Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография и нейропатия зрительного нерва.
28 апреля 2022 г. обновлено: Medical University of Bialystok
Цель проекта – создание нового, неинвазивного и безопасного протокола ранней диагностики различных видов оптических невропатий с применением диффузионной магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании планируется найти по двадцать добровольцев для каждой из невропатий и по двадцать здоровых добровольцев.
Каждый доброволец пройдет клинические тесты, такие как острота зрения, цветовое зрение, измерение внутриглазного давления, оценка состояния передней камеры и глазного дна с помощью щелевой лампы и линзы Фолька, исследование макулярной оптической когерентной томографии и исследование диска зрительного нерва (ОКТ), неврологическое тестирование поля зрения и зрительного вызванного потенциала (ЗВП).
Каждому из добровольцев будет проведена магнитно-резонансная томография.
Во время активного сканирования пациентов попросят не моргать и не двигать головой, глядя на красную точку снаружи камеры, отражающуюся в зеркале катушки.
Полученные данные тензора диффузии будут использованы для дальнейшего анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wasilkow, Польша, 16010
- Рекрутинг
- Lisowski
-
Контакт:
- Lisowski Lukasz, MD
- Номер телефона: +48789194636
- Электронная почта: lisowski@vp.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Оптическая нейропатия.
Критерий исключения:
общие противопоказания к МРТ (наличие кардиостимулятора, небезопасность МРТ или клаустрофобия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Различные типы оптических невропатий
Пациенты с различными видами нейропатии зрительного нерва.
|
Магнитно-резонансная диффузионно-тензорная томография головного мозга
Электрофизиология зрительного пути.
Полное офтальмологическое обследование (острота зрения, цветовое зрение, измерение внутриглазного давления, оценка передней камеры и глазного дна с помощью щелевой лампы и линзы Фолька, оптическая когерентная томография макулы и диска зрительного нерва (ОКТ), неврологическое поле зрения)
|
|
ДРУГОЙ: Здоровые добровольцы
|
Магнитно-резонансная диффузионно-тензорная томография головного мозга
Электрофизиология зрительного пути.
Полное офтальмологическое обследование (острота зрения, цветовое зрение, измерение внутриглазного давления, оценка передней камеры и глазного дна с помощью щелевой лампы и линзы Фолька, оптическая когерентная томография макулы и диска зрительного нерва (ОКТ), неврологическое поле зрения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сигма параметр
Временное ограничение: один месяц
|
параметр сигма в нашем алгоритме обеспечивает количественную оценку атрофии нерва
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Травмы черепных нервов
- Заболевания периферической нервной системы
- Неврит
- Неврит зрительного нерва
- Заболевания зрительного нерва
- Оптическая нейропатия, ишемическая
- Травмы зрительного нерва
- Токсическая оптическая нейропатия
Другие идентификационные номера исследования
- R-I-002/477/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .