拡散強調磁気共鳴画像法と視神経ニューロパシー。
2022年4月28日 更新者：Medical University of Bialystok
このプロジェクトの目的は、拡散磁気共鳴画像法を使用して、さまざまなタイプの視神経症を早期に診断するための、非侵襲的で安全な新しいプロトコルを作成することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究では、神経障害のそれぞれに対して 20 人のボランティアと 20 人の健康なボランティアを見つけることが計画されています。
各ボランティアは、視力、色覚、眼圧測定、スリットランプとVolkレンズを使用した前房と眼底の評価、黄斑光コヒーレンストモグラフィー検査、視神経円板（OCT）の検査、神経学的検査などの臨床検査を受けます。フィールド ビジョンおよび視覚誘発電位 (VEP) テスト。
ボランティアのそれぞれは、磁気共鳴画像法を受けます。
アクティブ スキャン中、患者はまばたきをしたり、コイル ミラーに映るカメラの外側の赤い点を見つめて頭を動かしたりしないように求められます。
得られた拡散テンソル データは、さらなる分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wasilkow、ポーランド、16010
- 募集
- Lisowski
-
コンタクト：
- Lisowski Lukasz, MD
- 電話番号：+48789194636
- メール：lisowski@vp.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
視神経症。
除外基準:
MRIに対する一般的な禁忌（ペースメーカーの存在、非MRI安全性または閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：さまざまな種類の視神経症
さまざまな種類の視神経症の患者。
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脳の磁気共鳴拡散テンソルイメージング
視覚経路の電気生理学。
眼科検査（視力、色覚、眼圧測定、細隙灯とフォルクレンズを用いた前房と眼底の評価、黄斑と視神経乳頭の光コヒーレンストモグラフィ検査（OCT）、神経視野）
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他の：健康なボランティア
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脳の磁気共鳴拡散テンソルイメージング
視覚経路の電気生理学。
眼科検査（視力、色覚、眼圧測定、細隙灯とフォルクレンズを用いた前房と眼底の評価、黄斑と視神経乳頭の光コヒーレンストモグラフィ検査（OCT）、神経視野）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シグマ パラメータ
時間枠：一か月
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私たちのアルゴリズムのシグマパラメータは、神経萎縮の定量的尺度を提供します
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年1月1日
研究の完了 (予期された)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-I-002/477/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。