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Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion et neuropathie du nerf optique.

28 avril 2022 mis à jour par: Medical University of Bialystok
L'objectif du projet est de créer un nouveau protocole non invasif et sûr pour le diagnostic précoce de divers types de neuropathies optiques à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique de diffusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, il est prévu de trouver vingt volontaires pour chacune des neuropathies et vingt volontaires sains. Chaque volontaire subira des tests cliniques tels que l'acuité visuelle, la vision des couleurs, la mesure de la pression intraoculaire, l'évaluation de la chambre antérieure et du fond d'œil à l'aide d'une lampe à fente et d'une lentille de Volk, l'examen de tomographie par cohérence optique maculaire et l'examen du disque du nerf optique (OCT), neurologique champ de vision et test de potentiel évoqué visuel (PEV). Chacun des volontaires subira une imagerie par résonance magnétique. Pendant le balayage actif, il sera demandé aux patients de ne pas cligner des yeux ou de bouger la tête en regardant le point rouge à l'extérieur de la caméra reflété dans le miroir à bobine. Les données de tenseur de diffusion obtenues seront utilisées pour une analyse plus approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Wasilkow, Pologne, 16010
        • Recrutement
        • Lisowski
        • Contact:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Numéro de téléphone: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Neuropathie optique.

Critère d'exclusion:

contre-indications courantes à l'IRM (présence d'un stimulateur cardiaque, sécurité non IRM ou claustrophobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Différents types de neuropathies optiques
Patients atteints de divers types de neuropathie optique.
Dispositif: Neuroimagerie
Imagerie du tenseur de diffusion par résonance magnétique du cerveau
Test diagnostique: VEP - potentiel évoqué visuel
Electrophysiologie de la voie visuelle.
Test diagnostique: Examen d'ophtalmologie.
Examen ophtalmologique complet (acuité visuelle, vision des couleurs, mesure de la pression intraoculaire, évaluation de la chambre antérieure et du fond d'œil à l'aide d'une lampe à fente et de la lentille de Volk, examen par tomographie par cohérence optique de la macula et de la papille optique (OCT), champ de vision neurologique)
AUTRE: Volontaires en bonne santé
Dispositif: Neuroimagerie
Imagerie du tenseur de diffusion par résonance magnétique du cerveau
Test diagnostique: VEP - potentiel évoqué visuel
Electrophysiologie de la voie visuelle.
Test diagnostique: Examen d'ophtalmologie.
Examen ophtalmologique complet (acuité visuelle, vision des couleurs, mesure de la pression intraoculaire, évaluation de la chambre antérieure et du fond d'œil à l'aide d'une lampe à fente et de la lentille de Volk, examen par tomographie par cohérence optique de la macula et de la papille optique (OCT), champ de vision neurologique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre sigma
Délai: un mois
Le paramètre sigma de notre algorithme fournit une mesure quantitative de l'atrophie nerveuse
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Bialystok

Collaborateurs

University of Bialystok

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (RÉEL)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-I-002/477/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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