Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning og synsnervenevropati.

28. april 2022 oppdatert av: Medical University of Bialystok
Målet med prosjektet er å lage en ny, ikke-invasiv og sikker protokoll for tidlig diagnostisering av ulike typer optiske nevropatier ved bruk av diffusjonsmagnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien er det planlagt å finne tjue frivillige for hver av nevropatiene og tjue friske frivillige. Hver frivillig skal gjennomgå kliniske tester som synsskarphet, fargesyn, intraokulært trykkmåling, vurdering av fremre kammer og fundus ved bruk av spaltelampe og Volk-linse, makulær optisk koherenstomografiundersøkelse og undersøkelse av synsnerveskiven (OCT), nevrologisk feltsyn og VEP-testing (visual evoked potential). Hver av de frivillige vil gjennomgå magnetisk resonansavbildning. Under aktiv skanning vil pasienter bli bedt om å ikke blinke eller bevege hodet ved å stirre på den røde prikken på utsiden av kameraet som reflekteres i spolespeilet. De oppnådde diffusjonstensordataene vil bli brukt for videre analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Wasilkow, Polen, 16010
        • Rekruttering
        • Lisowski
        • Ta kontakt med:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefonnummer: +48789194636
          • E-post: lisowski@vp.pl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Optisk nevropati.

Ekskluderingskriterier:

vanlige kontraindikasjoner for MR (tilstedeværelse av pacemaker, ikke-MR-sikkerhet eller klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ulike typer optiske nevropatier
Pasienter med ulike typer optisk nevropati.
Enhet: Nevroimaging
Magnetisk resonansdiffusjon tensoravbildning av hjernen
Diagnostisk test: VEP - visuelt fremkalt potensial
Elektrofysiologi av synsveien.
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøkelse.
Full oftalmologisk undersøkelse (synsstyrke, fargesyn, måling av intraokulært trykk, evaluering av fremre kammer og øyets fundus ved hjelp av en spaltelampe og Volk-linsen, optisk koherenstomografiundersøkelse av makula og optisk nerveskive (OCT), nevrologisk feltsyn)
ANNEN: Friske frivillige
Enhet: Nevroimaging
Magnetisk resonansdiffusjon tensoravbildning av hjernen
Diagnostisk test: VEP - visuelt fremkalt potensial
Elektrofysiologi av synsveien.
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøkelse.
Full oftalmologisk undersøkelse (synsstyrke, fargesyn, måling av intraokulært trykk, evaluering av fremre kammer og øyets fundus ved hjelp av en spaltelampe og Volk-linsen, optisk koherenstomografiundersøkelse av makula og optisk nerveskive (OCT), nevrologisk feltsyn)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sigma parameter
Tidsramme: en måned
sigma-parameter i vår algoritme gir et kvantitativt mål på nerveatrofi
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbeidspartnere

University of Bialystok

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-I-002/477/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk nevritt

Kliniske studier på Nevroimaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere