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颈椎牵引有无肌电生物反馈对神经根型颈椎病患者的影响

2022年9月5日 更新者:Riphah International University
颈椎神经根病是一种神经系统疾病,由潜在的肌肉骨骼疾病引起,包括椎间盘突出和颈椎退行性改变,导致椎间孔变窄或狭窄。 这种变窄导致相应孔处的神经根受压。 受压的神经根会导致颈部和上肢出现麻木、刺痛、疼痛和运动无力等症状。 这些症状出现在受累神经根的皮节和肌节分布处。 神经根型颈椎病多为单侧,严重者可双侧出现,多处可见骨刺,两侧神经根受压。

研究概览

详细说明

颈椎神经根病是一种神经系统疾病,由潜在的肌肉骨骼疾病引起,包括椎间盘突出和颈椎退行性改变,导致椎间孔变窄或狭窄。 这种变窄导致相应孔处的神经根受压。 受压的神经根会导致颈部和上肢出现麻木、刺痛、疼痛和运动无力等症状。 这些症状出现在受累神经根的皮节和肌节分布处。 神经根型颈椎病多为单侧,严重者可双侧出现,多处可见骨刺,两侧神经根受压。

据报道,神经根型颈椎病的年发病率为每 100,000 名男性中有 107.3 例,每 100,000 名女性中有 63.5 例。 因此,相应地,这种情况在男性中比在女性中更常见。

尽管神经根型颈椎病尚未制定明确的治疗计划,但文献普遍认为,手法治疗技术与治疗性锻炼相结合,在增加功能和主动活动范围 (AROM) 方面是有效的。 重点很可能是减轻疼痛和残疾。 最近的研究表明,运动疗法具有最高的有益效果。

康复计划的治疗选择包括:教育和建议、徒手疗法 - PAIVMs(被动辅助椎间运动)/PPIVMs(被动生理性椎间运动)/NAGs(自然突突滑移)/SNAGs(持续性突突自然滑移)、运动疗法 - AROM、拉伸和强化以及姿势再教育 颈椎牵引和肌电图 (EMG) 生物反馈已由许多物理治疗师进行管理,并显示出积极的结果。 牵引不仅可以缓解神经根压迫,还有助于立即控制急性疼痛,而 EMG 生物反馈用于产生电反馈信号以响应肌肉激活,并帮助患者学习更有效地使用他们无力肌肉的方法

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Fauji Foundation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 症状持续时间从1个月以上到6个月不等。
  • 肌肉痉挛引起的神经根病。
  • 后外侧椎间盘突出引起的神经根病。
  • 双臂、前臂和手部疼痛并伴有麻木和刺痛感。

排除标准:

  • 诊断患有胸廓出口综合征、糖尿病和/或腕管综合征的患者。
  • 患者有严重的感觉和/或运动表现。
  • 患者有中央型颈椎间盘突出症的表现。
  • 颈椎先天性疾病。
  • 对动员技术有禁忌症的患者以及由于椎基底动脉供血不足或前庭功能障碍导致头晕的患者。
  • 颈椎骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌电生物反馈颈椎牵引

平均在颈椎屈曲15-25度角或最无痛的坐位连续牵引15-20分钟。

让患者坐在舒适的椅子上。 将 EMG 生物反馈的表面电极置于 C5-6 Para 脊柱肌肉水平,以获取肌肉的活动并将其转换为设备产生的视觉和听觉脉冲。 告诉患者通过降低设备的视觉和听觉冲动来尽可能地放松颈部肌肉的紧张

平均在颈椎屈曲15-25度角或最无痛的坐位连续牵引15-20分钟。

让患者坐在舒适的椅子上。 将 EMG 生物反馈的表面电极置于 C5-6 Para 脊柱肌肉水平,以获取肌肉的活动并将其转换为设备产生的视觉和听觉脉冲。 告诉患者通过降低设备的视觉和听觉冲动来尽可能地放松颈部肌肉的紧张

有源比较器:颈椎牵引和常规物理治疗
平均在颈椎屈曲15-25度角或最无痛的坐位连续牵引15-20分钟。
以平均15-25度的颈椎屈曲角度或最无痛的坐位持续牵引15-20分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS):
大体时间:六个星期
它是一种用于测量疼痛强度的主观工具。 它从 0 开始,意思是“没有痛苦”,到 10 意思是“最痛苦”。 ICC测量的VAS的信度和效度分别为0.97和0.941。评估在基线、第2周、第4周和第6周进行。
六个星期
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间:六个星期
它也是用于评估颈部残疾的主观工具。 它从 0 表示“没有疼痛”到 5 表示“最严重的可想象疼痛”。 以克朗巴赫α测量的NDI为0.89和0.60-0.70时的信度和效度 分别。 在基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周进行评估。
六个星期
肌电生物反馈
大体时间:六个星期
它是一种电子设备,用于通过激活肌肉产生电反馈信号。 EMG生物反馈的信效度为0.815-0.979 (19) 和 0.781-0.907 分别在基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周进行评估。
六个星期
测斜仪。
大体时间:六个星期

测斜仪具有刻度盘或数字读数,可显示测斜仪相对于重力线所处的角度。

颈椎屈曲、伸展、侧屈和旋转的倾角仪测量值对于所有三种方法都是可靠的,ICC 范围为 0.89 至 0.94。评估将在基线、第 2 周、第 4 周和第 6 周进行。

六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月19日

研究注册日期

首次提交

2022年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC -01052 Sana Sabir

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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