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Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie und die Optikusneuropathie.

28. April 2022 aktualisiert von: Medical University of Bialystok
Ziel des Projekts ist die Schaffung eines neuen, nicht-invasiven und sicheren Protokolls zur Früherkennung verschiedener Arten von Optikusneuropathien unter Verwendung der Diffusions-Magnetresonanztomographie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie ist geplant, zwanzig Freiwillige für jede der Neuropathien und zwanzig gesunde Freiwillige zu finden. Jeder Freiwillige wird klinischen Tests wie Sehschärfe, Farbsehen, Augeninnendruckmessung, Beurteilung der Vorderkammer und des Augenhintergrunds mit einer Spaltlampe und einer Volk-Linse, Makula-optische-Kohärenz-Tomographie-Untersuchung und Untersuchung der Sehnervenscheibe (OCT), neurologisch unterzogen Gesichtsfeld- und visuell evoziertes Potential (VEP)-Tests. Jeder der Freiwilligen wird einer Magnetresonanztomographie unterzogen. Während des aktiven Scannens werden die Patienten gebeten, nicht zu blinzeln oder den Kopf zu bewegen, indem sie auf den roten Punkt an der Außenseite der Kamera starren, der im Spulenspiegel reflektiert wird. Die erhaltenen Diffusionstensordaten werden für weitere Analysen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Wasilkow, Polen, 16010
        • Rekrutierung
        • Lisowski
        • Kontakt:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefonnummer: +48789194636
          • E-Mail: lisowski@vp.pl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Optikusneuropathie.

Ausschlusskriterien:

häufige Kontraindikationen für MRT (Vorhandensein eines Herzschrittmachers, Nicht-MRT-Sicherheit oder Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Verschiedene Arten von Optikusneuropathien
Patienten mit verschiedenen Arten von Optikusneuropathie.
Gerät: Neuroimaging
Magnetresonanz-Diffusions-Tensor-Bildgebung des Gehirns
Diagnosetest: VEP – visuell evoziertes Potenzial
Elektrophysiologie der Sehbahn.
Diagnosetest: Augenärztliche Untersuchung.
Vollständige augenärztliche Untersuchung (Sehschärfe, Farbsehen, Messung des Augeninnendrucks, Beurteilung der Vorderkammer und des Augenhintergrundes mit Spaltlampe und Volk-Linse, optische Kohärenztomographie-Untersuchung der Makula und Sehnervenscheibe (OCT), neurologisches Gesichtsfeld)
ANDERE: Gesunde Freiwillige
Gerät: Neuroimaging
Magnetresonanz-Diffusions-Tensor-Bildgebung des Gehirns
Diagnosetest: VEP – visuell evoziertes Potenzial
Elektrophysiologie der Sehbahn.
Diagnosetest: Augenärztliche Untersuchung.
Vollständige augenärztliche Untersuchung (Sehschärfe, Farbsehen, Messung des Augeninnendrucks, Beurteilung der Vorderkammer und des Augenhintergrundes mit Spaltlampe und Volk-Linse, optische Kohärenztomographie-Untersuchung der Makula und Sehnervenscheibe (OCT), neurologisches Gesichtsfeld)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sigma-Parameter
Zeitfenster: ein Monat
Der Sigma-Parameter in unserem Algorithmus liefert ein quantitatives Maß für die Nervenatrophie
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Mitarbeiter

University of Bialystok

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-I-002/477/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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