitus a/nebo syndrom karpálního tunelu.
  • Pacienti měli závažné senzorické a/nebo motorické projevy.
  • Pacienti měli projevy centrální cervikální hernie ploténky.
  • Vrozené stavy krční páteře.
  • Pacienti s kontraindikacemi mobilizačních technik a pacienti se závratěmi v důsledku vertebrobazilární insuficience nebo vestibulární dysfunkce.
  • Zlomeniny děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cervikální trakce s EMG biofeedbackem

Nepřetržitá trakce po dobu 15-20 minut v sedu v průměru pod úhlem 15-25 stupňů krční flexe nebo v nejvíce bezbolestné poloze.

Požádejte pacienta, aby zaujal polohu na pohodlné židli. Umístěte povrchové elektrody EMG biofeedbacku na úroveň C5-6 Para spinálních svalů, abyste zachytili aktivitu svalů a převedli ji na vizuální a sluchové impulsy produkované zařízením. Řekněte pacientovi, aby se pokusil co nejvíce uvolnit napětí krčních svalů snížením vizuálních a sluchových impulsů z přístroje.
Jiný: cervikální trakce s EMG biofeedbackem

Nepřetržitá trakce po dobu 15-20 minut v sedu v průměru pod úhlem 15-25 stupňů krční flexe nebo v nejvíce bezbolestné poloze.

Požádejte pacienta, aby zaujal polohu na pohodlné židli. Umístěte povrchové elektrody EMG biofeedbacku na úroveň C5-6 Para spinálních svalů, abyste zachytili aktivitu svalů a převedli ji na vizuální a sluchové impulsy produkované zařízením. Řekněte pacientovi, aby se pokusil co nejvíce uvolnit napětí krčních svalů snížením vizuálních a sluchových impulsů z přístroje.
Aktivní komparátor: cervikální trakce a konvenční fyzikální terapie
Nepřetržitá trakce po dobu 15-20 minut v sedu v průměru pod úhlem 15-25 stupňů krční flexe nebo v nejvíce bezbolestné poloze.
Jiný: cervikální trakce a konvenční fyzikální terapie
Nepřetržitá trakce po dobu 15-20 minut v sedě v průměru pod úhlem 15-25 stupňů cervikální flexe nebo v nejvíce bezbolestné poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: po dobu šesti týdnů
Je to subjektivní nástroj používaný k měření intenzity bolesti. Začíná od 0, což znamená „Žádná bolest“, do 10, což znamená „Nejhorší bolest“. Spolehlivost a validita VAS měřená pomocí ICC je 0,97 a 0,941 v tomto pořadí. Hodnocení se provádí na začátku, 2. týden, 4. týden a 6. týden.
po dobu šesti týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: po dobu šesti týdnů
Je to také subjektivní nástroj používaný k hodnocení postižení krku. Řadí se od 0, což znamená „Žádná bolest“ do 5, což znamená „Nejhorší představitelná bolest“. Spolehlivost a validita, pokud je NDI měřeno Cronbachovým alfa, je 0,89 a 0,60-0,70 respektive. Hodnocení je třeba provést na začátku, 2. týden, 4. týden a 6. týden.
po dobu šesti týdnů
EMG biofeedback
Časové okno: po dobu šesti týdnů
Je to elektrické zařízení, které se používá ke generování elektrických zpětnovazebních signálů z aktivace svalů. Spolehlivost a validita EMG biofeedbacku je 0,815-0,979 (19) a 0,781-0,907 Hodnocení se provádí na začátku, 2. týden, 4. týden a 6. týden.
po dobu šesti týdnů
Sklonoměr.
Časové okno: po dobu šesti týdnů

Sklonoměry mají číselníky nebo digitální údaje, které zobrazují úhel, pod kterým je sklonoměr umístěn vzhledem k přímce gravitace.

Bylo zjištěno, že inklinometrická měření cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace jsou spolehlivá pro všechny tři metody s ICC v rozmezí od 0,89 do 0,94. Hodnocení je třeba provést na začátku, 2. týden, 4. týden a 6. týden.
po dobu šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC -01052 Sana Sabir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální radikulopatie

Klinické studie na cervikální trakce s EMG biofeedbackem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit