Эффекты тракции шейки матки с биологической обратной связью ЭМГ и без нее у пациентов с шейной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейная радикулопатия — неврологическое заболевание, обусловленное основными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе грыжей диска и дегенеративными изменениями в шейном отделе позвоночника, приводящими к сужению или стенозу межпозвоночных отверстий. Это сужение приводит к сдавлению нервного корешка в соответствующем отверстии. Сжатие нервного корешка вызывает такие симптомы, как онемение, покалывание, боль и двигательная слабость в шее и верхних конечностях. Эти симптомы появляются в местах распространения дерматома и миотома пораженного нервного корешка. Чаще всего шейная радикулопатия проявляется односторонне, но в тяжелых случаях она может проявляться двусторонне, когда костные отростки обнаруживаются на разных уровнях, а нервные корешки сдавливаются с обеих сторон.
Ежегодная заболеваемость шейной радикулопатией составляет 107,3 на 100 000 мужчин и 63,5 на 100 000 женщин. Соответственно, это состояние чаще встречается у мужчин, чем у женщин.
Хотя окончательного плана лечения шейной радикулопатии не разработано, в литературе существует общее мнение, что использование методов мануальной терапии в сочетании с лечебной физкультурой эффективно с точки зрения увеличения функции и активного диапазона движений (AROM). Основное внимание, скорее всего, будет уделяться уменьшению боли и снижению инвалидности. Недавние исследования показали, что лечебная физкультура имеет самые высокие положительные результаты.
Варианты лечения для плана реабилитации включают: обучение и консультации, мануальную терапию - PAIVM (пассивные дополнительные межпозвонковые движения) / PPIVM (пассивные физиологические межпозвонковые движения) / NAG (естественные апофизарные скольжения) / SNAG (устойчивые естественные апофизарные скольжения), лечебную физкультуру - AROM, растяжка и укрепление и постуральное переобучение Тракция шейки матки и электромиография (ЭМГ) с биологической обратной связью применялись многими физиотерапевтами, и были выявлены положительные результаты. Тракция не только восстанавливает компрессию нервных корешков, но также помогает мгновенно справиться с острой болью, в то время как биологическая обратная связь ЭМГ используется для генерации электрического сигнала обратной связи в ответ на активацию мышц и помогает пациентам научиться более эффективному использованию своих слабых мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Длительность симптомов составляла от одного месяца до шести месяцев.
- Радикулопатия из-за мышечного спазма.
- Радикулопатия вследствие заднебоковой грыжи диска.
- Боль, иррадиирующая с онемением и покалыванием в обе руки, предплечья и кисти.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом синдром грудной апертуры, сахарный диабет и/или синдром запястного канала.
- Пациенты имели выраженные сенсорные и/или моторные проявления.
- У больных имелись проявления центральной шейной грыжи диска.
- Врожденные пороки шейного отдела позвоночника.
- Пациенты с противопоказаниями к мобилизационным приемам и с головокружением вследствие вертебробазилярной недостаточности или вестибулярных нарушений.
- Переломы шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вытяжение шейки матки с биологической обратной связью ЭМГ
Непрерывное вытяжение в течение 15-20 минут в положении сидя в среднем под углом 15-25 градусов шейного сгибания или в максимально безболезненном положении. Попросите пациента принять сидячее положение на удобном стуле. Поместите поверхностные электроды биологической обратной связи ЭМГ на уровне параспинальных мышц C5-6, чтобы уловить активность мышц и преобразовать ее в зрительные и слуховые импульсы, производимые устройством. Скажите пациенту, чтобы он попытался максимально расслабить напряжение мышц шеи, уменьшив визуальные и слуховые импульсы от устройства. |
Непрерывное вытяжение в течение 15-20 минут в положении сидя в среднем под углом 15-25 градусов шейного сгибания или в максимально безболезненном положении. Попросите пациента принять сидячее положение на удобном стуле. Поместите поверхностные электроды биологической обратной связи ЭМГ на уровне параспинальных мышц C5-6, чтобы уловить активность мышц и преобразовать ее в зрительные и слуховые импульсы, производимые устройством. Скажите пациенту, чтобы он попытался максимально расслабить напряжение мышц шеи, уменьшив визуальные и слуховые импульсы от устройства. |
|
Активный компаратор: вытяжение шейки матки и традиционная физиотерапия
Непрерывное вытяжение в течение 15-20 минут в положении сидя в среднем под углом 15-25 градусов шейного сгибания или в максимально безболезненном положении.
|
Непрерывное вытяжение в течение 15-20 минут в положении сидя в среднем под углом 15-25 градусов шейного сгибания или в максимально безболезненном положении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: на шесть недель
|
Это субъективный инструмент, используемый для измерения интенсивности боли.
Он начинается с 0, что означает «Нет боли», до 10, что означает «Сильнейшая боль».
Надежность и достоверность ВАШ, измеренные с помощью ICC, составляют 0,97 и 0,941 соответственно. Оценка проводится на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделях.
|
на шесть недель
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: на шесть недель
|
Это также субъективный инструмент, используемый для оценки инвалидности шеи.
Он ранжируется от 0, что означает «Нет боли», до 5, что означает «Сильнейшая вообразимая боль».
Надежность и валидность при измерении NDI с помощью альфа Кронбаха составляет 0,89 и 0,60-0,70.
соответственно.
Оценка должна проводиться на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 6-й неделе.
|
на шесть недель
|
|
Биологическая обратная связь ЭМГ
Временное ограничение: на шесть недель
|
Это электрическое устройство, используемое для генерации электрических сигналов обратной связи при активации мышц.
Надежность и валидность биологической обратной связи ЭМГ составляет 0,815-0,979.
(19) и 0,781-0,907
соответственно. Оценка должна быть сделана на исходном уровне, на 2-й неделе, 4-й неделе и 6-й неделе.
|
на шесть недель
|
|
Инклинометр.
Временное ограничение: на шесть недель
|
Инклинометры имеют циферблаты или цифровые индикаторы, которые отображают угол, под которым инклинометр расположен относительно линии силы тяжести. Инклинометрические измерения шейного сгибания, разгибания, бокового сгибания и вращения оказались надежными для всех трех методов с ICC в диапазоне от 0,89 до 0,94. Оценка должна проводиться на исходном уровне, на 2-й неделе, 4-й неделе и 6-й неделе. |
на шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC -01052 Sana Sabir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .