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Efectos de la tracción cervical con y sin biorretroalimentación EMG en pacientes con radiculopatía cervical

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
La radiculopatía cervical es una afección neurológica causada por trastornos musculoesqueléticos subyacentes que incluyen hernia de disco y cambios degenerativos en la columna cervical que provocan el estrechamiento o la estenosis del agujero intervertebral. Este estrechamiento conduce a la compresión de la raíz nerviosa en el foramen respectivo. La raíz nerviosa comprimida produce síntomas como entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad motora en cuello y extremidades superiores. Estos síntomas aparecen en la distribución del dermatoma y el miotoma de la raíz nerviosa afectada. En su mayoría, la radiculopatía cervical se presenta de forma unilateral, pero en casos graves puede aparecer de forma bilateral, donde se encuentran espolones óseos en varios niveles y la raíz nerviosa está comprimida en ambos lados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radiculopatía cervical es una afección neurológica causada por trastornos musculoesqueléticos subyacentes que incluyen hernia de disco y cambios degenerativos en la columna cervical que provocan el estrechamiento o la estenosis del agujero intervertebral. Este estrechamiento conduce a la compresión de la raíz nerviosa en el foramen respectivo. La raíz nerviosa comprimida produce síntomas como entumecimiento, hormigueo, dolor y debilidad motora en cuello y extremidades superiores. Estos síntomas aparecen en la distribución del dermatoma y el miotoma de la raíz nerviosa afectada. En su mayoría, la radiculopatía cervical se presenta de forma unilateral, pero en casos graves puede aparecer de forma bilateral, donde se encuentran espolones óseos en varios niveles y la raíz nerviosa está comprimida en ambos lados.

Se informa que la tasa de incidencia anual de radiculopatía cervical es de 107,3 ​​por 100 000 hombres y 63,5 por 100 000 mujeres. Entonces, en consecuencia, la condición es más común en hombres que en mujeres.

Aunque no se ha desarrollado un plan de tratamiento definitivo para la radiculopatía cervical, existe un consenso general en la literatura de que el uso de técnicas de terapia manual junto con el ejercicio terapéutico es eficaz en términos de aumento de la función y el rango de movimiento activo (AROM). Lo más probable es que la atención se centre en reducir el dolor y la discapacidad. Investigaciones recientes han demostrado que la terapia de ejercicio tiene los resultados más beneficiosos.

Las opciones de tratamiento para el plan de rehabilitación incluyen: educación y asesoramiento, terapia manual - PAIVM (movimientos intervertebrales accesorios pasivos) / PPIVM (movimientos intervertebrales fisiológicos pasivos) / NAG (deslizamiento apofisario natural) / SNAG (deslizamiento apofisario natural sostenido), terapia de ejercicio - AROM, Muchos fisioterapeutas han administrado biorretroalimentación de tracción cervical y electromiografía (EMG) de estiramiento y fortalecimiento y reeducación postural y se han revelado resultados positivos. La tracción no solo revive la compresión de la raíz nerviosa, sino que también ayuda a controlar el dolor agudo al instante, mientras que la biorretroalimentación EMG se usa para generar una señal de retroalimentación eléctrica en respuesta a la activación muscular y ayuda a los pacientes a aprender una forma más efectiva de usar sus músculos débiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Fauji Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La duración de los síntomas fue de más de un mes hasta seis meses.
  • Radiculopatía por espasmo muscular.
  • Radiculopatía por hernia discal posterolateral.
  • Dolor que se irradia con entumecimiento y hormigueo en ambos brazos, antebrazos y manos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con síndrome del desfiladero torácico, diabetes mellitus y/o síndrome del túnel carpiano.
  • Los pacientes tenían manifestaciones sensoriales y/o motoras severas.
  • Los pacientes tenían manifestaciones de hernia de disco cervical central.
  • Condiciones congénitas de la columna cervical.
  • Pacientes con contraindicaciones a las técnicas de movilización y aquellos con mareos por insuficiencia vertebrobasilar o disfunciones vestibulares.
  • Fracturas cervicales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tracción cervical con biorretroalimentación EMG

Tracción continua durante 15-20 minutos en posición sentada en promedio en un ángulo de 15-25 grados de flexión cervical o en la posición más indolora.

Pida al paciente que se siente en una silla cómoda. Coloque electrodos de superficie de biorretroalimentación EMG al nivel de los músculos espinales C5-6 Para para captar la actividad de los músculos y convertirla en impulsos visuales y auditivos producidos por el dispositivo. Dígale al paciente que intente relajar la tensión de los músculos del cuello tanto como pueda al disminuir los impulsos visuales y auditivos del dispositivo.
Otro: tracción cervical con biorretroalimentación EMG

Tracción continua durante 15-20 minutos en posición sentada en promedio en un ángulo de 15-25 grados de flexión cervical o en la posición más indolora.

Pida al paciente que se siente en una silla cómoda. Coloque electrodos de superficie de biorretroalimentación EMG al nivel de los músculos espinales C5-6 Para para captar la actividad de los músculos y convertirla en impulsos visuales y auditivos producidos por el dispositivo. Dígale al paciente que intente relajar la tensión de los músculos del cuello tanto como pueda al disminuir los impulsos visuales y auditivos del dispositivo.
Comparador activo: tracción cervical y fisioterapia convencional
Tracción continua durante 15-20 minutos en posición sentada en promedio en un ángulo de 15-25 grados de flexión cervical o en la posición más indolora.
Otro: tracción cervical y fisioterapia convencional
Tracción continua durante 15-20 minutos en posición sentada en promedio en un ángulo de 15-25 grados de flexión cervical o en la posición más indolora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA):
Periodo de tiempo: por seis semanas
Es una herramienta subjetiva utilizada para medir la intensidad del dolor. Comienza desde 0 que significa "Sin dolor" hasta 10 que significa "Peor dolor". La fiabilidad y validez de la EVA medida por ICC es de 0,97 y 0,941 respectivamente. La evaluación se realizará al inicio, 2ª semana, 4ª semana y 6ª semana.
por seis semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: por seis semanas
También es una herramienta subjetiva utilizada para evaluar la discapacidad del cuello. Se clasifica de 0 que significa "Sin dolor" a 5 que significa "Peor dolor imaginable". La confiabilidad y validez si NDI medido por alfa de Cronbach es 0.89 y 0.60-0.70 respectivamente. La evaluación se realizará al inicio, la segunda semana, la cuarta semana y la sexta semana.
por seis semanas
Biorretroalimentación EMG
Periodo de tiempo: por seis semanas
Es un dispositivo eléctrico que se utiliza para generar señales de retroalimentación eléctrica a partir de la activación de los músculos. La confiabilidad y validez de la biorretroalimentación EMG es 0.815-0.979 (19) y 0,781-0,907 respectivamente. Valoración a realizar al inicio, 2ª semana, 4ª semana y 6ª semana.
por seis semanas
Clinómetro.
Periodo de tiempo: por seis semanas

Los inclinómetros tienen diales o lecturas digitales que muestran el ángulo en el que se encuentra el inclinómetro en relación con la línea de gravedad.

Se encontró que las mediciones del inclinómetro de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervicales eran confiables para los tres métodos con ICC que oscilaban entre 0,89 y 0,94. La evaluación se realizó al inicio, en la segunda semana, en la cuarta semana y en la sexta semana.
por seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC -01052 Sana Sabir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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