Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difúzně vážená magnetická rezonance a neuropatie optického nervu.

28. dubna 2022 aktualizováno: Medical University of Bialystok
Cílem projektu je vytvoření nového, neinvazivního a bezpečného protokolu pro časnou diagnostiku různých typů neuropatií zrakového nervu s využitím difúzní magnetické rezonance

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se plánuje najít dvacet dobrovolníků pro každou z neuropatií a dvacet zdravých dobrovolníků. Každý dobrovolník podstoupí klinické testy jako je zraková ostrost, barevné vidění, měření nitroočního tlaku, posouzení přední komory a fundu pomocí štěrbinové lampy a Volkovy čočky, vyšetření makulární optickou koherentní tomografií a vyšetření ploténky zrakového nervu (OCT), neurologické polní vidění a testování zrakového evokovaného potenciálu (VEP). Každý z dobrovolníků podstoupí magnetickou rezonanci. Během aktivního skenování budou pacienti požádáni, aby nemrkali a nehýbali hlavou tím, že budou zírat na červenou tečku na vnější straně kamery odráženou v zrcadle cívky. Získaná data difúzního tenzoru budou použita pro další analýzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Wasilkow, Polsko, 16010
        • Nábor
        • Lisowski
        • Kontakt:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefonní číslo: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Optická neuropatie.

Kritéria vyloučení:

časté kontraindikace MRI (přítomnost kardiostimulátoru, bezpečnost bez MRI nebo klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Různé typy neuropatií zrakového nervu
Pacienti s různými typy neuropatie zrakového nervu.
Přístroj: Neurozobrazování
Magnetické rezonanční difúzní tenzorové zobrazování mozku
Diagnostický test: VEP - vizuální evokovaný potenciál
Elektrofyziologie zrakové dráhy.
Diagnostický test: Oftalmologické vyšetření.
Kompletní oftalmologické vyšetření (zraková ostrost, barevné vidění, měření nitroočního tlaku, hodnocení přední komory a očního fundu pomocí štěrbinové lampy a Volkovy čočky, vyšetření makuly a terče zrakového nervu optickou koherentní tomografií (OCT), neurologické vidění v poli)
JINÝ: Zdraví dobrovolníci
Přístroj: Neurozobrazování
Magnetické rezonanční difúzní tenzorové zobrazování mozku
Diagnostický test: VEP - vizuální evokovaný potenciál
Elektrofyziologie zrakové dráhy.
Diagnostický test: Oftalmologické vyšetření.
Kompletní oftalmologické vyšetření (zraková ostrost, barevné vidění, měření nitroočního tlaku, hodnocení přední komory a očního fundu pomocí štěrbinové lampy a Volkovy čočky, vyšetření makuly a terče zrakového nervu optickou koherentní tomografií (OCT), neurologické vidění v poli)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sigma parametr
Časové okno: jeden měsíc
sigma parametr v našem algoritmu poskytuje kvantitativní měřítko nervové atrofie
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Spolupracovníci

University of Bialystok

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-I-002/477/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit