Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging en de oogzenuwneuropathie.

28 april 2022 bijgewerkt door: Medical University of Bialystok
Het doel van het project is het creëren van een nieuw, niet-invasief en veilig protocol voor de vroege diagnose van verschillende soorten optische neuropathieën met behulp van diffusie magnetische resonantie beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het de bedoeling twintig vrijwilligers te vinden voor elk van de neuropathieën en twintig gezonde vrijwilligers. Elke vrijwilliger zal klinische tests ondergaan, zoals gezichtsscherpte, kleurwaarneming, intraoculaire drukmeting, beoordeling van de voorste oogkamer en fundus met behulp van een spleetlamp en Volk-lens, maculaire optische coherentietomografie en onderzoek van de oogzenuwschijf (OCT), neurologische field vision en visual evoked potential (VEP) testen. Elk van de vrijwilligers zal magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan. Tijdens actief scannen wordt patiënten gevraagd niet te knipperen of hun hoofd te bewegen door naar de rode stip aan de buitenkant van de camera te staren die wordt gereflecteerd in de spoelspiegel. De verkregen diffusietensorgegevens zullen worden gebruikt voor verdere analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Wasilkow, Polen, 16010
        • Werving
        • Lisowski
        • Contact:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefoonnummer: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Optische neuropathie.

Uitsluitingscriteria:

veel voorkomende contra-indicaties voor MRI (aanwezigheid van een pacemaker, niet-MRI-veiligheid of claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verschillende soorten optische neuropathieën
Patiënten met verschillende soorten optische neuropathie.
Apparaat: Neuroimaging
Magnetische resonantie diffusie tensor beeldvorming van de hersenen
Diagnostische toets: VEP - visueel opgeroepen potentieel
Elektrofysiologie van het visuele pad.
Diagnostische toets: Oogheelkundig onderzoek.
Volledig oftalmologisch onderzoek (gezichtsscherpte, kleurwaarneming, meting van intraoculaire druk, evaluatie van de voorste oogkamer en de fundus van het oog met behulp van een spleetlamp en de Volk-lens, optische coherentietomografie van de macula en oogzenuwschijf (OCT), neurologische veldvisie)
ANDER: Gezonde vrijwilligers
Apparaat: Neuroimaging
Magnetische resonantie diffusie tensor beeldvorming van de hersenen
Diagnostische toets: VEP - visueel opgeroepen potentieel
Elektrofysiologie van het visuele pad.
Diagnostische toets: Oogheelkundig onderzoek.
Volledig oftalmologisch onderzoek (gezichtsscherpte, kleurwaarneming, meting van intraoculaire druk, evaluatie van de voorste oogkamer en de fundus van het oog met behulp van een spleetlamp en de Volk-lens, optische coherentietomografie van de macula en oogzenuwschijf (OCT), neurologische veldvisie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sigma-parameter
Tijdsspanne: een maand
sigma-parameter in ons algoritme biedt een kwantitatieve maat voor zenuwatrofie
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Medewerkers

University of Bialystok

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-I-002/477/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren